事件過程：
許可證字號：衛署醫器輸字第024184號
產品英文名稱：“MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets
受影響規格/型號/批號：型號 INT CSS (批號 50882753, 50881512)
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
因生理食鹽水輸液管內徑未合規格，可能使所搭配使用的Medrad® Intego PET輸液系統無法抽取正確劑量，導致抽取之劑量偏低或較高，使預排氣功能受影響，並出現”RP prime failed”錯誤訊息。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
處置建議：國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共520套，現代儀器股份有限公司已於104年12月14日通知受影響客戶及提供建議事項，並已於104年12月16日完成回收行動。
廠商聯絡資訊：現代儀器股份有限公司
聯絡人：陳先生
聯絡電話：02-2362-3208 ext 16
聯絡人電子郵件：steve.chen@hsientai.com.tw
相關警訊連結(網址) ：Swissmedic
https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/12888/Vk_20151210_14-e1.pdf