綠燈 沙烏地阿拉伯Saudi Food and Drug Authority通報SANOVIT品牌之口服液產品(SANOVIT IRON 320 ml oral liquid等4項),原因係產品不符合良好作業規範(GMP)要求 (Observations were noted during the inspection of the Jerash Pharmaceutical Ltd manufacturing site, indicating noncompliance with Good Manufacturing Practice (GMP) requirements, which may impact the safety, efficacy, and quality of the products.),經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄
| 發布日期:2025/12/18 | 維護日期:
發布單位:食品組
事件過程:
- 沙烏地阿拉伯Saudi Food and Drug Authority於2025/12/09通報SANOVIT品牌之口服液產品(SANOVIT IRON 320 ml oral liquid等4項),原因係產品不符合良好作業規範(GMP)要求 (Observations were noted during the inspection of the Jerash Pharmaceutical Ltd manufacturing site, indicating noncompliance with Good Manufacturing Practice (GMP) requirements, which may impact the safety, efficacy, and quality of the products.)
- 回收產品資訊如下:
- SANOVIT IRON 320 ml oral liquid
- SANOVIT IRON 160 ml oral liquid
- SANOVIT 160 ml oral liquid
- SANOVIT 320 ml oral liquid
- Batch number (and bulk, if different): All bathes
- 經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄(迄2025/12/09止),本案經評估列屬綠燈
對消費者之建議:
- 民眾如赴沙烏地阿拉伯旅遊,應避免購買及食用問題食品。
- 民眾以個人自用自國外攜回或郵寄回國產品,其金額及數量單項價值在1000美元以下,重量在6公斤以內,得免申請食品輸入查驗,惟輸入供販賣或雖為「個人」自用但超過免驗限量者,仍須依食安法第30條第1項規定辦理申請食品輸入查驗,違者將依食安法第47條處辦。
- 旅客攜帶及自外國郵寄入境產品,另應依財政部關務署「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」及「郵包物品進出口通關辦法」之規定辦理,其中活動物及其產品、活植物及其生鮮產品禁止攜帶。動植物產品另涉農業部動植物防疫檢疫署動植物檢疫規定者,請洽該署(https://www.aphia.gov.tw/)查詢。
對食品業者之建議:
- 案內回收產品目前未有申請輸入查驗紀錄,業者應避免輸入疑慮產品。
- 若有輸入或使用類似或疑似回收警訊產品或相關產品,應立即向外國原廠、出口廠商或國內供應商查證,並依自主管理原則,主動暫停該等疑慮產品之販售或使用。
- 若獲原廠或供應商通知已輸入產品為需回收產品,應立即主動下架回收,通知消費者退換貨,並通知公司所在地衛生單位與本署。
- 建議業者得於採購前要求原廠或上游供應商提具產品檢驗報告,或自主管理評估進行相關衛生項目檢驗,確保製販售或輸入產品之衛生安全並符合我國規定。