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衛生福利部食品藥物管理署

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國外工廠GMP核准事項註銷/核准函逾期失效
| 發布日期：2023-11-14　| 更新日期：2023-11-14 發布單位：品質監督管理組

GMP核准事項註銷     GMP核准函逾期失效    

GMP核准事項註銷


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註銷之GMP核准函及核准內容

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112/10/17 衛授食字第1120003805號 Ferring GmbH 德國 Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany 109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」 輝凌藥品股份有限公司 自請註銷  
112/8/28 衛授食字第1121105811號 Kyokuto Co., Ltd. 日本 8-10, Ushijima-Shinmachi, Toyama-City, Toyama 930-0856, Japan 109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函：非無菌產品：丸劑（不含特定毒性及危害物質） 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查  
112/8/16 衛授食字第1120701494號 Handok Inc. 韓國 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷  
112/8/8 衛授食字第1110727789號 Bruschettini s. r. l. 義大利 Via Isonzo, 6-16147, Genova, Italy 109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 雙正貿易股份有限公司 自請註銷  
112/7/10 衛授食字第1110727614號 Delpharm Huningue S.A.S. 法國 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France 109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函：栓劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷  
112/7/7 衛授食字第1110732943號 Pfizer Pharmaceuticals LLC 波多黎各 KM 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693 110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函：非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
112/6/1 衛授食字第1121103390號 Pharmaserve (North West) Ltd. 英國 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom 109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函：非無菌產品：加壓製劑：氣化噴霧劑（不含特定毒性及危害物質） 友華生技醫藥股份有限公司 未通過定期檢查 失效日期：112/1/13
112/5/30 衛授食字第1110731673號 Lek Pharmaceuticals d.d. 斯洛維尼亞 Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia 109年12月29日衛授食字第1096022895號GMP核准函：生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfilgrastim，從filgrastim之pegylation至最終生物原料藥pegfilgrastim之製造階段 台灣諾華股份有限公司 自請註銷  
112/5/23 衛授食字第1120711338號 Actavis Italy S.p.A. 義大利 Nerviano-Viale Pasteur, 10, 20014 (MI)-Milano, Italy 109年7月13日衛授食字第1086031099號GMP核准函 ：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
112/5/23 衛授食字第1120711339號 R-Pharm Germany GmbH 德國 Heinrich Mack Straβe 35, 89257 Illertissen, Germany 109年12月23日衛授食字第1091107413號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
112/5/23 衛授食字第1110729517號 Glaxo Wellcome, S.A. 西班牙 Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain 109年10月27日衛授食字第1091106174號GMP核准函：懸液劑（不含特定毒性及危害物質） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/5/16 衛授食字第1120707879號 ImClone Systems LLC 美國 33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA 108年12月11日衛授食字第1086011291號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Olaratumab，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 台灣禮來股份有限公司 自請註銷  
112/4/28 衛授食字第1110732064號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 ：固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)、包裝作葉 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷 失效日期：112/9/1
112/4/24 衛授食字第1120700979號 Glaxo Smith Kline Biologicals, Branchof SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG 德國 Zirkusstr. 40, 01069 Dresden, Germany 109年8月10日衛授食字第1096005796號之GMP核准函 ：無菌產品：滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗：Prepandrix之調液作業、生物製劑原料藥：疫苗「Prepandrix」之原料藥自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/4/19 衛授食字第1110731741號 Janssen Biologics B.V. 荷蘭 Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, The Netherlands 109年8月12日衛授食字第1086038685號核准函及111年2月7日衛授食字第1106025109號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從工作細胞庫(working cell bank)至DPC Eluates之製造階段(Stage 1~3)」、「生物藥品：免疫產品：COVID-19疫苗之原料藥Ad26. COV2. S，自Stage 1 (preculture)至Stage 10 (Freezing of Drug Substance)之製造階段」 嬌生股份有限公司 自請註銷  
112/4/18 衛授食字第1110727646號 AstraZeneca AB 瑞典 SE-151 85 Södertälje, Sweden 109年3月26日衛授食字第1091101513號之GMP核准函：無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含特定毒性及危害物質） 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷  
112/4/17 衛授食字第1110719852號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Gemany 110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735號)」、「卡菲蒂羅錠 12.5 毫克」(衛署藥輸字第025070號)」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷  
112/4/17 衛授食字第1110732264號 Glenmark Pharmaceuticals Limited 印度 Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India 110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷  
112/3/30 衛授食字第1121102094號 Kindeva Drug Delivery L.P. 美國 19901 Nordhoff Street, Northridge, CA 91324 USA） 110年4月14日衛授食字第1106004501B號之GMP核准函：非無菌產品: 皮膚貼劑: 貼劑(不含特定毒性及危害物質)；有效期限：111年5月20日 台灣協和麒麟股份有限公司 未通過定期檢查  
112/3/6 衛授食字第1110715603號 N.V. Organon 荷蘭 Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands(包含另一門牌Molenstraat 110, 5342 CC Oss, The Netherlands) 110年7月29日衛授食字第1106020143號之GMP核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑 (不含原料藥製造) (不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑之分裝作業(限Andriol Testocaps capsules 40mg) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/2/23 衛授食字第1110724995號 Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse Ch-4332 Stein, Switzerland 109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112/2/14 衛授食字第1120701931號 Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) 美國 2555 Hermelin Drive St. Louis, MO 63144,U.S.A. 108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量，不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
112/2/9 衛授食字第1120702094號 Boehringer Ingelheim Espana, S.A. 西班牙 Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain 110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：113年12月31日 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷 失效日期：114/1/1
112/2/7 衛授食字第1121100826號 KOKANDO Co., Ltd 日本 2-9-1 Umezawacho, Toyama-City, Toyama 930-8580, Japan 110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 大法貿易有限公司 自請註銷
112/2/1 衛授食字第1110716378號 Astellas Pharma Inc. Takaoka Plant 日本 30, Toidesakae-Machi, Takaoka City, Toyama 939-1118, Japan 111年7月22日衛授食字第1110716378號之GMP核准函：無菌產品：固體劑型: 凍晶乾燥注射劑(無菌製備)（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：113年10月31日 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷 失效日期：113/10/31
112/1/12 衛授食字第1110017551號 Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG 德國 Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany） 109年6月9日衛授食字第1086029007號之GMP核准函：非無菌產品：錠劑（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：112年2月28日 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷 失效日期：112/3/1
112/1/10 衛授食字第1110708592號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540B號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 禾利行股份有限公司 自請註銷
111/12/30 衛授食字第1110707077號 Zydus Lifesciences Limited 印度 Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8 A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist.-Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India 111年8月24日衛授食字第1111105465號暫予核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 毅有生技醫藥股份有限公司 自請註銷
111/12/27 衛授食字第1110708138號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/12/20 衛授食字第1110015437號 Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough, Kent ME11 5EL, UK 109年5月5日衛授食字第1091102530A號之GMP核准函：著衣錠(僅限產品Janumet Film-Coated Tablets)；有效期限：112年2月28日 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷 失效日期：112/3/1
111/12/20 衛授食字第1110029123號 Jubilant HollisterStier LLC 美國 3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USA 108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/12/15 衛授食字第1110716194號 Alcon Cusi S.A. 西班牙 Camil Fabra,58,08320 E1 Masnou Barcelona, Spain 109年3月5日衛授食字第1086032758號核准函：無菌產品：眼耳鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/12/12 衛授食字第1110718089號 Alcami Carolinas Corporation 美國 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405, USA 109年11月6日衛授食字第1091106730號核准函：無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）（限產品Visudyne Powder for Solution for Infusion 15mg/vial） 裕利股份有限公司 自請註銷
111/12/9 衛授食字第1110016712號 Patheon Inc.-Toronto Region Operations 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada 109年1月6日衛授食字第1086019123號核准函：非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/12/2 衛授食字第1110722922號 Hospira Australia Pty Ltd 澳洲 1-5, 7-23, 25-39 Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170, Australia 108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/12/2 衛授食字第1110710670號 CSL Behring GmbH 德國 Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg, Germany 109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質) 傑特貝林有限公司 自請註銷
111/12/1 衛授食字第1110728186號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH ＆ Co. KG 德國 Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany 107年10月16日衛授食字第1076017644號GMP核准函及108年1月18日衛授食字第1081100200號有效期限修正函：包裝作業 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/12/1 衛授食字第1110012613號 Glaxo Wellcome Production 法國 Zone Industrielle No. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France 108年10月17日衛授食字第1086015127號核准函：氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/11/29 衛授食字第1110710213號 Yoshindo Inc. 日本 3697-8 Haginoshima, Fuchu-Machi Toyama-shi, Toyama, JAPAN 108年8月15日衛授食字第1071105112號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)-限產品「妥可寧膠囊TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg」(衛署藥輸字第018813號) 新鵬藥業有限公司 自請註銷
111/11/28 衛授食字第1110706068號 Hospira, Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, Mcpherson, KS 67460, USA 109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/11/25 衛授食字第1110705375號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 Via Appia km. 65, 561-04013 Latina (LT), Italy 109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine，從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG3249 (tesirine)中間體結合至形成原料藥之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷
111/11/25 衛授食字第1110724140號 FAREVA Mirabel 法國 Route de Marsat RIOM, Clermont-Ferrand Cedex, 63203, France 110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/11/8 衛授食字第1106035621號 Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. 西班牙 Avda Leganes 62, 28923 Alcorcon Madrid, Spain 108年10月17日衛授食字第1086004917號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
111/11/7 衛授食字第1110700699號 Alcon Research LLC 美國 6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A. 108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑….(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/11/3 衛授食字第1110704702號 Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 美國 1 Burtt Road,Andover,MA 01810,USA 109年3月2日衛授食字第1086022559號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Infliximab，從主細胞庫(Master cell bank)至工作細胞庫(Working cell bank)之製造階段」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Trastuzumab，從主細胞　(Master cell bank)至工作細胞庫(Working cell bank)之製造階段」 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/10/31 衛授食字第111107022號 PT. Abbott Indonesia 印尼 J1. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju-Kec. Cilodong, Depok 16415, Jawa Barat, Indonesia 110年5月28日衛授食字第1096041519號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111/9/28 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
111/9/23 衛授食字第1110723439號 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory 日本 301 Gensuke, Fujieda-shi, Shizuoka 426-8646, Japan 109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 台田藥品股份有限公司 自請註銷
111/9/6 衛授食字第1110701201號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland 109年5月28衛授食字第1091103094號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/9/6 衛授食字第1110703130號 Glaxo Operations UK Limited 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham United Kingdom,DL12 8DT 108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/9/5 衛授食字第1106033994號 Janssen Sciences Ireland UC 愛爾蘭 Barnahely, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland 108年8月12日衛授食字第1076042802號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從DPC Eluates至原料藥 formulated bulk之製造階段(stage 4-9)」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Sirukumab，從工作細胞庫至原料藥之製造階段(stage 1~10)」 嬌生股份有限公司 自請註銷
111/9/1 衛授食字第1110704739號 Excelvision 法國 27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France 108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/8/31 衛授食字第1110720498號 Penn Pharmaceutical Services Limited 英國 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom 107年11月19日衛授食字第1076019203號核准函：檢驗作業(含放行)、包裝、標示及倉儲作業(不包含分裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/8/31 衛授食字第1110702247號 IBSA Farmaceutici Italia S.R.L 義大利 Via Martiri di Cefalonia 2, 26900, Lodi (LO), Italy 110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量) 豐樂國際有限公司 自請註銷
