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「第七屆台日醫藥交流會議」研討會於10月1日登場 【發布日期:2019-10-01】 發布單位:食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

   「第七屆台日醫藥交流會議」研討會將於10月1日 (星期二)在張榮發基金會國際會議中心舉行,會議將由台日雙方代表分享藥物法規進展與趨勢、精準醫療及體外診斷試劑法規、國際法規協和會 (ICH)多區域臨床試驗 (MRCT)指引E17、電子仿單、指示藥品推廣政策及醫材優先審查機制等。期藉由本次會議,促進雙方法規資訊之交流及瞭解,強化雙方官方及業者之合作,強化國際接軌,協助業者布局國際市場,保障民眾健康福祉。
   「台日醫藥交流會議」為102年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下,所建立之交流平台,由我國衛生福利部食品藥物管理署與日本厚生勞動省(MHLW) 及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA)成立官方工作小組,每年並輪流辦理研討會,今年已邁入第七年。在此合作框架下,雙方成立之藥品及醫材相關工作小組,持續進行相關議題討論、資訊交流、人員互訪與觀摩學習等合作,例如新藥審查法規、國際醫藥法規協和會 (ICH)相關規範、再生醫療等,且積極辦理新藥共同審查機制試辦計畫。另於107年11月30日更進一步由「台灣日本關係協會」及日方「公益財團法人日本台灣交流協會」簽署「台日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」,以利雙方共同合作運用醫療器材品質管理系統(QMS)稽查報告及QMS符合性證明文件,藉此降低我國醫療器材業者申請輸日之負擔,促進我國產業發展。
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