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嚴重違反GMP藥廠 - 國外藥廠 【發布日期:2014-05-16】 發布單位:品質監督管理組

103年查廠結果

廠名 地址 查廠日期 發布日期 劑型 嚴重違反GMP事由
Teika Pharmaceutical. Co., Ltd. 3-27, Arakawa 1-chome, Toyama-shi, Toyama 930-0982, Japan 1030310~14 1030516 無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 無法確保「無菌眼耳鼻用液劑」產品之無菌性,且廠方對於無菌充填作業環境,及微生物監控結果多次超過規格卻未採取任何處理措施等多項缺失。