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公告修正95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜 【發布日期:2018-01-23】 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國107年1月23日

發文字號:衛授食字第1061412167號

主旨:公告修正95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜。

依據:藥事法第40-1條第2項、藥物資料公開辦法第2條第2項、政府資訊公開法第6條及第18條第1項第7款但書、95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告。

公告事項:

一、前行政院衛生署(現為衛生福利部)於95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告有關「台灣藥品臨床試驗資訊網」登錄藥品臨床試驗計畫內容摘要等相關事宜。

二、為讓潛在受試者及早獲得國內所有核准進行之藥品臨床試驗相關資訊,以維護人民健康福祉,並落實資訊公開透明,自107年2月1日起,凡經衛生福利部核准執行之藥品臨床試驗計畫(含查驗登記用及學術研究用藥品臨床試驗),於核准後均將於「台灣藥品臨床試驗資訊網 (網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html (另開視窗))」公開。

三、已登錄公開之藥品臨床試驗計畫內容,經衛生福利部同意或變更後,應即時上網更新試驗計畫資訊,並於試驗執行期間定期上網更新執行進度等資訊,以確保該網站資料之完整及正確。
 
 
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