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公告含dothiepin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜
| 發布日期:2024-07-01 | 更新日期:2024-07-01 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國11371

發文字號:衛授食字第1131406967

依據:藥事法第48條。

公告事項:

一、含dothiepin成分藥品之中文仿單修訂內容詳如附件。

二、凡持有旨揭成分藥品許可證之藥商應於11431日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法第48條規定廢止其許可證。

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