衛生福利部 公告
發文日期：中華民國114年7月4日
發文字號：衛授食字第1141800278號
附件：
主旨：預告修正「管制藥品分級及品項」草案。
依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、修正機關：衛生福利部。
二、修正依據：管制藥品管理條例第三條第二項。
三、「管制藥品分級及品項」修正草案如下：
(一)增列丁托咪酯（Butomidate）[包含其異構物n-Butyl、iso-Butyl、sec-Butyl、tert-Butyl]為第二級管制 藥品。
(二)增列三氟依托咪酯（Trifluoroethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate、CF3-Etomidate(TF-Etomidate)）為第二級管制藥品。
(三)增列氟托咪酯（Flutomidate）[包含其異構物2-Fluoro、3-Fluoro、4-Fluoro]為第二級管制藥品。
(四)增列2-［（1-丁基吲唑-3-羰基）胺基］-3,3-二甲基丁酸甲酯（Methyl 2-[(1-butylindazole-3-carbonyl)amino]-3,3-dimethylbutanoate、MDMB-BINACA(MDMB-BUTINACA)）為第三級管制藥品。
(五)增列N-(1-胺基-3,3-二甲基-1-側氧丁-2-基)-1-(戊-4-烯-1-基)-1H-吲唑-3-甲醯胺（N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(pent-4-en-1-yl)-1H-indazole-3-carboxamide、ADB-4en-PINACA）為第三級管制藥品。
(六)修正第四級管制藥品第80項「依托咪酯（Etomidate）」之名稱為「依托咪酯（Ethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-carboxylate）[包含其異構物Etomidate、imidazole-4-carboxylate]」。
(七)增列N-三級丁氧羰基-4-哌啶酮（tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate、N-Boc-4-piperidone）為第四級管制藥品原料藥。
四、本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。
五、上述修正品項，為配合政府政策，避免管制空窗期影響科學上之需用，本公告周知期間為14日。對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起14日內陳述意見或洽詢：
(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址：臺北市南港區研究院路一段130巷109號
(三)聯絡人：彭小姐
(四)電話：（02）27877611
(五)傳真：（02）26531180
(六)電子信箱：PengYH@fda.gov.tw