111/07/18 衛授食字第1110714189號 Mylan Laboratories SAS 法國 Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-chalaronne, France 107年9月6日衛授食字第1076008190號核准函：膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/07/8 衛授食字第1106031385號 Cis bio international 法國 RN 306, Saclay, BP 32, 91192 Gif-sur- Yvette Cedex, France 108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函：注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)－放射性藥品（不含原料藥） 昶洋貿易股份有限公司 自請註銷
111/06/22 衛授食字第1106029988號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 V i a A p p i a k m 6 5 , 5 6 1 ( l o c . L a t i n a Scalo), 04013 Latina(LT), Italy 108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/6/17 衛授食字第1106028956號 Thymoorgan Pharmazie GmbH 德國 Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany 108年9月24日衛授食字第1076045271號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(限細胞毒素類)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (限細胞毒素類) 橫山企業有限公司 自請註銷
111/5/31 衛授食字第1110712555號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 108年8月30日衛授食字第1076039018號核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)(不含特定毒性及危害物質) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/5/31 衛授食字第1106036173號 Chiesi Farmaceutici S.P.A. 義大利 Via S. Leonardo 96, 43122 Parma, Italy 108年7月18日衛授食字第1086002790號核准函 ：非無菌產品：錠劑(含散劑)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷
111/5/12 衛授食字第1106028205號 S.A. Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/5/12 衛授食字第1106026790號 Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/5/6 衛授食字第1106027686號 AstraZeneca Dunkerque production 法國 224, Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France 108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
111/5/6 衛授食字第1106032915號 MSD Ireland (Brinny) 愛爾蘭 Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland 108年9月24日衛授食字第1076047212號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Peginterferon α-2b之Fermentation、Pegylation及Purification製造階段。 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/5/5 衛授食字第1106026607號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391, USA 109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
111/5/5 衛授食字第1110710455號 CATALENT UK PACKAGING LIMITED 英國 LANCASTER WAY, WINGATES INDUSTRIAL ESTATE, WESTHOUGHTON, BOLTON, BL5 3XX, UNITED KINGDOM 109年6月17日衛授食字第1086037843號核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(含細胞毒類)、包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/4/26 衛授食字第1106030915號 Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 新加坡 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函：眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.3.25 衛授食字第1106021622號 Genzyme Corporation 美國 74 New York Avenue, Framingham, MA 01701-9322, USA 107年11月14日衛授食字第1076024383號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta，從Cell Culture至中間產品(upstream)純化之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
111.3.17 衛授食字第1106025157號 Takeda GmbH, Manufacturing site Singen 德國 Robert Bosch-Strasse. 8 D-78224 Singen, Germany 108年6月10日衛授食字第1076033174號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質） 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷
111.3.14 衛授食字第1106028097號 Biofarm Sp. z.o.o. 波蘭 ul. Walbrzyska 13, 60-198 Pozna?, Poland 108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函：膠囊劑 康百佳實業有限公司 自請註銷
111/3/11 衛授食字第1106028973號 Pharma Wernigerode GmbH 德國 Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany 109年3月11日衛授食字第1086038429號核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111.3.4 衛授食字第1106018601號 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 比利時 Parc de la Noire Epine, Rue Fleming 20, B-1300 Wavre, Belgium 108年7月3日衛授食字第1081103387號核准函：嬰護寧五合一疫苗及嬰護寧六合一疫苗之b型流行感冒嗜血桿菌疫苗部分之原料藥Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide，自Working seed bank 至 Drug Substance 之製造階段 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.3.1 衛授食字第1106018255號 Glaxosmithkline Biologicals S.A. 比利時 89 rue de l'Institut, 1330 Rixensart, Belgium 108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函： (一)無菌產品： １、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗，包括：(１)嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)之調液至包裝作業(含標示作業)階段。(２)平禽律疫苗之充填作業階段。(３)調液作業之製造階段：甲、安在時B型肝炎疫苗。乙、新赫寶克。丙、補施追疫苗。丁、嬰護寧六合一疫苗。戊、保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗。己、雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗。(４)調液至充填之作業階段：甲、補施追安痺威疫苗。乙、嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)。 ２、其他：口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗：羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑之充填作業階段。 ３、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-疫苗，包括：(１)美瑞克，調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(２)派立克，調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(３)派立克痘，調液至凍晶乾燥之製造階段。 ４、其他：凍晶口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗之調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。 (二)生物藥品之原料藥： １、「羅特律輪狀病毒疫苗」之原料藥Human Rotavirus Live Attenuated Rix 4414 Strain，自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。 ２、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「補施追疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥A c e l l u l a r B o d e t e l l a p e r t u s s i s antigen (Pertussis toxoid、Filamentous H a e m a g g l u t i n i n 、 P e r t a c t i n [ O u t e r M e m b r a n e P r o t e i n 6 9 K ] ) ， 自W o r k i n g S e e d B a n k 至D r u g Substance之製造階段。 ３、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥Inactivated Poliovirus Antigen (type I [Mahoney strain]、type2 [MEF-1 strain]及type3 [Saukett strain] )，自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。 ４、「嬰護寧五合一疫苗」及「嬰護寧六合一疫苗」之原料藥Conjugated of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid之Coupling 製造階段。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/02/28 衛授食字第1110716644號 Dynapharm(M) SDN. BHD. 馬來西亞 2497, MK 1, Lorong Perusahaan Baru 5, Kawa san Perusahaan Perai 3, 13600, Perai, Pulau Pinang, Malaysia 108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質）、著衣錠（不含特定毒性及危害物質）及散劑（含青黴素及頭孢子菌素） 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷
111/2/21 衛授食字第1110710215號 Abbott Laboratories GmbH 德國 Justus-von-Liebig-Straβe. 33, 31535 Neustadt, Germany 107年12月20日衛授食字第1076020887號核准函及110年10月28日衛授食字第1101108389號有效期限展延函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111.1.27 衛授食字第1106009226號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland 108年2月22日衛授食字第1076017996號核准函：乾粉注射劑（無菌製備） 型 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111.1.21 衛授食字第1106018865號 Alkermes Pharma Ireland Ltd. 愛爾蘭 Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland 107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.1.17 衛授食字第1106015234號 Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd 日本 5-1, Ukima 5-chome, Kita-Ku, Tokyo, Japan 107年10月3日衛授食字第1076022189號核准函：注射液劑(無菌製備) 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷
111.1.14 衛授食字第1106015901號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach An Der Riss, Germany 107年12月27日衛授食字第1076020826號核備函：膠囊劑 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷
111.1.13 衛授食字第1106018630號 Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函：「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」) 德佑藥品有限公司 自請註銷
111.1.6 衛授食字第1106036847號 Catalent Austria Pty Ltd 澳洲 217-221 Goveronr Road Braeside Victoria 3195 Australia 108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.12.28 衛授食字第1106012026號 Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 波多黎各 Bo Tierras Nuevas, Route 686, Km 2.3, manati, Puerto Rico 00674, USA 107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函：錠劑(不含分包裝作業) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷
110.12.28 衛授食字第1106034516號 Patheon France 法國 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France 106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函：溶液劑 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
110.12.2 衛授食字第1106002830號 Glenmark Pharmaceutical Ltd.(Unit III) 印度 Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173 205, India 109年2月14日衛授食字第1091100664號核備函：膠囊劑、氣化噴霧劑 吉富貿易有限公司 自請註銷
110.11.30 衛授食字第1106006951號 GSK Vaccines GmbH 德國 Görzhäuser Hof, 35041 Marburg, Germany 108年2月22日衛授食字第1076025069號核備函：疫苗原料藥Diphtheria and Tetanus toxoid adsorbed for further manufacture use (for GSK D&T containing vaccines)之Diphtheria Toxoid自WCB至crude diphtheria toxoid之製造階段及倉儲作業。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.11.28 衛授食字第1096041833號 Bayer AG 德國 Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany 106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌） 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
110.11.15 衛授食字第1106018014號 Allergan Sales, LLC 美國 8301 Mars Drive, Waco, Texas 76712, U.S.A 108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函：無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣愛力根藥品股份有限公司 自請註銷
110.11.2 衛授食字第1096040705號 Mipharm S.P.A. 義大利 Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy 107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函：散劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
110/10/31 衛授食字第111107022號 PT. Abbott Indonesia 印尼 J1. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju-Kec. Cilodong, Depok 16415, Jawa Barat, Indonesia 110年5月28日衛授食字第1096041519號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.10.31 衛授食字第1106031185號 Medivators Inc. 美國 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA 109年10月29日衛授食字第1091106699號核准函：散劑、溶液劑 佳醫健康事業股份有限公司 未通過定期檢查
110/10/30 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
110.10.18 衛授食字第1101106395號 Genzyme Corporation 美國 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701-9322, USA 107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formulation and purification) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.10.6 衛授食字第1106026716號 Regeneron Pharmaceuticals Inc. 美國 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, NY 12144, USA 107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段(2)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Sarilumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至Formulated Drug substance之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.10.01 衛授食字第1086027518號 Janssen Korea Ltd. 韓國 45 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
110.9.28 衛授食字第1096041833號 Bayer AG 德國 Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany 106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（無菌製備） 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
110.9.24 衛授食字第1096040518號 Corden Pharma Latina S.p.A. 義大利 Via Murillo, 7-4013 SERMONETA (LT), Italy 108年l月19日衛授食字第1071107759號核備函：凍晶注射劑(無菌製備)及軟膠囊劑之分包裝作業 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷
110.9.24 衛授食字第1101107332號 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 英國 NOTTINGHAM SITE, THANE ROAD, NOTTINGHAM NG90 2DB, UNITED KINGDOM 107年6月13日衛授食字第1066051353號核備函：錠劑(含散劑) 香港商香港利潔時有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.9.15 衛授食字第1096040705號 Unither Manufacturing LLC. 美國 331 Clay Road, Rochester, NY 14623, USA 107年7月23日衛授食字第 1066069770號核備函： 錠劑 台灣優時比貿易有限公司 自請註銷
110.9.9 衛授食字第1096037947號 Amylin Ohio LLC 美國 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071 USA 106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
110.9.9 衛授食字第1101106120號 Delpharm Dijon 法國 6 boulevard de l'Europe 21800 Quetigny, France 108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.08.25 衛授食字第1106022393號 Gambro Lundia AB 瑞典 Magistratsvagen 16, Emdalavagen 3, Skiffervagen 24 och 26, Lund, 220 10 Sweden 109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質） 百特醫療產品股份有限公司 自請註銷
110.08.18 衛授食字第1106002723號 Sanofi Pasteur 法國 Parc Industriel d′Incarville, 27100 Val De Reuil Cedex, France 108年8月2日衛授食字第1071101433號核備函：巴斯德流感疫苗(Vaxigrip)，自調液至包裝及標示作業之製造階段、巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)，自調液至包裝及標示作業之製造階段。 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.08.01 衛授食字第1096021579號 Toray Industries, Inc. Mishima Plant 日本 4845, Mishima Shizuoka 411-8652, Japan 107年3月1日衛授食字第1066071152號核備函：軟膠囊劑之分裝及包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
110.08.01 衛授食字第1096021578號 Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant 日本 1656, Kurami, Kakegawa City, Shizuoka Pref., Japan 107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函：軟膠囊劑(不含分包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
110/07/31 衛授食字第1111104777號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月4日衛授食字第1076608034號核准函：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 嵩平貿易有限公司 未通過定期檢查
110.7.27 衛授食字第1101105886號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory 日本 950, Hiroki, Misato, Kodama-gun, Saitama, 367-0198, Japan 107年7月24日衛授食字第1076015151號工廠資料：檢驗作業-無菌試驗 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.21 衛授食字第1101105330號 Sanico N. V. 比利時 Veedijk 59, Turnhout 2300 , Belgium 106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函：膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
