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公告「真實世界數據：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」
| 發布日期：2023-10-30　| 更新日期：2023-11-01 發布單位：藥品組

一、 真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)為國際最新臨床應用趨勢，可用於精進臨床試驗設計，並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據，各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範，爰參酌國際管理趨勢，並考量國內情況，訂定「真實世界數據：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」，以供國內藥品研發依循。
二、 本案另載於本署網站(www.fda.gov.tw)之業務專區-藥品組-政策/法規/公告專區-真實世界數據/證據相關指引專區。
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