事件過程：
- 民眾如赴美國旅遊，應避免購買及食用問題食品。
- 肉毒桿菌的毒素主要侵犯末梢神經，症狀有視力模糊或複視、眼瞼下垂、瞳孔放大或無光反射、顏面神經麻痺、唾液分泌障礙、口乾、吞嚥困難及講話困難等。接續發生由上半身到下半身的肌肉無力、神經性腸阻塞、呼吸困難等相關症狀，失去頭部控制、肌肉張力低下及全身性虛弱，病人通常意識清楚，但嚴重時會因呼吸障礙而死亡，死亡率高達30～60%。欲使毒素破壞須要煮沸至少10分鐘，且食物要攪拌，或將酸鹼值控制在4.5以下（pH＜4.5以下的酸性環境，肉毒桿菌無法生存）。此毒素不耐熱，經煮沸後毒性會消失，消費者則應注意食品在食用前應「充分加熱」。脹起蓋子的罐頭製品一定不可食用。由於孢子於自然界很廣，一歲以下之嬰兒避免餵食蜂蜜。(詳細資料可參考食品藥物管理署防治食品中毒專區，連結http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1945)
- 民眾以個人自用自國外攜回或郵寄回國產品，其金額及數量單項價值在1000美元以下，重量在6公斤以內，得免申請食品輸入查驗，惟輸入供販賣或雖為「個人」自用但超過免驗限量者，仍須依食安法第30條辦理申請食品輸入查驗，違者將依食安法第47條處辦。
- 旅客攜帶及自外國郵寄入境產品，另應依財政部關務署「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」及「郵包物品進出口通關辦法」之規定辦理，其中活動物及其產品、活植物及其生鮮產品禁止攜帶。動植物產品另涉農業部動植物防疫檢疫署動植物檢疫規定者，請洽該署(https://www.aphia.gov.tw/)查詢。
對消費者之建議：
- 美國食品藥物管理局(FDA)於114年11月08日發布業者回收ByHeart品牌之奶粉產品(Whole Nutrition Infant formula)，原因係產品可能存在肉毒桿菌污染(Potential Foodborne Illness – Clostridium botulinum)，經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄。
- 回收產品資訊如下：
Company Announcement Date:November 08, 2025
FDA Publish Date:November 08, 2025
Product Type:Food & Beverages
Reason for Announcement:Potential Foodborne Illness – Clostridium botulinum
Company Name:ByHeart Inc.
Brand Name:ByHeart
Product Description:Whole Nutrition Infant formula
Company Announcement
Product Details for Voluntary Recall:
The voluntary recall applies to the following two batches of ByHeart infant formula:
Batch Code: 251261P2, Use by: 01 Dec 2026
Batch Code: 251131P2, Use by: 01 Dec 2026
UPC: 5004496800
Product Image : See below
The batch code and use by can be found on the bottom of the can.
No other ByHeart batches are impacted by this voluntary recall.
- 經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄(迄114年11月7日止)，故判定為綠燈。
- 原警訊連結如下：
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/response-broader-fda-investigation-byheart-initiates-voluntary-recall-two-batches-infant-formula對食品業者之建議：
- 案內回收產品目前未有申請輸入查驗紀錄，業者應避免輸入疑慮產品。
- 若有輸入或使用類似或疑似回收警訊產品或相關產品，應立即向外國原廠、出口廠商或國內供應商查證，並依自主管理原則，主動暫停該等疑慮產品之販售或使用。
- 若獲原廠或供應商通知已輸入產品為需回收產品，應立即主動下架回收，通知消費者退換貨，並通知公司所在地衛生單位與本署。
- 建議業者得於採購前要求原廠或上游供應商提具產品檢驗報告，或自主管理評估進行相關衛生項目檢驗，確保製販售或輸入產品之衛生安全並符合我國規定。