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公告「"壽元" 斯眠靜注射液50公絲/公撮(鹽酸妥美度)(衛署藥製字第036167號)」、「默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779號)」及「釋通緩釋錠8毫克(衛署藥輸字第026037號)」藥品之製造或輸入業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。
| 發布日期:2024-09-18 | 更新日期:2024-09-18 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國113918

發文字號:衛授食字第1131408830

依據:藥事法第80條第1項第7款及第2項。

公告事項:

一、「"壽元" 斯眠靜注射液50公絲/公撮(鹽酸妥美度)(衛署藥製字第036167)」、「默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779)」及「釋通緩釋錠8毫克(衛署藥輸字第026037)」等3項藥品未依本部111718日衛授食字第1111404751號函要求完成中文仿單變更事宜,且該等藥品許可證已逾期未辦理展延。

二、為確保民眾用藥安全,旨揭藥品之製造或輸入業者(壽元化學工業股份有限公司及衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠),應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。

公告「"壽元" 斯眠靜注射液50公絲/公撮(鹽酸妥美度)(衛署藥製字第036167號)」、「默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779號)」及「釋通緩釋錠8毫克(衛署藥輸字第026037號)」藥品之製造或輸入業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 Qrcode
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