110.7.19 衛授食字第1096042008號 Roche Diagnostics GmbH, Germany (Penzberg Site) 德國 Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany 107年7月4日衛授食字第1066065896號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon alfa-2a，自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug substance)製造階段 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
110.7.19 衛授食字第1106600773號 Viva Pharmaceutical Inc. 加拿大 13880 Viking Place, Richmond, B.C., Canada V6V 1K8 108年3月4日衛授食字第1081100429號之GMP定期檢查：錠劑 冠泰藥業有限公司 自請註銷
110.7.13 衛授食字第1101105390號 Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 義大利 Loc. Masserie Armieri, 86077 Pozzilli, Italy 106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105389號 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 義大利 Via Palermo 26/A43122 Parma,Italy 106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105388號 PT. Tulus Indojaya 印尼 JI. Raya Bogor Sukabumi Km. 18, Desa Pasir Muncang, Kec. Caringin, Kab. Bogor, Jawa Barat, Indonesia 107年12月13日衛授食字第1070035178號工廠資料：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105387號 Catalent Belgium S.A. 比利時 PARC MERCATOR, Font Saint Landry, no. 10, 1120 BRUSSELS, Belgium 107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗Agrippal(自充填至包裝作業，不含原料藥製造) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105386號 GP Grenzach Produktions GmbH 德國 Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen,Germany 107年1月4日衛授食字第1066029153號GMP定期檢查：H2O2滅菌作業、包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105385號 Seqirus Vaccines Limited 英國 Gaskill Road, Speke, Liverpool, L24 9GR, United Kingdom 107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查：流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalent Bulk Antigen) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105384號 Baxter Healthcare Ltd. 英國 Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom 106年12月27日衛授食字第1066017838號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105383號 A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L. 義大利 Via Sette Santi, 3-50131 Florence, Ital 107年9月6日衛授食字第1076024922號GMP定期檢查：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)) 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105382號 Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. 韓國 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 107年7月31日衛授食字第1066063093號工廠資料：膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105381號 Carton Service, Incorporated (doing business as Pharma Packaging Solutions 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, Tennesses (TN) 37716, USA 107年3月26日衛授食字第1066059939號工廠資料：錠劑之分裝及包裝作業 天義企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105380號 Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG 德國 Dengelsberg, 24796 Bovenau, Germany 106年6月13日衛授食字第1066016594號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastin，自工作細胞庫(Working cell bank)至中間體(XM21 intermediate)之製造階段 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105379號 Fresenius Kabi Oncology Limited 印度 19, HPSIDC, Industrial Area, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh 173205, India 107年11月19日衛授食字第1076014320號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105378號 MedImmune Pharma B.V. 荷蘭 Lagelanseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands 107年4月10日衛授食字第1071100819號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥、formulation及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105377號 Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory 日本 2-1, Hinode-Cho, Iwakuni,Yamaguchi, Japan 106年9月1日衛授食字第1066023132號GMP定期檢查：錠劑、膠囊劑 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105376號 Haupt Pharma Amareg GmbH 德國 Donaustaufer StraBe 378, 93055 Regensburg, Germany 107年3月13日衛授食字第1066054360號工廠資料：錠劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105375號 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. 澳洲 82 Hughes Avenue, Ermington NSW 2115, Australia 106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查：膜衣錠(含錠劑) 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105374號 PAX Australia Pty Ltd. 澳洲 9 Williamson Road, Ingleburn NSW 2565, Australia 105年10月17日部授食字第1056050543號函保留定期檢查資格至109年9月30日：懸液劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105373號 Novo Nordisk A/S 丹麥 Novo Nordisk Park, DK-2760 Maaloev, Denmark 106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查：膜衣錠 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105372號 Labatec-Pharma S.A. 瑞士 Rue du Cardinal Journet 31, 1217 Meyrin, Switzerland 106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查：糖衣錠 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105371號 Micro Labs Ltd. 印度 Plot No., 113-116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore-560 099, India 109年3月18日衛授食字第1086025984號GMP定期檢查：無菌製劑:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105370號 AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Phartnership (AZPLP) 美國 660 MedImmune Court/633 Research Court, Frederick, Maryland 21703, USA 106年1月25日衛授食字第1056048366號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體原料藥Palivizumab，自種細胞庫(Master Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段(含製劑之formulation) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105369號 IDT Biologika GmbH 德國 Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany 106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105368號 IDT Biologika GmbH 德國 Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany 107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 百博生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105367號 Novartis Pharma Produktions GmbH 德國 Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany 106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料：乳膏劑 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105366號 Soreq Nuclear Research Center 以色列 Nuclear Research Center, Yavne, 81800 Israel 106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌)，僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造) 士宣生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105365號 Novartis Pharmaceuticals Corporation 美國 150 Industrial Road, San Carlos, California(CA) 94070, USA 106年7月17日衛授食字第1066016874號GMP定期檢查：膠囊劑(for powder inhalation)(不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105359號 Famar L'Aigle 法國 Zone Industrielle No.1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle, France 107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料：膜衣錠、膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.06 衛授食字第1096039399號 GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Bellaria Rosia 53018 Sovicille (Siena), Italy 108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.7.05 衛授食字第1101103089號 Bayer AG 德國 Muellerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany 106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函：膜衣錠 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
110.7.05 衛授食字第1106017286號 Cook Pharmica LLC 美國 1300 South Patterson Dr., Bloomington, Indiana 47403, United States 107年3月31日衛授食字第1066035998號核備函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.6.30 衛授食字第1101104398號 Abbvie Ireland NL B.V. 愛爾蘭 Manorhamilton Road, Sligo, Ireland 106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷
110/6/30 衛授食字第1110004542號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函：膜衣錠 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司 未通過定期檢查
110/6/30 衛授食字第1110717262號 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant 日本 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, 999-3101, Japan 107年11月20衛授食字第1076603717號核准函：注射液劑（最終滅菌）及膜衣錠 亞洲資喬有限公司 未通過定期檢查
110.6.21 衛授食字第1106006064號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germany 106年2月21日衛授食字第1056051010號-膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
110.6.18 衛授食字第1101101626號 G.L. Pharma GmbH 奧地利 Gansterergasse 9-13, 1160 Wien, Austria 106年11月29日衛授食字第1066030363號-軟膠囊劑之分裝作業 吉富貿易有限公司 自請註銷
110.6.18 衛授食字第1096036298號 EGIS Pharmaceuticals PLC Site 2 匈牙利 H-1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120., Hungary 107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.6.4 衛授食字第1101103154號 Biogen Inc. 美國 5000 Davis Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 107年4月10日衛授食字第1066045608號核備函及108年7月12日衛授食字第1086020306號代理權移轉核備函-基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferonbeta-1 a , 從工作細胞庫(workingcell bank)至原料輾(drugsubstance)之製造階段 衛采製藥股份有限公司 自請註銷
110/5/31 衛授食字第1110712772號 AbbVie S.R.L. 義大利 S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia 04011 Aprilia (LT), Italy 107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函：膜衣錠 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.5.26 衛授食字第1096032425號 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 日本 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya­City, Tochigi, Japan 107年5月22日衛授食字第1066057467號-「凍晶注射劑（無菌製備）」劑型 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷
110.5.14 衛授食字第1101102722號 Catalent France Beinheim S.A. 法國 74 rue Principale, 67930 Beinheim, France 109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.5.12 衛授食字第1096032311號 GlaxoSmithKline Manufacturing S. p .A. 義大利 Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy 107年8月9日衛授食字第1076001433號- 「注射液劑（最終滅菌）」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
110.5.10 衛授食字第1101102367號 TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 以色列 14 Hakitor Street,Haifa Bay, 26110,Haifa, Israel 106年8月25日衛授食字第1066000311號-「膜衣錠(含錠劑)」及「膠囊劑」之劑型 鵬瑋國際股份有限公司 自請註銷
110.5.10 衛授食字第1096030114號 Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co., Ltd. 匈牙利 Levai Utca 5, H-2112 Veresegyhaz, Hungary 107 年5月 22 日衛授食字第1066053401 號-膜衣錠之分裝 、 包裝 、 標示及倉儲作業 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.5.6 衛授食字第1101102853號 LEO Pharma A/S 丹麥 55, Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark 107 年4 月 16日衛授食字第1066052815號-注射液劑(最終滅菌) 禾利行股份有限公司 自請註銷
110.5.6 衛授食字第1101100383號 Beaufour Ipsen Industrie 法國 Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France 106年8月8日衛授食字第1056073277號-膜衣錠 法商益普生股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.4.9 衛授食字第1106007710號 Catalent Belgium S.A 比利時 Font Saint Landry, 10 1120 Brussels Belgium 108年2月26日衛授食字第1086004776號-注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
110.4.9 衛授食字第1106007313號 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Kushiro Factory 日本 1-13,Asahi, Onbetsu-cho, Kushiro, Hokkaido, Japan 107年1月4日衛授食字第1066031021號-注射液劑（最終滅菌） 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷
110.3.31 衛授食字第1096029684號 Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. 馬來西亞 No.1, 2&3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia 107 年6 月 29日衛授食字第1066057894號-懸液劑 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷
110.3.31 衛授食字第1101101134號 Grunenthal GmbH 德國 Zieglerstraβe 6, 52078 Aachen, Germany 106 年 1 1月 6日衛授食字 第1066023178號-溶液劑之分裝作業 禾利行股份有限公司 自請註銷
110.3.9 衛授食字第1101101765號 AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT) 日本 13-1, 3-Chome, Shimonoge, Takatsu-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, Japan 106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑 台灣日化股份有限公司 未通過定期檢查
110.3.9 衛授食字第1101101772號 Zoetis LLC 美國 2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, MI 49001, USA 106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 未通過定期檢查
110.2.26 衛授食字第1096608909號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Schützenstraße 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany 107年3月l日衛授食字第1066050955號-滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVal(嘉沃日本腦炎疫苗）（不含原料輾製造及包裝作業） 國光生物科技股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(效益考量，不再生產及銷售)-110/2/26起失效
110.2.25 衛授食字第1096608910號 Valneva Scotland Limited 英國 Oakbank Park Road, Livingston, West Lothian, EH53 0TG, United Kingdom 107年3月l日衛授食字第1066047781號之GMP定期檢查之書面審查核備函（核定編號：110-1246; 核定品項：滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVAL(嘉沃日本腦炎疫苗），自主鈿胞庫(MCB)與主病募庫(MVSB)至待充填最終原液(FinalBulk Vaccine)之製造階段 國光生物科技股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(不再生產)-110/2/25起失效
110.2.5 衛授食字第1096026111-A號 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美國 4601 Highway 62 East,Mount Vernon,Indiana 47620,U.S.A. 107年4月10日衛授食字第1066049377號-溶液劑 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證到期後不再展延)-110/2/5起失效
110.2.1 衛授食字第1076047618號 Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 378,KANATE AZA MINAMI,OHI-MACHI ASHIGARAKAMI-GUN,KANAGAWA PREFECTURE,JAPAN 107年2月2日衛授食字第1066038527號-1.無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 大法貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(市場考量不再輸入))-110/2/1起失效
