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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
71為維護民眾用藥安全，落實西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)(GDP)管理，請貴公司詳填「冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」(如附件，含填寫範例)，並於106年10月20日前函覆本署，請查照。2017-09-30
72公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部）」部分規定，並自即日生效。2017-09-28
73有關貴公會針對GMP藥廠變更事項後續處理事宜之建議案，復如說明，請查照。2017-09-13
74近日有廠商指出，有不名人士假冒「食品藥物管理署(TFDA)」之名義，向公司收取藥品優良運銷規範(GDP)問卷調查表或至公司及其經銷商之倉庫執行訪查，意圖蒐集公司資料(名稱、聯絡資訊)，詳如說明段，請轉知所屬會員保持警覺，勿遭騙取資料，請查照。2017-08-31
75檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案1份如附件，如有相關建議，請於本函發文日期隔日起60日內提供，請查照。2017-08-18
76有關荷爾蒙類藥品之生產場所管制原則，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。2017-04-17
77為強化西藥藥品回收管理，確保民眾用藥安全，藥商（含製造業、販賣業）應建立完整藥品運銷紀錄，若有回收作業時，請登錄本署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統（QMS系統）」填報及上傳相關資訊，請協助轉知所屬會員知照，請查照。2017-04-17
78為健全藥品供應鏈品質管理，確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證，請轉知所屬會員依說明項辦理，共同為民眾用藥安全把關，請查照。2017-02-15
79公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」及「西藥藥品優良製造規範（第二部：原料藥）」之部分規定，自即日生效。2016-12-26
80重申西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之管理規定、實施時程、配套措施等相關規定，詳如說明段，請轉知所屬會員積極準備與因應，請查照。2016-11-15
共326筆資料， 第8/ 33頁
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