綠燈 美國食品藥物管理局(FDA)發布Caverflo.com自主回收咖啡產品(Caverflo Natural Herbal Coffee),因產品內含美國FDA核准治療勃起功能障礙之處方藥活性成分(Sildenafil and Tadalafil),經查問題產品未有食品輸入查驗紀錄。
| 發布日期:2017/06/06 | 維護日期:
發布單位:食品組
事件過程:
- 美國食品藥物管理局(FDA)於106年5月25日發布Caverflo.com自主回收咖啡產品(Caverflo Natural Herbal Coffee),因產品內含美國FDA核准治療勃起功能障礙之處方藥活性成分(Sildenafil and Tadalafil),問題產品未有食品輸入查驗紀錄。(迄106年6月2日止)
- 問題產品為25公克黑色箔包裝,UPC碼9555671709994,產品運銷期間為2016年8月至2017年2月。
- 經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄,故判定為綠燈。
- 該國原警訊連結如下: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm560680.htm
對消費者之建議:食品藥物管理署呼籲民眾如自美國攜帶或網路購得上揭產品,應先暫停食用。並提醒民眾如赴美國旅遊,應避免購買及食用問題食品。對食品業者之建議:
- 案內回收產品現查無向本署申請輸入查驗紀錄,業者應避免輸入原廠回收產品。
- 若有輸入類似或疑似回收警訊產品或相關產品,應立即向外國原廠或出口廠商查證,並依自主管理原則,主動暫停已進口之疑似回收產品販售。
- 若獲原廠通知已進口之產品為需回收產品,應立即主動下架回收,通知消費者退換貨,並通知公司所在地衛生局與本署。
- 輸入食品如含有藥物成分,則屬違反藥事法。