110.1.28 衛授食字第1101100772號 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories 印尼 Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia 106年6月22日衛授食字第1056076155號-注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 旭能醫藥生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100770號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe factory 日本 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan 107年6 月 29 日衛授食字第 1076015708號包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100769號 Green Cross Corporation 韓國 586, Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 106年7月13日衛授食字第1066003917號凍晶注射劑(無菌製備) 台灣綠十字股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100768號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal , Gujarat, India 108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100767號 Sanochemia Pharmazeutika AG werk 2 奧地利 Landeggerstraβe 33, 2491 Neufeld an der Leitha, Austria 107年6 月 29 日衛授食字第 1076018274號包裝、標示及倉儲作業(不含分'裝作業) 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100765號 Zentiva k.s. 捷克 U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic 106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100764號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Schutzenstrasse 87 and 99-101, D-88212 Ravensburg, Germany 106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業) 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100761號 Catalent Australia Pty. Ltd. 澳洲 217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia 106年12月26日衛授食字第1066025112號-錠劑及軟膠囊劑 一成藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100760號 Mylan Pharmaceuticals Inc. 美國 781 Chestnut Ridge Road Morgantown, WV 26505, USA 106年6月9日衛授食字第1056058334號錠劑(不含分裝及包裝作業) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100759號 Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant 日本 1380, Sugawacho, Gojo City, Nara, 637-0014, Japan 106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100757號 Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. 日本 38, Nishinokyo Tsukinowa-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan 107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100756號 Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant 日本 2-62-2, Osadano-cho, Fukuchiyama-shi, Kyoto, Japan 106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100753號 LABORATORIOS NORMON S.A. 西班牙 Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spain 106年10月26日衛授食字第1061106492號-注射液劑(最終滅菌) 雙正貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100752號 SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD. 馬來西亞 Lot 88, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah, Malaysia 106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備) 韋淳貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100751號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Industrial Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of D.N.H. India 105年11月22日部授食字第1056017208號函廢止「膠囊劑」，並保留「膜衣錠（含錠劑）」 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100750號 Patheon Inc. 加拿大 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, Canada, L1N 5Z5 105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100749號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100747號 CSL Behring (Australia) Pty Ltd. 澳洲 189-209, Camp Road, Broadmeadows, Victoria 3047, Australia 106年3月27日衛授食字第1056057729號 世信生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100746號 Orion Corporation (Turku Plant) 芬蘭 Tengstrominkatu 8, 20360 Turku, Finland 105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100763號 LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona, Spain 106年11月14日衛授食字第1066028362號-膜衣錠 瑪里士實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100744號 LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona, Spain 106年11月14日衛授食字第1066017844號-膜衣錠 柏麥客有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100743號 Dr. Franz Köhler Chemie GmbH 德國 Werner-von Siemens Str. 22-28,D-64625 Bensheim,Germany 106年2月6日衛授食字第1056033663號-無菌溶液劑（最終滅菌 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100741號 Farmar Italia S.p.A. 義大利 Zambeletti, 25, 20021-Baranzate (MI), Italy 106年3 月 14 日衛授食字第1056049771號-錠劑 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100740號 Catalent Germany Eberbach GmbH 德國 Gammelsbacher Strasse 2, D-69412, Germany 05年10月13日部授食字第1056031551號-軟膠囊劑 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100735號 ANFARM HELLAS S.A. 希臘 61st km Nat. Rd. Athens-Lamia, Schimatari Viotias, 32009, Greece 107年1月22日衛授食字第1066010334號-凍晶注射劑（無菌製備） 品庠醫輾生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.15 衛授食字第1096023822號 Beximco Pharmaceuticals Limited 孟加拉 126 Kathaldia, Auchpara, Tongi, Gazipur, Bangladesh 107年8月15日衛授食字第1066067133號-氣化噴霧劑 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/15起失效
110.1.22 衛授食字第1096013036號 Macleods Pharmaceuticals Ltd. 印度 Block N-2, Village Theda, P.O. LodhiMajra, Baddi, Distt. Solan(H.P.), India 107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑 必拓客有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/22起失效
110.1.19 衛授食字第1101100387號 Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-cho, Kashihara-city, Nara Prefecture, Japan 106年12月12日衛授食字第1066058472號-膠囊劑 德佑藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/19起失效
110.1.1 衛授食字第1096013961號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 澳洲 1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia 106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(與廠終止合約)-110/1/1起失效
109.12.31 衛授食字第1106608562號 Perrigo New York Inc. 美國 1700 BATHGATE AVENUE, BRONX, N.Y.10457 U.S.A. 108年4月9日衛授食字第1070042008號核備函：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 大啟藥品有限公司 自請註銷
109.12.23 衛授食字第1096009878號 Norgine Pharma 法國 29 Rue Ethe Virton 28109 Dreux Cedex, France. 107年1月5日衛授食字第1066032665號-溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證已移轉)-109/12/23起失效
109.12.15 衛授食字第1096018847號 SmithKline Beecham Limited 英國 Clarendon Road Worthing West Sussex BN14 8QH United Kingdom 106年6月14日衛授食字第1051102934號-乾粉注射劑（無菌製備） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證已註銷)-109/12/15起失效
109.12.9 衛授食字第1090030822號 Laboratoires Galderma 法國 Zone Industrielle Montdesir, 74540 ALBY SUR CHERAN, France 106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑（含乳膏劑） 、 懸液劑（含溶液劑） 香港美商高德美有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
109.12.2 衛授食字第1091107546號 Konsyl Pharmaceutical Inc. 美國 8050 Industrial Park Road Easton,Maryland 21601,U.S.A. 106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑 幸生實業股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥廠已無藥品生產作業，原許可證已轉廠)-109/12/2起失效
109.11.20 衛授食字第1091106924號 Glaxo Wellcom S.A. 西班牙 Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Burgos Spain 106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(來函說明不再申請原核備之-膜衣錠109/11/20起失效
109.11.20 衛授食字第1096007597號 Sanofi Pasteur 法國 1541, AV. Marcel-Merieux, 69280 Marcy L'etoile, France 108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)”巴斯德” 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(Mahoney) 、 type II(MEF 1) 、 typeIII(Saukett)】，自working cell ban k至monovalent virus之製造階段(二)巴斯德五合－疫苗(Pediacel)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【type!(Mahoney)、typeII(MEF 1)、 type 11l(Saukett)】，自workingcell bank至原料輾之製造階段（含Monovalentvirus pooling至Trivalent bulk) (三)巴斯德五合－疫苗(Pediacel)之原料藥Haemophilus influenza type b capsular polysaccharide , 自working seed lot至原料藥之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(來函說明藥品許可證已註銷)-109/11/20起失效
109.11.18 衛授食字第1086009496號 Hospira Healthcare India PVT Ltd. 印度 Polt Nos: B3-B4, B11-B14, B21-B23, and B31-B33, Sipcot Industrial Park Irungattukottai, Sriperumbudur (TK), Kancheepuram District-602 105, Tamil Nadu, India 103年 9 月 10 日部授食字第 1031104364號凍晶注射劑（無菌製備） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明因供應鏈異動 ， 旨揭藥廠不再製造貴公司產品 ， 不繼續辦理該廠GMP 定期檢查)-109/11/8
109.11.17 衛授食字第1096019379號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) 澳洲 1061 MOUNTAIN HIGHWAY,BORONIA,VICTORIA 3155,AUSTRALIA 106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/11/17起失效
109.11.13 衛授食字第1096013035號 Macleods Pharmaceuticals Ltd. 印度 Plot Number 25-27, Survey number 366, Premier industrial estate, Kachigam, Daman-396 210, India 107年8月3日衛授食字第1066062092號-膠囊劑 必拓客有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/11/13起失效
109.11.12 衛授食字第1096009671號 Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd. 日本 2500, Takayangi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan 107年4月9日衛授食字第1071101633號-軟膠囊劑 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明無藥品許可證)-109/11/12起失效
109.11.1 衛授食字第1081104772號 AndersonBrecon Inc. 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 107年8月6日衛授食字第1076023526號包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 微功商行有限公司 自請註銷(來函說明因輸台產品變更包裝廠，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/11/1
109.11.1 衛授食字第1081104779號 AndersonBrecon Inc. 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質) 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷(來函說明因許可證皆將轉廠，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/11/1
109.11.1 衛授食字第1081104781號 AndersonBrecon Inc. 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明因產品產線變更，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/11/1
109.10.27 衛授食字第1091106174號 Glaxo Wellcom S.A. 西班牙 Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Burgos Spain 106年6月27日衛授食字第1056076140號- 「 膠囊劑之分包裝作業」 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/10/27起失效
109.10.23 衛授食字第1096008557號 Jubilant Generics Limited 印度 Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District-Haridwar, Uttarakhand. Postal Code-247661, India 108年10月3日衛授食字第1081104534號- 膠囊劑 （不含特定毒性及危害物質） 吉富貿易有限公司 自請註銷[來函說明不再申請原核備之 「 膠囊劑-109/10/23起失效
109.10.13 衛授食字第1096011176號 Otsuka Pharmaceutical Factory Inc. Matsushige Factory 日本 139-1 Toyohisa Kaitaku, Toyohisa Matsushige-cho, Itano-gun, Tokushima, Japan 107年8月20日衛授食字第1076015646號函-灌洗用液劑(最終滅菌) 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷[來函說明藥品許可證已註銷]-109/10/13起失效
109.9.23 衛授食字第1096023980號 Orion Corporation Orion Pharma, Turku Plant 芬蘭 Tengstrominkatu 8 ,Fin 20360 Turku Finland 106年2 月 6日衛授食字第1051106986號函- 錠劑 健喬信元醫輾生技股份有限公司 自請註銷[來函說明藥品許可證已註銷]-109/9/23起失效
109.9.22 衛授食字第1096009655號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 日本 950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken, Japan 106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業 衛采製藥股份有限公司 自請註銷(相關許可證製程已於107年10月23日移轉至他廠)-109/9/22起失效
109.9.22 衛授食字第1096012523號 MSD International GmbH (Singapore Branch) 新加坡 70 Tuas West Drive,Singapore 638414 107年2月l日衛授食字第1066034923號-膠囊劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證+無膠囊劑生產作業)-109/9/22起失效
109.9.14 衛授食字第1096010832號 Handok Inc. 韓國 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 106年8月24日衛授食字第1066004090號函-膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/9/14起失效
109.8.14 衛授食字第1090018481號 Allermed Laboratories, Inc. 美國 7203 Convoy Court, San Diego CA92111, USA 106 年6 月 27 日衛授食字第1066014747號-注射液劑（無菌製備）－其他（過敏原萃取物）：1. ?過敏治療注射劑(Df)( 自萃取至原料藥之製造階段） 、 2.?過敏治療注射劑(Dp)( 自萃取至原料藥之製造階段）」 醫杏企業有限公司 自請註銷[來函說明上述藥品已停產-109/8/14起失效
109.8.14 衛授食字第1090017558號 SK Plasma Co., Ltd 韓國 430-11 Nambu-daero, Osan-si, Gyeonggi-do, Korea 107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumin 佑康生醫科技有限公司 自請註銷[來函說明該工廠已經遷廠-109/8/14起失效
109.8.10 衛授食字第1096005796號 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG 德國 Zirkusstr 40, 01069 Dresden Germany 106年6月19 日部授食字第1056076268-1.無菌懸液注射劑（無菌製備）—疫苗：「Fluarix(不含原料藥製造）」2.疫苗 「 Fluarix」之原料藥自 Working Seed Bank至Drug Substance之製造階段。3.包裝作業。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷[來函說明「伏流感疫苗」(衛署菌疫輸字第000523號)藥品許可證已註銷及旨揭製造廠已無執行包裝作業]-109/8/10起失效
109.8.1 衛授食字第1076023088號 Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough Kent ME11 5EL, UK 106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷[來函說明藥品許可證已註銷]-109/8/1起失效
109.8.1 衛授食字第1070027822號 Dai-Icji Yakuhin Sangyo Co., Ltd. 日本 20 Shiohama 2-chome Ichikawa city, Chiba Pre., Japan 106年11月1日衛授食字第1066006514號-糖衣錠 綠州化學工業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/8/1起失效
109.7.9 衛授食字第1086038623號 SANOFI PASTEUR LIMITED 加拿大 1755 Steeles Avenue West, Toronto,Ontario Canada M2R 3T4 ２、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (２)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(FHA)、Type 2＋3 Fimbriae(FIM)、Pertactin(PRN)、Diphtheria Toxoid及Tetanus Toxoid製造；不含原料藥Poliovirus製造)。 (３)巴斯德五合一疫苗(Pediacel)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(FHA)、Fimbriae Agglutinogens Type 2＋3(FIM)、Pertactin(PRN)、Diphtheria Toxoid及Tetanus Toxoid製造；不含原料藥Poliovirus及Haemophilus influenzae type b製造)。 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)( 藥品許可證已到期不展延)
109.7.9 衛授食字第1096016876號 Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited 英國 Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, United Kingdom, HU8 7DS 106年2月8日衛授食字第1056046118號-「 乳膏劑」及 「 注射液劑（最終滅菌）」 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)( 「 乳膏劑」藥品許可證已到期不展延及 「 注射液劑（最終滅菌）」之產品已移轉至其他代理商)
