事件過程：
許可證字號： 衛署醫器輸字第018600號
產品英文名稱：
Aesculap-Miethke ProGav Adjustable Shunt System
受影響規格/型號/批號：
發布對象：病患、使用者(醫療從業人員/醫療器材專業人員)及經銷商
警訊說明 ：
CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG原廠通知產品ProGAV及ProGAV 2.0之盒蓋組裝時有誤，可能將ProGAV 2.0與ProGAV之盒蓋相互錯置，包含對應的使用說明書、病患手冊、病患數據卡及建議壓力之夾層卡。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
處置建議：經查，國內受影響之數量為10個，其中3個存放於經銷商-允諾生技有限公司中並已於104年11年16月通知該商取回，剩餘7個產品置於台灣柏朗公司倉庫中。
台灣柏朗股份有限公司已於104年12月24日將產品全數(10個)退回原廠。
廠商聯絡資訊：台灣柏朗股份有限公司
附件(提供下載) ：警訊摘譯
相關警訊連結(網址) ： MHRA
https://mhra.filecamp.com/public/file/2bw1-jcdj1rr3