事件過程： 許可證字號： 衛署醫器輸字第024159號
產品英文名稱：“OLYMPUS” Video Telescopes ENDOEYE HD II
受影響規格/型號/批號：
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型號
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序號
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WA50040A
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623785、624759、624760
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WA50042A
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622494、622541、622543、624014、624176、624667、624668、624669
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發布對象：醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員)
警訊說明
ENDOEYE電子式腹腔鏡需與其他內視鏡及內視鏡手術設備搭配，用於胸腔鏡及腹腔鏡手術中，包含女性生殖系統手術。
OLYMPUS原廠獲悉一則客訴，指出ENDOEYE前端的溫度感應器損壞，導致前端部位異常高溫，故原廠將執行市場回收行動。截至目前為止，國內尚無病患或使用者受傷之通報。ENDOEYE前端部過熱可能造成病患或使用者的傷害，為了避免任何危害病患或使用者健康的潛在風險，OLYMPUS原廠計劃召回受影響型號及序號產品進行檢修。處置建議：經查，國內進口之受影響型號/序號產品數量共11件，元佑實業有限公司已於104年11月25日通知受影響客戶並提供建議事項。前述回收行動陸續進行，預計104年12月30日前完成。
廠商聯絡資訊：元佑實業有限公司
相關警訊連結(網址) ： Swissmedic、TGA
https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/12709/Vk_20151116_09-e1.pdf
http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-01141-1