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一物多品名可由不同藥商提出申請嗎?
| 發布日期:2021-04-30 | 更新日期:2021-04-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

    為保障原取得許可證醫療器材商之權益,並確認醫療器材商對產品安全性負責之權利義務關係,辦理國產同一產品不同品名之醫療器材查驗登記以同一醫療器材商申請為原則,如不同醫療器材商辦理他家醫療器材商所持有許可證之同一產品不同品名之醫療器材查驗登記時,須經原製造廠及原持有許可證醫療器材商同意授權,且醫療器材商與製造業者間須以委託製造關係為限。