發文日期：中華民國113年8月19日

發文字號：衛授食字第1131407901號

附件：「再生醫療製劑安全監視管理辦法」草案總說明及逐條說明各1份

主旨：預告訂定「再生醫療製劑安全監視管理辦法」草案。

依據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：再生醫療製劑條例第十七條第三項。

三、「再生醫療製劑安全監視管理辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本草案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。

(二)地址：115臺北市南港區研究院路一段130巷109號。

(三)聯絡人：許小姐。

(四)電話：(02)2787-7471。

(五)傳真：(02)2653-2072。

(六)電子郵件：irene-1019@fda.gov.tw