嚴重違反GMP藥廠 - 國內藥廠
| 發布日期:2016-01-11 | 更新日期:2016-01-11
發布單位:品質監督管理組
104年查廠結果
發布日期 |
廠名 |
地址 |
事由 |
104/12/17 |
黃氏製藥股份有限公司 |
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 |
實驗相關數據有疑慮及藥品使用不符合規定之原料藥。 |
104/12/17 |
十全實業股份有限公司 |
南投縣南投市仁和路27號 |
藥品使用不符合規定之原料藥。 |
104/10/29 |
澳斯麗國際股份有限公司淡水廠 |
新北市淡水區北新路三段123之1號 |
藥品使用不符合規定之原料藥,產品寧疤寧中荳仔除痘乳膏下架回收(104/10/29)。 |
104/05/18 |
合誠化學製藥股份有限公司 |
桃園縣平鎮市平鎮工業區工業十路15號 |
藥品使用不符合規定之原料藥,產品諾德敏盛錠及合誠頗安靜錠下架回收(104/6/1)。 |
104/04/28 |
政德製藥股份有限公司 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 |
批次製造紀錄、檢驗紀錄有疑義。 |
103年查廠結果
發布日期 |
廠名 |
地址 |
事由 |
103/09/10 |
政德製藥股份有限公司 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 |
無菌製劑關鍵性製程環境、作業紀錄及批次製造紀錄有疑義。 |