事件過程：
許可證字號： 衛部醫器輸字第026883號
產品英文名稱：“Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories
受影響規格/型號/批號：PC9000 / Operator Manual Rev. B, C, D, E
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
原廠使用說明書(操作者手冊)未刊載PINPOINT腹腔內視鏡和光源導線用在重力循環式壓力滅菌釜內處理盤中的有效參數。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
處置建議：國內矯正措施：
經查，國內無受影響產品，故無須採取矯正措施。
廠商聯絡資訊：久和醫療儀器股份有限公司
相關警訊連結(網址) ：Health Canada
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57104r-eng.php