109.7.8 衛授食字第1086031479號 Siegfried Pharma AG 瑞士 Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland 105 年9 月 23 日部授食字第1056020318號函-膜衣錠 創益生技股份有限公司 自請註銷(美國FDA發布安全警訊，貴公司亦已下市輸台產品且不進行後續補件作業)
109.7.3 衛授食字第1091104178號 Saneca Pharmaceuticals A.S. 斯洛伐克 Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic 106年2月6日衛授食字第1056037443號-膜衣錠 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104177號 Catalent CTS LLC 美國 10245 Hickman Mills Drive, Kansas City, Missouri 64137, USA 105年11月3日部授食字第1056018142號-膠囊劑 台灣安捷隆股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104176號 Genentech Inc. 美國 1 Antibody Way, Oceanside, CA 92056, U.S.A 105年8月8日部授食字第1056028112號-基因工程及單株抗體原料藥Tocilizumab，自細胞培養(Cell Culture)至原料藥之製造階段。 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104175號 Enestia Belgium NV 比利時 Klocknerstraat 1, B-3930 Hamont-Achel, Belgium 105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104174號 Accucaps Industries Limited 加拿大 2125 Ambassador Drive, Windsor, Ontario, Canada N9C 3R5 106年1月25日衛授食字第1056047904號-軟膠囊劑(不含分裝作業) 鴻汶醫藥實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104173號 Genzyme Ireland Limited 愛爾蘭 IDA Industrial Park, old kilmeaden Road, Waterford Ireland 105年8月29日部授食字第1056018906號-膜衣錠 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104172號 Asahi Food & Healthcare Co, Ltd. 日本 1-45, Nishinosho-Cho, Suita-Shi, Osaka, Japan 106年8月18日衛授食字第1060017986號-錠劑 全益貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104171號 Patheon Inc. 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada L5N 7K9 106年6月2日衛授食字第1056061822號-膠囊劑 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104170號 HAMOL LIMITED 英國 NOTTINGHAM SITE, 1 THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM 106年1月3日衛授食字第1056033578號-注射液劑(最終滅菌) 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104169號 Japan Medic Co., Ltd 日本 168 Yokogoshi, Toyama-shi, Toyama, Japan 106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104168號 Delpharm Lille SAS 法國 Parc d'Activités Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, 59452 LYS LEZ LANNOY Cedex, France 105年9月21日部授食字第1056019177號-糖衣錠(含錠劑) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104167號 MEDA Manufacturing GmbH 德國 Neurather Ring 1, D-51063, Cologne, Germany 106年7月25日衛授食字第1056073121號-乳膏劑及膠囊劑 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104166號 Packaging Coordinators, LLC 美國 2200 Lake Shore Drive Woodstock, IL, 60098, U.S.A. 105年11月22日部授食字第1056019879號-軟膠囊劑之分裝作業 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104164號 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holding (US) LLC 美國 Verenes Industrial Park, 65 Windham Boulevard, Aiken, South Carolina 29805, USA 105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104163號 Springdew Limited 英國 Units 9/10/11/12, Woodlands Business Park, Ystradgynlais, Swansea, SA9 1JW, United Kingdom 106年5月19日衛授食字第1056061511號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104161號 NerPharMa S.r.i. 義大利 Viale Pasteur, 10, 20014 Nerviano (Milan) Italy 105年9月23日部授食字第1056016551號-膠囊劑 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104160號 Organon (lreland) Ltd 愛爾蘭 P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co., Dublin, Ireland 105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104159號 Baxter Healthcare S.A. 愛爾蘭 Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland 105年9月22日部授食字第1056019485號-注射液劑(最終滅菌) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104157號 Hal Allergy B.V. 荷蘭 J.H. Oortweg 15-17, 2333 CH LEIDEN, Netherlands 106年4月18日衛授食字第1056057928號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程單株抗體製劑(不含包裝作業階段)。 永昕生物醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104155號 FALORNI S.R.L. 義大利 Via Provinciale Lucchese, S.N.C.-Loc. Masotti, 51100, Serravalle Pistoiese(PT), Italy 106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 輔凱生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104154號 Fujifilm Diosynth Biotechnologies UK Ltd 英國 Belasis Avenue, Billingham, TS23 1LH, United Kingdom 105年6月3日部授食字第1046075095號-生物製劑原料藥Ocriplasmin從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104152號 Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A 義大利 Via R. Follereau, 25 24027 Nembro (Bergamo), Italy 105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104150號 Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International 1 法國 Avenue du B'earn, 64320 Idron, France 105 年6月2 日部授食字第1046078499號-1.甘露醇和包裝材料之檢驗與放行作業(Testing and release of packaging material、Incoming tests and release of mannitol)。2.半製品負荷內毒素與無菌試驗(LAL Bioburden and sterility testing of intermediate product)。 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104149號 Glenmark Generics S.A. 阿根廷 Calle 9, No. 593, Parque Industrial Pilar, Provincia de Buenos Aires, Republica Argentina 106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑（無菌製備）及凍晶注射劑（無菌製備） 培力藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104147號 Glaxo Operations UK Limited. 英國 Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL 12 8DT, United Kingdom 106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑（最終滅菌） 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104145號 Alexion Rhode Island Manufacturing Facility(ARIMF) 美國 100 Technology Way, Smithfield, Rhode Island, 02917, United States 105年10月13日部授食字第1056042337號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥eculizumab從Working cell bank至Drug Substance之製造階段。 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104144號 AbbVie Inc. 美國 1 N Waukegan Road, North Chicago, Illinois 60064, USA 105年11月30日部授食字第1056050161號-錠劑之分包裝作業(瓶裝) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104143號 Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company 波多黎各 State Road ＃3, KM.77.5, Humacao, Puerto Rico 00791 105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104142號 Calmo Manufacturing, Inc. 美國 16601 Burke Lane, Huntington Beach, CA 92647 USA 105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑 歐美嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104141號 Farmea 法國 10, rue Bouche Thomas Z.A.C d'Orgemont, 49000 Angers, France 105年11月11日部授食字第1056041947號-懸液劑 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104139號 SHIGAKEN PHARM. IND. CO., LTD., Main factory 日本 879 Taki, Koka-cho, Koka-shi, Shiga, Japan 106年1月24日衛授食字第1056040854號-糖衣錠及膠囊劑 齊山科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091103633號 Janssen Biologics B.V. 荷蘭 Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands 104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之製造階段。 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.1 衛授食字第1086030837號 Takeda Austria GmbH 奧地利 St. Peter-Strasse 25 ,4020 Linz, Austria 106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(終止合作關係)-109/7/1起失效
109.6.24 衛授食字第1086038707號 Schering Plough Labo N.V 比利時 Industriepark,30,B-2220,Heist-op-den-berg 106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/6/24起失效
109.5.28 衛授食字第1091103094號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124 CH-4070, Basel, switzerland 105年7月18日部授食字第1056006821號- 凍晶注射劑（無菌製備）及「注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥製造) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(相關許可證製程業移轉至他廠)-109/5/28起失效
109.5.27 衛授食字第1091103212號 TorrentPharmaceuticals Limited 印度 Ahmedabad-Mehsana Highway, Taluka-Kadi, Indrad, Gujarat, India 108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 東竹藥品股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(無與旨揭藥廠合作計畫)-109/5/27起失效
109.4.24 衛授食字第1086020622號 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ,Tokushima Factory 日本 463-10,Kagasuno,Kawauchi-cho,Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan 106年1月25日衛授食字第1056041448號函- 氣化噴霧劑 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/4/24起失效
109.4.15 衛授食字第1091102135號 Tjoapack Netherlands B.V. 荷蘭 Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-leur, The Netherlands 105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業 科懋生物科技股份有限公司 未通過定期檢查
109.4.6 衛授食字第1086033286號 Genentech Inc. 美國 1000 New Horizons Way ,Vacaville, CA 95688, USA 106年6月1日衛授食字第1056061699號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Bevacizumab從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明原廠已停止生產)--109/4/6起失效
109.4.6 衛授食字第1091101359號 AndersonBrecon(UK) Limited 英國 Wye Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom 105年11月28日部授食字第1056032348號函-膜衣錠之分包裝作業 台灣萌蒂藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/4/6起失效
109.4.6 衛授食字第1091101407號 Fareva Amboise 法國 Zone Industrielle- 29, Routes Des Industries- F-37530 Poce Sue Cisse, France 105年7月18日部授食字第1056006140號函- 注射液劑（無菌製備） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/4/6起失效
109.3.16 衛授食字第1090006170號 Aspen Pharma Pty Ltd. 澳洲 286-302 Frankston-Dandenong Road Dandenong South VIC3175 Australia 106年4月11日衛授食字第1056049845號-溶液劑 富富企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.3.2 衛授食字第1090000772號 Orion Corporation, Turku Plant 芬蘭 Tengstrominkatu 8, 20360, Turku, Finland 106年2月6日衛授食字第1056040079號函-膠囊劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/3/2起失效
109.3.2 衛授食字第1086016853號 Pfizer Manufacturing Belgium N.V. 比利時 Rijksweg 12, 2870 Puurs, Beligum 105年11月9日部授食字第1056026353號函-無菌懸液注射劑(無菌製備) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/3/2起失效
109.3.2 衛授食字第1086033993號 Aesica Pharmaceuticals S.r.l. 義大利 Via Praglia 15,10044 Pianezza(turin), Italy 105年4月7日部授食字第1046057829號-藥膠布 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/3/2起失效
109.2.17 衛授食字第1086034078號 Takamitsu Co., Ltd. Handa Plan 日本 2-6-5 Mizuho-Cho, Handa-Shi, Aichi, Japan 105年4月7日部授食字第1046057829號-藥膠布 德佑藥品有限公司 自請註銷(「藥膠布」劑型生產廠房（第一工廠）未有壓差管 制及環境監控)-109/2/17起失效
109.1.31 衛授食字第1091100488號 A. Menarini Manufacturing logistics and services s.r.l 義大利 Via sette Santi, 3-50131 Florence, Italy 106年6月21日衛授食字第1066023015號-注射液劑（最終滅菌） 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100486號 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 德國 Ludwigstrabe 22, 64354 Reinheim, Germany 105年9月7日部授食字第1056011064號-膜衣錠之分裝作業及膠囊錠之分裝作業、軟骨劑，僅限產品「麥斯委美軟骨（衛署藥輸字第024567號）」、乳骨劑，僅限產品「麥斯克濾凝膠（衛署藥輸字第013071號）」 德譽貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100485號 Temmler Pharma GmbH & Co. KG 德國 Temmlerstraβe 2, D-35039, Marburg, Germany 105年5月27日部授食字第1051102770號-錠劑 康百佳實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100484號 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Fuji Plant」 日本 1188 Shimotogari Nagaizumi-cho, Sunto-gun Shizuoka, Japan 105年5月11日部授食字第1040049109號-凍晶注射劑（無菌製備）乾粉注射劑（無菌製備） 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100478號 Pharmascience Inc. 加拿大 6625 Abrams, Saint-Laurent, Quebec, H4S 1X9, Canada 105年2月23日部授食字第1046041660號-膜衣錠（不含分裝及包裝作業） 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100476號 Millmount Healthcare Ltd. 愛爾蘭 Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, Navan, Co. Meath, Ireland 105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100480號 CL Pharm Asan Plant 韓國 101, Ganae-gil, Sinchang-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea 105年10月5日部授食字第1056025336號-口溶膜 威諾生物科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100475號 Besins Manufacturing Belgique 比利時 Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Belgium 105年7月18日部授食字第1046085835號-包裝作業、軟膠囊劑之分裝作業 久裕企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100473號 Lindopharm GmbH 德國 Neustraβe 82, 40721 Hilden, Germany 105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑 培力藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100471號 Aenova France 法國 Z.I. des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, 38070 Saint Quentin Fallavier, France 105年11月25日部授食字第1056056704號-錠劑（不含分包裝作業） 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100470號 Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., KG 德國 Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany 104年11月16日部授食字第1046034271號-糖衣錠 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100469號 Misato Plant of Eisai Co., Ltd 日本 950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken, Japan 104年11月26日部授食字第1046034368號-注射液劑（最終滅菌） 衛采製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100468號 Kinki Iyakuhin Seizo Co., Ltd. 日本 714, Shimizudani, Takatori-cho, Takaichi-gun Nara, 635-0103, Japan 105年7月12日部授食字第1046085923號 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100466號 Zeria Pharmaceutical Co., Ltd 日本 1212 Aza Kappayama, Narisawa, Kumagaya-shi, Saitama 360-0115, Japan 104年12月29日部授食字第1046041773號-錠劑 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100464號 Rottendorf Pharma GmbH 德國 Am Fleigendahl 3 59320 Ennigerloh, Germany 106年2月7日衛授食字第1056067292號-顆粒劑（限Pheburane pellets 483 mg/g) 吉泰藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100460號 Scanpharm A/S 丹麥 Topstykket 12, DK-3460 Birkerod, Denmark 106年1月25日衛授食字第1056063464號-膜衣錠 藥宏有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.21 衛授食字第1086036525號 Patheon Inc.-Toronto Region Operations 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada 105年11 月 8 日部授食字第 1056038706號-溶液劑 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.21 衛授食字第1086031599號 Hospira Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, Mcpherson, Kansas 67460, U.S.A. 105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.21 衛授食字第1086029636號 Neolpharma, Inc. 波多黎各 99 Calle J ardines, Caguas, Puerto Rico, 00725 105年10月11日部授食字第1056019873號-膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.21 衛授食字第1086026210號 NERPHARMA S.R.L. 義大利 Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (Milano), Italy 105年9月23日部授食字第1056019872號-膠囊劑（不含分包裝） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.17 衛授食字第1086022154號 Medochemie Ltd. Factory AZ 賽普勒斯 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus 105年9月12部授食字第1056038228號-膠囊劑 雙正貿易股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/17起失效
