許可證字號：
衛部醫器輸字第025226號
衛署醫器輸字第013701號

產品英文名稱：
"Philips" Allura Clarity family-Allura Xper FD Series X-ray System
"PHILIPS" CARDIOVASCULAR X-RAY SYSTEM

受影響規格/型號/批號：Allura Xper、Allura Clarity

發布對象：醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員)

警訊說明 ：
使用 Allura Xper、Allura Clarity系統透視功能進行檢查時，有可能會導致靜態影像被誤判為即時影像。前述問題可能發生於：
1.進行透視檢查時，使用者忘記放開單次拍攝曝光踏板；
2.透視腳踏板踩下且透視進行中，使用者意外踩下第二個透視腳踏板，然後放開第一個透視腳踏板

為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。