衛生福利部 函
發文日期：中華民國113年4月8日
發文字號：衛授食字第1131101149號
主旨：檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」，請轉知所屬會員知照，請查照。
說明：
一、為持續健全與落實國內藥品製造工廠GMP變更管理制度，並優化送件品質及提升審查效率，爰制定「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」，以供業者於申請時據以檢送相關送審資料。
二、旨揭須知(含附表)詳如附件，並可至本部食品藥物管理署網頁「網址：http://www.fda.gov.tw；業務專區/製造工廠管理(GMP/GDP)/國內藥廠/GMP變更事項」專區查詢下載。