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聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者 【發布日期:2020-09-25】 發布單位:食品藥物管理署企科組第四科(Tifsan)

衛生福利部前於8月28日有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於9月21日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。

前於8月26日召開之聯亞公司「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,9月21日聯亞公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月24日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
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