事件過程：
許可證字號： 衛署醫器輸壹字第011640號
產品英文名稱：“Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile)
受影響規格/型號/批號：
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產品名稱
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型號
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批號
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GVL 4
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0574-0001
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LG151966
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GVL 4
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0574-0001
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LG152075
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GVL 4
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0574-0001
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LG152125
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GVL 3
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0574-0007
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MD151763
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GVL 3
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0574-0007
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MD151808
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GVL 3
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0574-0007
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MD151821
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
Verathon原廠發現由於製程監控不足，可能未妥善以矽質黏劑膠合葉片，造成特定型號及序號之Glidescope GVL和AVL喉頭鏡葉片可能裂開。葉片裂開之風險在插管前後的例行檢查中不易被目視發現。Verathon將免費測試受影響之GlideScope GVL 和/或AVL葉片，確定葉片是否有缺陷而存在裂開之風險。針對所有經原廠檢測有缺陷之葉片，Verathon會免費更換相同型號尺寸之葉片；若葉片通過測試確認不具有此缺陷，原廠會退還該葉片。請注意此測試不會使葉片恢復至原始出廠狀態。Verathon於召回產品測試期間，會提供替代葉片，因此不會影響或中斷GlideScope系統之使用。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
處置建議：國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共6個，前茂企業股份有限公司已於105年1月27日前通知受影響客戶並回收葉片供原廠調查。前述回收行動已於105年1月27日完成。待原廠回復調查結果後，將依其指示決定是否更換葉片。
廠商聯絡資訊：前茂企業股份有限公司
相關警訊連結(網址) ： AHWP
http://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=2&rid=8665