公告「輔助生殖導管」及「診斷用固定式X光系統」等2項醫療器材臨床前測試基準
| 發布日期:2025-04-10 | 更新日期:2025-04-10
發布單位:醫療器材及化粧品組
主旨:公告「輔助生殖導管」及「診斷用固定式X光系統」等2項醫療器材臨床前測試基準。
公告事項:
一、公告「輔助生殖導管」及「診斷用固定式X光系統」等2項醫療器材臨床前測試基準(如附件),俾供醫療器材製造業者產品研發及申請查驗登記資料之參考。
二、本公告另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。