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食藥署113年6月12日至18日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃
| 發布日期:2024-06-19 | 更新日期:2024-06-19 發布單位:食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    因應永豐化學工業股份有限公司(下稱永豐公司)新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食品藥物管理署(下稱食藥署)自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500 mL計,抵台數量將達約88萬瓶/袋(其中包括本週有56.4萬),食藥署並經調查臨床需求,至113年6月18日中午,已陸續分配予醫療機構共174家次,合計約68萬瓶/袋(國產+專案輸入)。

    食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,截至 113年6月18日中午,計359 間醫院及診所通報,共媒合724件。

    食藥署已於「藥品供應監測系統」(網址:https://ddms.fda.gov.tw/#/login)建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。

    食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
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