發文日期：中華民國115年1月28日

發文字號：FDA藥字第1151400204號

附件：如文

主旨：預告「ICH E9(R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」(草案)

依據：行政程序法第165條。

公告事項：

一、        主管機關：衛生福利部食品藥物管理署。

二、        預告「ICH E9(R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」(草案)詳如附件，本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、        對於草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起60天內陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：本署藥品組。

(二) 地址：115台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟。

(三) 電話：(02)2787-7455。

(四) 電子信箱：tina1028@fda.gov.tw。