許可證字號：衛署醫器輸字第023932號 

醫材名稱：“Hamilton”Patient Respiratory System 

製造商：HAMILTON MEDICAL AG 

受影響型號：體版本低於1.1.2(含)之HAMILTON-T1呼吸器 

警訊摘譯： 

哈明頓公司分析客戶投訴後發現，高氣道阻力及低肺順應性之小兒患者，其使用哈明頓呼吸器(軟體版本1.1.2或更低階版本)之耗氧量，相較於預期須被更大幅度地計算。 

廠商已於2013年1月11日寄安全警示信給所有顧客，內容包括受影響的產品資訊、潛在問題、醫療儀器安全警示及校正文件。目前廠商正在研發新版修正軟體，並要求使用者更新操作手冊中的耗氧量公式以修正氧容量計算。當軟體發佈後，廠商將為機器升級，並提供備用機。 

國內情形： 

經查，嘉杏股份有限公司截至目前為止，尚未進口及販售此項產品至台灣地區。

資料來源： 美國FDA http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=115383