109.1.17 衛授食字第1086021518號 Laboratoires LEO 法國 39 Route de Chartres, 28500 Vernouillet, France 106年1月5日衛授食字第1056039301號-注射液劑（無菌製備) 禾利行股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/17起失效
109.1.16 衛授食字第1086019930號 Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant 日本 239, Iwahana-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-1208, Japan 106年3月7日衛授食字第1056039884號-軟骨劑 台灣日化股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/16起失效
109.1.7 衛授食字第1086013767號 MYLAN LABORATORIES LIMITE 印度 F/4 & F/ 12, MAL EGAO N MI DC, SINNAR, NASH IK-42 2 113, MAHARASHTRA, INDIA 107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「 膠囊劑」 台灣邁蘭有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/7起失效
109.1.1 衛授食字第1076033074號 Sharp Corporation 美國 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA 105年12月8日部授食字第1056025517號1.包裝(含注射筆組裝)、2.標示及倉儲作業(不含分包裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(來函說明不再輸入該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/1/1起失效  
108.12.25 衛授食字第1081106234號 Patheon Italia S.p.A. 義大利 Viale G .B. Stucch i 110, 20900 Monza (MB), Italy 104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠 嬌生股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/25起失效  
108.12.16 衛授食字第1086032715號 Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 1-2, 2-Chome, Imai-cho, Kashihara-city, Nara-perf, 634-0812, Japan 105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑（含顆粒劑及散劑） 德佑輾品有限公司 未通過定期檢查  
108.12.16 衛授食字第1086029805號 Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd.」 日本 1085 Shimizutani Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara, Japan 105年3 月 16部授食字第 1056008285號工廠GMP定期檢查核備函-藥膠布 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查  
108.12.16 衛授食字第1081106881號 Bayer Oy 芬蘭 Pansiontie 4 7, 20210 Turku, Finland 105 年 6 月 3日部授食字第1046077565號函-膠囊劑 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/16起失效  
108.12.13 衛授食字第1081106923號 Laboratoires SOPHARTEX 法國 21, rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET, France 105年5月30日部授食字第1046061461號-膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/12/13起失效  
108.12.11 衛授食字第1086011291號 ImClone Systems LCC 美國 33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA 106年6月1日衛授食字第1056062774號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Necitumumab，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/11起失效
108.12.11 衛授食字第1086009597號 MCNEIL AB 瑞典 Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden 105年8月24日部授食字第1056019215號-貼劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/11起失效
108.12.10 衛授食字第1086021358號 Kokando Co., Ltd. 日本 9-1, 2-CHOME, UMEZAWACHO, TOYAMA, JAPAN 106年3月1衛授食字第1056044969號-膠囊劑 中榮貿易股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/10起失效
108.11.18 衛授食字第1081105484號 Lilly France 法國 2, Rue Du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France 105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之 「凍晶注射劑（無菌製備）」 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/11/18起失效
108.11.14 衛授食字第1080025630號 Dolorgiet GmbH&Co.KG 德國 Otto-von-Guericke- Straβe 1, 53757 Sankt Augustin, Germany 104年3月20日部授食字第1036061651號工廠GMP定期檢查核備函中之 「 懸液劑（含溶液劑）」 、「糖衣錠（含膜衣錠?腸衣錠及錠劑）」、 膠囊劑」及 「 軟膠囊劑之分包裝作業」 元聖企業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/11/14起失效
108.11.1 衛授食字第1086024418號 Packaging Coordinators, LLC 美國 2200 Lake Shore Drive, Woodstock, Illionois 60098, USA 105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷(來函說明無產品於該廠生產，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/11/1起失效
108.10.31 衛授食字第1086027481號 Medilux Laboratories Pvt. Ltd. 印度 Plot No. 98-99, Sector-I, Industrial Area, Pithampur Distt., Dhar (M.P). 454775, India 106年10月12日衛授食字第1066052819號函-原料藥Hydroquinone 友和貿易股份有限公司 廠商確認遺失
108.10.30 衛授食字第1081105893號 Wakunaga Pharmaceutical Co. Ltd 日本 1624, Shimokotachi, Koda-Cho, Akitakata City, Hiroshima Pref, Japan 105年6月4日部授食字第1051103025號-膜衣錠(含錠劑、散劑) 明億實業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/10/30起失效
108.10.29 衛授食字第1086000010號 Roche Diagnostics GmbH 德國 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 105年6月4日部授食字第1046074211號注射液劑（最終滅菌） 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/10/29起失效
108.10.16 衛授食字第1080020681號 Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 1085 Shimizutani Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara, Japan 105年1月29日部授食字第1046076604號-外用液劑及藥膠布（含貼片劑） 德佑藥品有限公司 未通過定期檢查
108.10.15 衛授食字第1086002863號 DPT Laboratories, Ltd. 美國 307 E, Josephine Street, San Antonio, Texas, 78215, USA 105年4月 22 日部授食字第1056006590號-氣化噴霧劑（不含分、包裝作業） 嬌生股份有限公司 許可證皆已轉移至其他工廠生產-2019/10/15起失效
108.10.3 衛授食字第1086014052號 Pharmathen International, S.A. 希臘 Industrial Park, 5th Block, 69300, Sapes, Rodopi, Greece 106年4月11日衛授食字第1056061377號-膠囊劑 西海生技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/10/3起失效
108.10.1 衛授食字第1060042595號 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd, Sanda Factory 日本 2-1, Techno park, Sanda City, Hyogo Perfecture, Japan 106年1月23日部授食字第1056039468號-糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) 興采股份有限公司 自請註銷(來函說明不再輸入該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/10/1起失效
108.10.1 衛授食字第1081105220號 KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory 日本 5-19 Yachi Awara-City Fukuiken, Japan 104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑) 祥全兄弟貿易有限公司 實地查廠申覆不准註銷
108.9.24 衛授食字第1076042996號 Fidelio Healthcare Limburg GmbH 德國 Mundipharmastraβe 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany 105年6月3日部授食字第 1046077222號核備函中栓劑 台灣萌蒂藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/9/24起失效
108.9.24 衛授食字第1076047212號 Schering-Plough (Brinny) Company 愛爾蘭 Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland 105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Purification製造階段」 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/9/24起失效
108.9.20 衛授食字第1080023737號 Saga Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 481,Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-Ken, Japan 105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 德惠藥品有限公司 未通過定期檢查
108.9.20 衛授食字第1080025634號 Saga Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 481,Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-Ken, Japan 105年8 月 10 日部授食字第 1046083286號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 順仁西藥行 未通過定期檢查
108.9.12 衛授食字第1086004608號 Glaxo Operations UK Ltd. 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham United Kingdom,DL12 8DT 105年7月12日部授食字第 1046084847號核備函中膜衣錠(含顆粒劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/9/12起失效
108.9.4 衛授食字第1081103751號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 105年4月6日部授食字第 1046036749號核備函中注射液劑(無菌製備) 昱泰藥品股份有限公司 未通過定期檢查
108.9.1 衛授食字第1070034408號 Lupin Limited 印度 Plot No.2, SEZ Phase-II, Misc. Zone, Apparel Park, Pithampur (Dist. Dhar)-454775, M.P., India 106年11月17日衛授食字第1066023047號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膜衣錠、膠囊劑 微確藥品有限公司 自請註銷(來函說明不再生產該產品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/9/1起失效
108.8.30 衛授食字第1086012682號 Temmler Pharma GmbH & Co. KG 德國 Temmlerstraβe 2, D-35039, Marburg, Germany 105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑 東生華製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明不再進口該藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/8/30起失效
108.8.30 衛授食字第1076039018號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 104年12 月 30日部授食字第1046048295 號-基因工程及單株抗體原料藥Etancercept，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(108年5月24日來函已變更原料藥Etancercept製造廠)-108/8/30起失效
108.8.28 衛授食字第1086002368號 Alcon Cusi S .A. 西班牙 Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou Barcelona, Spain 105年6月16日部授食字第1056003082號-懸液劑（含溶液劑） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明，該劑型不繼續辦理GMP定期檢查)-108/8/28起失效
108.8.22 衛授食字第1081104545號 Patheon Puerto Rico, Inc. 波多黎各 State Road 670 Km 2.7 Manati, Puerto Rico 00674 104年12月8日部授食字第1046034384號膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104544號 GAP S.A. 希臘 46 Agissilaou Street, Agios Dimitrios Attiki, 173 41 , Greece 104年12月11日部授食字第1046040552號錠劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104543號 Alkermes Pharma Ireland Limited 愛爾蘭 Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland 104年11月25日部授食字第1046029783號膜衣錠 台灣優時比貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104541號 Pfizer Australia Pty Limited 澳洲 38-42 Wharf Road, West Ryde, NSW 2114, Australia 105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、 標示 、 倉儲 、 檢驗及放行 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104540號 Carton Service Inc., Pharma Packaging Solutions Division 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, TN 37716, USA 105年10月13日部授食字第1056000032號膜衣錠之分包裝作業 台灣鹽野義製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104538號 Merck KGaA and Co. Werk Spittal 奧地利 Hosslgasse 20, 9800 Spittal/Drau Austria 105年7 月 25 日部授食字第1046082512號- 包裝 、 標示及倉儲作業（不含分裝作業） 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104537號 Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 義大利 Via San. Leonardo 23, 45010 Villadose-Rovigo, Italy 105 年12 月15 日部授食字第1056052505 號-乾粉注射劑（無菌製備） ， 自混和至Bulk之作業階段 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104536號 GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Bellaria Rosia 53018 Sovicille (Siena), Italy 104年9 月 10 日部授食字第1046010557號-1.懸浮注射劑(無菌製備)-疫苗：流感疫苗Agrippal，主成份H1N1, H3N2, B三型流行性感冒病毒表面抗原，從Monovalent Pool Harvedt至最終產品。2.懸浮注射劑(無菌製備)-疫苗：流感疫苗Fluvirin，主成份H1N1, H3N2, B型流行性感冒病毒表面抗原，從Final Bulk Solution至最終產品(不含成品檢驗作業)。3.注射用水(最終滅菌) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104535號 Rentschler Biotechnologie GmbH 德國 Erwin-Rentschler-StraBe 21, D-88471 Laupheim, Germany 104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業） 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104532號 QUEST VITAMINS LIMITED 英國 8,Venture Way, Aston Science Park, Birmingham, B7 4AP, UK 104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠（含錠劑）及軟膠囊劑 鵬瑋國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104530號 Aesica Pharmaceuticals GmbH 德國 Galileistrasse 6, 08056 Zwickau, Germany 105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104529號 Thymoorgan Pharmazie GmbH 德國 Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany 105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備) 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104528號 Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory 日本 2-54 Onuma, Hanya, Saitama, 348-0016, Japan 104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104526號 Cangene BioPharma Inc. (CBI) 美國 Camden Industrial Park, 1111 South Paca Street, Baltimore, Maryland MD, 21230-2591, U.S.A. 105年4月15日部授食字第1046063760號-注射液劑(無菌製備) 科懋生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104525號 Lucane Pharma 法國 172, rue de Charonne, 75011 Paris, France 105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 吉泰藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104523號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 2∘Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino(FR), Italy 104年9月22日部授食字第1041106120號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)。 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104522號 Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 日本 1-14-1,Yasuuchi,Yatsuo-machi,Toyama-city,Toyama 939-2366, Japan 106年8月3日部授食字第106022064C號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 鑫鑫股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104521號 Pharbil Waltrop GmbH 德國 Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop, Germany 105年9月14日部授食字第1050025762號-外用凝膠劑 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104520號 Pendopharm, Division of Pharmascience Inc. 加拿大 8580 Esplanade Montreal, Quebec, Canada, H2P 2R8 104年9月18日部授食字第1046006817號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分包裝作業 旭能醫藥生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104519號 NERPHARMA S.R.L. 義大利 Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (Milan) Italy 104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業) 衛采製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104516號 Huons Co., Ltd 韓國 100, Bio valley-ro, Jecheon-si. Chungcheongbuk-do, Republic of Korea 105年3月25日部授食字第1046040712號-錠劑 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104515號 Okusa Pharmaceutical Co., Ltd 日本 1-17-15 Morisaki, Yokosuka City, Kanagawa Prefecture, Japan 105年7月25日部授食字第1056023488號-錠劑 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104514號 Sawai Pharmaceutical Co. Ltd., Kashima Factory 日本 14-6, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki 314-0255, Japan 105年7月25日部授食字第1056022232號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104510號 Biogen Inc. 美國 250 Binney Street, Cambridge, MA 02142, USA 105年4月15日部授食字第1051102061號-基因工程及單珠抗體製劑之原料藥Peginterferon beta-1a，自工作細胞庫至原料藥之製造階段。 台灣優時比貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104365號 Dia Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 60-1 Aza-Mitsumachi, Ohniya, Kaibara-Cho, Tanba-City, Hyogo-PREF., 669-3315 Japan 105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑) 齊山科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.12 衛授食字第1081103049號 ROVI Contract Manufacturing, S. L.(Rovi CM) 西班牙 Julián Camarillo, 35 Madrid 28037, Spain 105年7月14日部授食字第1051103411號-注射液劑(無菌製備) 海喬健康事業股份有限公司 未通過定期檢查
