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預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」共3項草案 【發布日期:2018-12-26】 發布單位:食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

   衛生福利部於107年12月26日預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」共3項草案,預告草案將進行為期60天之預告評論期,廣納各界意見,詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
    食藥署表示,為配合化粧品衛生管理條例於107年5月2日修正公布,更名為「化粧品衛生安全管理法」,依該法第31條預告「化粧品衛生管理條例施行細則」修正草案,主要修正內容為:明定應負擔辦理產品登錄、建立產品資訊檔案及執行回收作業義務者、明確化粧品原產地認定、製造場所之定義、構成化粧品宣傳或廣告之違規情節重大等規定。另依該法第4條規定預告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」草案,該辦法規範一定規模化粧品製造或輸入業者應建立之產品資訊檔案項目、安全資料簽署人員資格及持續教育、產品資訊檔儲存格式、保存期限、存放地點及配合主管機關查核等規定;「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」草案,則規範經公告之化粧品種類,應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前,完成產品登錄及建立產品資訊檔案,並依照產品資訊透明化及風險管理原則,採分年分階段實施,以減緩對化粧品產業之衝擊。
    自產品資訊檔案及產品登錄制度施行日起,製造或輸入業者未完成產品登錄或產品資訊檔案、建立檔案之資料不實、違反登錄或產品資訊檔案相關規定者,依同法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。
    食藥署表示,本日預告3項草案,將有助於化粧品衛生安全管理法施行更加明確,促進我國化粧品規定與國際接軌,有助於產品外銷,同時保障國人使用化粧品安全,為國內民眾建構優質之化粧品使用環境。
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