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綠燈  “沛綠康”電子體溫計 安全警訊
| 發布日期:2016/02/23 | 維護日期:2022/10/25 發布單位:醫療器材及化粧品組

事件過程:

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000118

產品英文名稱:“POLYGREEN” DIGITAL THERMOMETER

受影響規格/型號/批號:(國內無受影響型號)

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員/消費者

警訊說明:

案內數字型體溫計因製造問題導致溫度顯示不準確,可能潛在導致使用者不當護理,故提醒使用者立即暫停使用相關型號產品。

為確保已上市產品之安全、效能與品質,使用醫療器材後,如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/



處置建議:

經查國內未進口受影響型號產品,故無須進行矯正措施或回收行動。


廠商聯絡資訊:凱健企業股份有限公司五股廠

相關警訊連結(網址) FDA
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm474774.htm