嚴重違反GMP藥廠 - 國外藥廠
| 發布日期：2014-05-16 | 更新日期：2014-05-16
發布單位：品質監督管理組
103年查廠結果
| 廠名 |
地址 |
查廠日期 |
發布日期 |
劑型 |
嚴重違反GMP事由 |
| Teika Pharmaceutical. Co., Ltd. |
3-27, Arakawa 1-chome, Toyama-shi, Toyama 930-0982, Japan |
1030310~14 |
1030516 |
無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) |
無法確保「無菌眼耳鼻用液劑」產品之無菌性，且廠方對於無菌充填作業環境，及微生物監控結果多次超過規格卻未採取任何處理措施等多項缺失。 |