| 計畫分支 |
精進我國食品安全科技研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW108-FDA-F-113-000312 |
| 計畫中文名稱 |
原料之食用安全性評估 |
| 計畫摘要 |
為確保食用安全及兼顧產業發展，本署已訂有「非傳統性食品原料申請作業指引」，鑒於非傳統性食品原料其食用歷史及食用範圍均不夠長及廣，需經由審慎之安全評估，確定其食用安全性後，始可作為食品原料使用。經評估可供作食品原料使用者，後續將送請食品衛生安全與營養諮議會審查並依行政程序發布，以供各界遵循。為提升「非傳統性食品原料申請作業指引」申請案件辦理效率及行政資源有效利用，本年度擬持續受理業者申請非傳統性食品原料申請案件並視本署因應輿情或其他需求主動蒐集、評估食品原料之安全性作業，執行該指引申請案件至少25項並建構諮詢平台及舉辦業者說明會，以蒐集外界意見加強溝通，確保業者遵循國內食品原料管理制度及相關申請程序。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、透過以下執行程序完成非傳統性食品原料安全性評估，依據評估報告提出之建議，作為食品原料管理之決策依據與規範檢討之參考：
(一)辦理本署「非傳統性食品原料申請作業指引」申請流程作業(包含業者申請之「判定是否為非傳統性食品原料之問卷」審查、非傳統性食品原料安全性評估)及本署因應輿情或其他需求主動蒐集之品項等，共計至少25件(含)，並應符合本署所提審查格式及各階段審查進度，包括撰寫審查報告、建議評估品項之相關管理規範草案及其他相關庶務作業。(二)執行相關程序時限及內容如下：
1.審查判定是否為非傳統性食品原料之問卷：審查時限為30日，內容應包含人類食用歷史、使用範圍、使用攝食量、使用用途、資料的可信度、整體考量、審查結論、問卷內容綜合評估及審查意見重點摘要，如有其他相關助益之參考文獻及其他國家管理或評估資料，亦應一併摘要列入報告。
2.非傳統性食品原料安全性評估：審查時限為60日，報告內容應包含非傳統性食品原料申請書各項審查資料之摘要、審查結果及參考文獻等。評估後如有攝食限制，建議攝食限量數值及理由說明，或其相關警語，以及有其他相關助益之參考文獻與其他國家管理或評估資料，亦應一併摘要列入報告。
(三)本計畫之研究內容涉及食品、藥理、毒理、臨床醫學及中草藥等跨領域專業，應由具有高度專業之研究人員執行相關安全性評估作業(如博士後研究員)。
二、辦理下列事項，協助本署提供食品原料相關業者諮詢輔導服務：
(一)建置諮詢服務專線及業者申請資料補件溝通平台，統計服務情形。
(二)就我國食品原料管理及非傳統性食品原料申請作業流程等議題舉辦業者溝通說明會至少2場次，每場次至少3小時，每場進行滿意度調查及前後測認知率分析，測驗題以10題為倍數(至少10題)，滿分100分計算，參加者背景調查內容應包括蒐集業者資本額或員工數、產品市佔率或年生產量等可反映業者規模之統計數據，並於報告中作一致性之呈現，不同場次應避免同一業者代表重複報名或優先提供其他業者參加機會，如說明會非僅限業者參加，報名資料或問卷調查選項須包含參加者身分(業者、消費者、衛生機關人員)及性別統計。同時藉以蒐集並彙整各界相關意見，以評估或提出已准用原料品項之管理規範修正建議。
(三)檢討「非傳統性食品原料申請作業指引」內容，評估是否須修訂申請作業相關規範(如有必要應召開專家會議進行討論)，並提出建議修訂之指引草案。
三、申請案件之資料建檔、業者諮詢服務(包括建置諮詢服務專線及業者申請資料補件溝通平台)及其他庶務性工作，需定期提供「每月審查案件進度」及「每季結案案件之結案情況」報表。
四、彙整所有工作內容及成果，完成年度研究成果報告1份。
五、協助本署回應輿情，即時提供相關資料。
六、計畫管考作業與成效評估及其他配合事項：
(一)配合管考作業提報相關執行進度及成果資料，包含追蹤本年度執行項目辦理情形後續成效（研析政策或產出管理建議者須於期中、期末報告說明對社會影響之論述，經費來源屬新興政策額度綱要計畫者，須說明產業效益)。
(二)執行內容包含辦理各項會議活動者，應於期中、期末提供解析度足以製作簡報使用之照片檔案(jpg或png格式)，並提供簡要說明，圖像內容應可辨別為計畫執行產出(如：活動場地具有計畫名稱布條)，另為確保身心障礙者充分表達意見之自由，於舉辦會議及活動時於報名資訊確認參與者需求，如有必要應於經費、人力可負擔下運用地方政府資源提供手語翻譯及同步聽打服務，如屬非公開會議，依本署個別計畫需求及尊重出席人士意願辦理。 |
| 擬解決之問題 |
鑒於非傳統性食品原料其食用歷史及食用範圍均不夠長及廣，需經由審慎之安全評估，確認其食用安全性，制定可保障民眾安全之政策，並協助業者避免誤用、製售非屬食品管理或安全性不明的食品。 |
| 預期成果 |
建立合理之原料食用安全性評估制度，並針對非傳統性食品原料之審查管理提出適切之建議，提供衛生機關參考，以及業者研發新興產品之依據，並使民眾對食品安全之了解有所助益。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 3380 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 3380 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：食品組 姓名：何雅嵐 電話：02-2787-7379 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
1.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
2.至少完成計畫案件10件。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |