發文日期：110年5月24日
發文字號：FDA藥字第1101404982號
主旨：惠請貴會轉知所屬會員，本署自110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦，請查照。
說明：
一、 自110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦，紙本及電子送件並行。
二、 另鼓勵業者申請「經濟部商工電子公文交換服務」，以利加快公文傳送時效。
三、 有關線上申請入口網站及使用者操作手冊，請至本署網頁(http://e-sub.fda.gov.tw/dohclient/Login.aspx)查詢相關資訊。