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BA/BE試驗計劃書申請表、BA/BE試驗報告書申請表、溶離曲線比對報告申請表 【發布日期:2014-09-04】 發布單位:藥品組

生體可用率試驗計畫書、生體相等性試驗計畫書、生體可用率報告、生體相等性試驗報告及溶離率曲線比對試驗報告申請表修正版本說明:

(1) 98年4月2日 衛署藥字第0980316188號公告

修訂藥品生體可用率試驗計畫書、藥品生體相等性試驗計畫書、藥品生體可用率報告、藥品生體相等性試驗報告及溶離率曲線比對試驗報告申請表

(2) 100年4月22日署授食字第1001402478號公告

修訂藥品生體可用率試驗報告及藥品生體相等性試驗報告申請表

(2) 101年6月4日 署授食字第1011403771號公告

修訂藥品生體可用率試驗報告及藥品生體相等性試驗報告申請表