事件過程：
許可證字號： 衛署醫器輸字第020161號
產品英文名稱：“COOK”Fuhrman Pleural/ Pneumopericardial Drainage Set
受影響規格/型號/批號：(國內無受影響批號)
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
Stryker Sustainability Solutions公司接獲"曲克”費曼胸膜腔/心包積氣引流組在植入病患體內時會於胸膜腔內斷裂的投訴，故回收該產品。
Stryker Sustainability Solutions公司於2015年11月17日寄給受影響客戶醫療器材緊急回收通知，說明受影響產品、問題及客戶應採取的行動，指示客戶停止使用此器材並完成回收有效性確認表，即使無庫存也須完成該表格，並將已完成的回收有效性確認表交回給Stryker Sustainability Solutions公司業務代表。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
處置建議：國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響批號產品，故無須採取回收矯正措施。
廠商聯絡資訊：台灣曲克股份有限公司
相關警訊連結(網址) ：FDA
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=142020