108.8.8 衛授食字第1081103714號 G.L. Pharma GmbH 奧地利 Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria 105年8月8日部授食字第1056033550號-膜衣錠 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/8/8起失效
108.8.1 衛授食字第1086003609號 Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd 日本 1-16-1,Teshimakika, Ikeda city, Osaka,Japan 105年8月31日部授食字第1046085256號-膠囊劑 光亨企業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/8/1起失效
108.7.25 衛授食字第1081102682號 Ursapharm Arzneimittel GmbH 德國 Industriestraβ35, D-66129 Saarbrucken, Germany 104年7月6日部授食字第1036067798號-無菌半固體製劑（無菌製備） 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/7/25起失效
108.6.28 衛授食字第1076037742號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach An Der Riss, Germany 104年12月29日部授食字第1046061488號-基因工程及單株抗體製劑原料藥Interferon beta-1b之純化作業。 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明為製劑製成，不需額外核定)-108/6/28起失效
108.6.13 衛授食字第1086005792號 Asadaame Co., Ltd. Murayama Factory 日本 5-29-7,Kumegawa-cho,Higashi-Murayama City,Tokyo,Japan 104年4月8日部授食字第1036075895號-錠劑 大法貿易有限公司 未通過定期檢查
108.6.1 衛授食字第1076041497號 Istituto De Angeli S.r.l. 義大利 Localita Prulli 103/C, 50066 Reggello (Fl), Italy 105年1月25日部授食字第1046057807號-栓劑 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷(來函說明未有產品於該廠生產，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/6/1起失效
108.5.1 衛授食字第1081101562號 Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd 馬來西亞 1-5, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia 105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠 梅多貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/5/1起失效
108.5.1 衛授食字第1076031076號 Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holding LLC, a subsidiary of Pfizer Inc. 美國 401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965-1299, USA 105年5月19日部授食字第1046065882號-疫苗-沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗自Formulation至Filling之製造階段(無菌製備) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不再生產該產品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/5/1起失效
108.4.23 衛授食字第1081101600號 Fresenius Kabi Oncology Limited 印度 Village Kishanpura P.O. Guru Majra Tehsil-Nalagarj-Distt. solan(H.P)-174101,India 105年10月13日部授食字第1056020058號-膠囊劑 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/4/23起失效
108.4.1 衛授食字第1076041921號 Lonza Biologics Inc., USA 美國 101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire 03801, USA 104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷(來函說明不再進口該藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/4/1起失效
106.4.1 衛授食字第1061103732號 Janssen-Cilag S.A. De C.V. 墨西哥 Carretera Federal Mexico-Puebla KM 81.5, San Mateo Capultitlan, 74160 Huejotzingo, Puebla, Mexico 106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(來函說明不再進口該藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/4/1起失效
108.3.26 衛授食字第1076025072號 Pfizer Australia Pty Limited 澳洲 38-42 Wharf Road, West Ryde, NSW2114, Australia 105年1月29日部授食字第1046030833號-膠囊劑、膜衣錠(含錠劑) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明國外工廠停產)-108/3/26起失效
108.3.5 衛授食字第1081101271號 Denk Pharma GmbH&Co.KG 德國 Göllst. 1, D-84529 Tittmoning,Germany 104年7月14日部授食字第1036075087號-膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101270號 PHARMATHEN S.A. 希臘 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis, Greece 104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101269號 Fertin Pharma A/S 丹麥 Industrivej 8, DK-7120 Vejle, Denmark 104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101268號 Penmix Ltd. 韓國 33, Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea 105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101267號 Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 波蘭 19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland 105年1月26日部授食字第1046043988號-膜衣錠 旌宇藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101265號 Chungju Plant of Dong Wha Pharm. Co., Ltd. 韓國 504-3, Yongtan-dong, Chungju-city, Chungcheongbuk-do, Korea 105年4月6日部授食字第1046042748號-膜衣錠 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101264號 Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. 義大利 Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italy 104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harvest之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101263號 Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory 日本 1330-1, Matsugaoka-nakaMachi, Kawachinagano, Osaka, Japan 104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑 金源貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101262號 Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant 德國 Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany 104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101261號 ACS DOBFAR S.P.A 義大利 Via Bracciano, 9, 20098 San Giuliano, Milanese(MI), Italy 105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業 義大國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101260號 Rottendorf Pharma GmbH 德國 Am Fleigendahl 3, D-59320 Ennigerloh, Germany 104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101259號 Facta Farmaceutici S.p.A. 義大利 Nucleo Industriale S.Atto, Nicolo a Trodino, 64100 Teramo(TE), Italy 105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類) 義大國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101258號 Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH 德國 Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Germany 104年4月14日部授食字第1041101919號-注射液劑(無菌製備) 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101257號 Pascal Company, Inc. 美國 2929 NE Northup way, Bellevue, WA 98004-1430, USA 104年11月19日部授食字第1046021720號-乳膏劑 傑基興業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101256號 Ever Pharma Jena GmbH 德國 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany 103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備) 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101255號 Ever Pharma Jena GmbH 德國 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany 103年11月19日部授食字第1036054711號-注射液劑(無菌製備) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101254號 Kern Pharma, S.L. 西班牙 Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa(Barcelona), Spain 105年1月11日部授食字第1046070677號-乳膏劑，限「卡黴速停®加強型(衛署藥輸字第017337號)」及「卡黴速停乳膏1%(衛署藥輸字第021502號)」。 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101253號 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 以色列 18 Eli Hurvitz Street, Kfar Saba 44102, Israel 104年7月15日部授食字第1036073718號-錠劑 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101251號 Specifar S.A. 希臘 1, 28 Octovriou str., Agia Varvara, 12351, Greece 104年9月22日部授食字第1046013929號-錠劑、膠囊劑 鵬瑋國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101250號 AndersonBrecon(UK) Limited 英國 Wye Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom 104年1月28日部授食字第1036072549號-包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101249號 CAPSUGEL PLOERMEL 法國 Z.I. de Camagnon, 56800 PLOERMEL, France 104年2月9日部授食字第1036038686號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 久裕企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101248號 Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd. Yokohama Factory 日本 2-18-45, Komaoka, Tsurumi-ku, Yokohama City, Kanagawa Pefecture, Japan 104年10月23日部授食字第1040031183號-懸液劑、軟膏劑 輝生貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101246號 Patheon Pharmaceuticals Inc. 美國 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio 45237, USA 104年3月11日部授食字第1036061041號-膜衣錠(不含分包裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101245號 Farmea 法國 10 rue Bouche Thomas, Z.A.C d'Orgemont, 49000 Angers, France 104年9月24日部授食字第1041104517號-溶液劑 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101244號 Recipharm Strängnäs AB 瑞典 Mariefredsvägen 35, S-645 41, Strängnäs, Sweden 104年12月28日部授食字第1041108136號-膜衣錠 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081100392號 Delpharm Lille SAS 法國 Zone Industrielle de Roubaix-Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys-Lez-Lannoy, France 104年8月18日部授食字第1046003734號-膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.1 部授食字第1060034428號 Cenexi 法國 52, Rue Marcel Et jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Cedex, france 105年8月9日部授食字第1051103168號(膜衣錠、注射液劑(最終滅菌)及膠囊劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/3/1起失效
108.3.1 衛授食字第10760310774號 Pharmaceutics International, Incorporated (Pii) 美國 10819 Gilroy Road, Hunt Valley, MD 21031, USA 104年12月9日部授食字第1046038236號-軟膠囊劑(不含包裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明不再供應貴公司該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/3/1起失效
108.2.26 衛授食字第1076042375號 Recipharm Uppsala, AB 瑞典 Bjorkgatan 30, SE-751 82, Uppsala, Sweden 104年8月4日部授食字第1046033225號-腸衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明原廠不再供應貴公司藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/2/26起失效
108.2.26 衛授食字第1076039140號 Asahi Kasei Pharma Corporation 日本 61 Aza-Ikeda, Ooaza Fukuta, Miyoshi-cho, Nishikamo-gun, Aichi, Japan 104年10月28日部授食字第1046024607號-注射液劑(最終滅菌) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 自請註銷(來函說明結束合作關係，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/2/26起失效
108.1.15 衛授食字第1076017854號 PAR Sterile Products LLC 美國 870 Parkedale road, Rochester, Michigan 48307-1740, USA 105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明國外工廠停產)-108/1/15起失效
107.12.18 衛授食字第1076030335號 Valpharma International S.p.A. 義大利 Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (Rimini), Italy 104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 盛益貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-107/12/18起失效
107.11.9 衛授食字第1076004956號 Productos Roche, S.A. de C.V. 墨西哥 Via Isidro Fabela Nte. No.1536-B, CP 50030. Toluca, Mexico 104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業) 羅氏大藥廠股份有限公司 國外藥廠停產
107.9.1 衛授食字第1071100708號 Galderma Brasil Ltda. 巴西 Rodovia Jornalista Francisci Aguirre Proenca, Campinas-Monte Mor-Km 09 s/n, Condominio Techtown-Chacara Assay, Hortolandia-Sao Paulo, CEP:13186-904, Brasil 105年12月12日部授食字第1056026920號-乳膏劑 香港商高德美有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/9/1起失效
107.8.20 衛授食字第1076018650號 DPT Laboratories Ltd. 美國 5303 Distribution Drive, San Antonio, Texas 78218, U.S.A. 104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業 嬌生股份有限公司 未通過定期檢查
107.8.15 衛授食字第1071103984號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 104年1月20日部授食字第1036033736號-「注射液劑（無菌製備） 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104830號 M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) 印度 Sy. No 410 &411, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist., Telangana, India 104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104829號 BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. 葡萄牙 S. MARTINHO DO BISPO, 3045-016, Coimbra Portugal 104年5月13日部授食字第1036060916號-膜衣錠 漢旭股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104828號 B. Braun Melsungen AG 德國 Betriebsstaette Berlin Mistelweg 2, D-12357 Berlin, Germany 103年12月27日部授食字第1036071888號-注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104827號 Heritage Pharma Labs, Inc. 美國 21-B Cotters Lane East Brunswick, NJ 08816, USA 105年1月29日部授食字第1046075568號-膠囊劑 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104826號 Jubilant Hollisterstier General Partnership 加拿大 16751, Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec Canada H9H 4J4 104年7月22日部授食字第1036073130號-注射液劑(無菌製備) 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104825號 Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 葡萄牙 Estrada do Rio da Mó, n.o 8, 8-A e 8-B-Fervença, TerrugemSNT, 2705-906, Portugal 104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌) 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104824號 Bayer Bitterfeld GmbH 德國 OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, 06803 BITTERFELD-WOLFEN, GERMANY 104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104823號 Biogen Inc. 美國 14 Cambridge Center, Cambridge, MA 02142, USA 104年11月5日部授食字第1041107150號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor(Recombinant), Fc Fusion Protein，自工作細胞庫至原料藥之製造階段。、基因工程及單珠抗體製劑之原料藥Interferon beta-1a，自工作細胞庫至原料藥之製造階段。 台灣優時比貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104822號 Abbott Biologicals B.V. 荷蘭 C.J. van Houtenlaan 36, WEESP, 1381 CP, Netherlands 104年7月31日部授食字第1041104951號-疫苗Influvac之原料藥流感病毒抗原(H1N1、H3N2及B型)自Master Seed Bank至TrivalentBulk Vaccine之製造階段。。 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104821號 Aenova France 法國 ZI des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, 38070 Saint Quentin-Fallavier, France 104年12月11日部授食字第1046059021號-錠劑之包裝作業(不含分裝作業)。 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104820號 GlaxoSmithkline LLC 美國 320 South Broadway, St. Louis, Missouri(MO) 63102, USA 104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104819號 AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. 中國 No. 2, Huangshan Road, Wuxi, Jiangsu, China 104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104817號 Lek Pharmaceuticals d.d. 洛維尼亞 Verovskova 57, S1-1526 Ljubljana, Slovenia 104年11月30日部授食字第1046038130號-懸液劑 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104816號 Baxter Healthcare Corporation 美國 911 North Davis, Cleveland, Mississippi 38732, USA 104年1月23日部授食字第1036040190號-注射用水(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104813號 Ind-Swift Limited 印度 Vill. Jawaharpur, Tehsil Derabassi, Distt. SAS Nagar (Mohali), Punjab, India 104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104811號 Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG 奧地利 Dr. Boehringer-gasse 5-11, A-1121 Vienna, Austria 104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin，自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104810號 Temmler Werke GmbH 德國 Weihenstephaner Straβe 28, 81673 Munchen, Germany 103年3月27日部授食字第1036009084號-膠囊劑、膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104809號 DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. 新加坡 7 Changi South Street 2# 01-00 Xilin Districentre, Singapore 486415 104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 賽基有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104806號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠 南河貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104805號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 103年6月3日部授食字第1036013684號-膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104804號 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. 義大利 Via Licino, 11, 22036 Erba (Co), Italy 104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備)，限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104803號 Genzyme Polyclonals S.A.S. 法國 1541 Avenue Marcel Merieux, Buildings C4 et C5, 69280 Marcy L'Etoile, France 104年1月23日部授食字第1036036319號-血清製劑之原料藥Thymoglobuline，從starting material至純化之凍經前final bulk溶液階段。 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104798號 Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory 日本 3019-2, Shimotomono , Iga-city, Mie , 518-0817, Japan 103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104785號 Pharbil Waltrop GmbH 德國 Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop, Germany 104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104519號 Genepharm S.A. 希臘 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attiki 15351, Greece 104年3月3日部授食字第1041101191號-膠囊劑 精金生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.15 衛授食字第1076005220號 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.Takatsuki Plant 日本 4-38, Aketacho, Takatsuki, Osaka, Japan 104年8月4日部授食字第1036072816號-注射液劑(最終滅菌) 台灣第一三共股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)-107/8/15起失效
107.8.14 衛授食字第1076022500號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 2∘Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino(FR), Italy 105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備) 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明，不再輸入，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-107/8/14起失效
107.8.1 衛授食字第1066062455號 Patheon Inc.（Whitby Operations） 加拿大 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario L1N 5Z5, Canada 104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-107/8/1起失效
107.7.10 衛授食字第1076010592號 Aesica Pharmaceuticals GmbH 德國 Mittelstrasse 15, 40789 Monheim, Germany 104年1月21日部授食字第1036033920號-包裝作業 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-107/7/10起失效
107.7.3 衛授食字第1066070824號 Eli Lilly And Company 美國 Indianapolis, Indiana 46285 USA 104年7月21日部授食字第1036075874號-乾粉注射劑(不含產品最終滅菌、包裝作業及標示作業)2.膠囊劑3.凍晶注射劑(無菌製備)4.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造) 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
107.7.1 衛授食字第1066060191號 Sanofi-Synthelabo Vietnam 越南 15/6C Dang Van Bi Street, Thu Duc Dist., Ho Chi Minh City, Vietnam 105年6月20日部授食字第1046079026號-懸液劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.6.8 部授食字第1076001897號 Amanta Healthcare Limited 印度 Plot No.876, N.H. No.8, Village-Hariyala, Tal-Matar, Dist-Kheda-387411, Gujarat, India 105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)) 吉富貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.6.5 部授食字第1076009980號 UCB Pharma SA 比利時 Chemin Du Foriest, 1420 Braine-L, Alleud, Belgium 104年7月9日部授食字第1046033420號-膠囊劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(未有許可證)
107.5.30 部授食字第1076004899號 Amgen Inc. 美國 5550 Airport Boulevard, Boulder ,Colorado 80303, USA 104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製造階段。) 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷(來函說明104/12/31關廠，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.5.1 部授食字第1051104533號 Sandoz Private Limited 印度 Plot No. D-31 ＆ D-32,MIDC TTC Industrial Area,Thane Belapur Road, Turbhe, Navi Mumbai-400 705,India 102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.4.16 衛授食字第1066052815號 Leo Pharma A/S 丹麥 55, Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark 104年2月25日部授食字第1036051308號-懸液劑（含溶液劑）、乳膏劑、錠劑分裝及包裝作業 禾利行股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
107.4.10 衛授食字第1066061992號 Konapharma AG 瑞士 Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland 104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
107.4.1 衛授食字第1066049597號 Ever Pharma Jena GmbH 德國 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany 104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不再輸入該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.3.23 衛授食字第1066038762號 Hetero Labs Limited(Unit VI) 印度 Sy. No 410-411, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, India 104年12月8日部授食字第1046029116號-膠囊劑 品庠醫藥生技股份有限公司 自請註銷(來函說明不再生產膠囊劑)
107.2.22 衛授食字第1071100732號 Shizuoka plant, Tsumura & Co. 日本 392-1, Kaeda, Tsuiji, Fujieda-shi, Shizuoka, Japan 104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」 忠純貿易股份有限公司 自請註銷(來函說明製造廠變更，不繼續辦理膜衣錠定期檢查)
107.2.2 衛授食字第1071100732號 EirGen Pharma Ltd 愛爾蘭 Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 104年6月2日部授食字第1046023127號-「膜衣錠」 台灣艾威群股份有限公司 未通過定期檢查
107.1.22 衛授食字第1066029018號 GlaxoSmithKline Biologicals 法國 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux France 104年5月21日部授食字第1041103155號-「賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗」及「嬰護寧」品項 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型-「賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗」及「嬰護寧」品項)
107.1.16 衛授食字第1071100163號 Ivers-Lee Italia S.p.A. 義大利 Corso della Vittoria 1533, 21042 Caronno, Pertusella (Varese), Italy 104年3月2日部授食字第1041101207號-包裝作業、懸液劑之分裝作業 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100162號 Schering-Plough Canada Inc. 加拿大 3535 Route Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 1B4 Canada 104年1月30日部授食字第1036034125號-軟膏劑(含乳膏劑)、錠劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100161號 CanCap Pharmaceutical Ltd. 加拿大 Unit 180, 13111 Vanier Place, Richmond, BC, V6V 2J1, Canada 103年12月30日部授食字第1036032896號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 南河貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100160號 S.C. EUROPHARM S.A. 羅馬尼亞 2 Panselelor Str., Brasov, 500419, Romania 103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100159號 Phamaniaga Manufacturing Berhad 馬來西亞 Lot 11A, Jalan P/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑 韋淳貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100158號 DELPHARM LILLE SAS 法國 Parc d'Activites Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, 59452 LYS-LEZ-LANNOY cedex, France 104年2月4日部授食字第1036028504號-膜衣錠(不含包裝作業) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100157號 Glaxosmithkline Dungarvan Limited 愛爾蘭 Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland 103年10月27日部授食字第1036024434號-貼劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100155號 Nichiban Co., Ltd., Osaka Plant 日本 2-3-18, Kitaoka, Fujiidera City, Osaka, Japan 103年8月7日部授食字第1036003336號-藥膠布 台灣日化股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100154號 Gallus BioPharmaceuticals, LLC. 美國 4766 LaGuardia Drive Saint Louis, Missouri 63134, USA 103年7月30日部授食字第1036007931號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Ustekinumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)製充填原液(Formulated bulk)之製造階段。 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100153號 Pharbil Pharma GmbH 德國 Reichenberger Str. 43, D-33605 Bielefeld, Germany 103年10月14日部授食字第1036016974號-栓劑、錠劑(不含主成分秤重、造粒及包裝作業) 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100152號 Ethypharm 法國 Chemin de la Poudriere, 76120 Grand-Quevilly, France 103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑 日康實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100148號 Hameln Pharmaceuticals GmbH 德國 Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany 103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備) 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100146號 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd. 澳洲 54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia 103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100145號 Janssen-Cilag S.A 法國 Domaine De Maigremont 27100 Val De Reuil, France 103年10月27日部授食字第1036015157號-錠劑 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100139號 Haupt Pharma Wulfing GmbH 德國 Bethelner Landstrase 18, D-31028 Gronau, Germany 103年7月24日部授食字第1036014481號-膠囊劑 金容實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100138號 Horii Pharmacuetical Industries., Ltd. Kosaka Plant 日本 10-14, 2-chome, Kosakahonmachi Higasiosaka, Japan 103年11月10日部授食字第1036013379號-軟膠囊劑 台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100137號 Alphapharm Pty. Ltd. 澳洲 100 & 102 Antimony &11 & 15-25 Garnet Street, Carole Park, QLD 4300, Australia 103年11月24日部授食字第1036017393號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、膠囊劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100136號 Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant 日本 3-8, Matsuo-cho, Kadoma, Osaka, Japan 103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100135號 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD Yamagata Plant 日本 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata 999-3101, Japan 103年12月12日部授食字第1031101512號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100134號 Sun Pharma Laboratories Ltd. 印度 Survey No. 259/15, Dadra-396 191, Union Territory of Dadra and Nagar Haveli, India 103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100133號 Troikaa Pharmaceuticals Ltd. 印度 C-1, Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun-248197, Uttarakhand, India 104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 南河貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100103號 S.C.Sindan-Pharma S.R.L. 羅馬尼亞 11th Ion Mihalache Blvd.011171 Bucharest 1,Romania 102年11月13日部授食字第1020013317號-注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.1 部授食字第1051103500號 Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 2-3-1, Shogehigashi, Tendo-City, Yamagata-Pref., 994-0069 Japan 104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) 一成藥品股份有限公司 自請註銷(來函說明無法於GMP核備函有效期限內查廠)
106.12.12 衛授食字第1066021067號 Lantheus Medical Imaging 美國 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, USA 104年4月8日部授食字第1036043293號-其他-吸入用氣體(gas for inhalation) 台灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷(來函說明擬註銷相關藥證)
106.12.12 衛授食字第1066032920號 Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel 