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為符合國際間隱形眼鏡規範趨勢,有關軟式隱形眼鏡單一包裝刊載事項,詳如說明段,並惠請相關公協會轉知所屬會員,請查照。
| 發布日期:2019-11-22 | 更新日期:2020-01-15 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:為符合國際間隱形眼鏡規範趨勢,有關軟式隱形眼鏡單一包裝刊載事項,詳如說明段,並惠請相關公協會轉知所屬會員,請查照。
說明:
一、軟式隱形眼鏡單一包裝須刊印品名(中、英文品名得擇一刊載)、批號(Lot)、製造日期及有效期間或保存期限。
二、又為符合國際間隱形眼鏡規範趨勢,宜增刊載基弧(Base Curve)、直徑(Diameter)、度數(Power)等隱形眼鏡鏡片參數。
三、原已核准之軟式隱形眼鏡單一包裝標示,倘依前述說明一、二變更原核准之刊載內容,仍須依醫療器材查驗登記審查準則辦理醫療器材許可證變更登記。