主旨:公告修正「醫用高頻手術設備」及「骨內植體與支台」等2項醫療器材臨床前測試基準。
依據：行政程序法第165條。
公告事項：
一、公告修正「醫用高頻手術設備」及「骨內植體與支台」2項醫療器材臨床前測試基準(如附件)，俾供醫療器材製造業者産品研發及申請查驗登記資料之參考。
二、本公告另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。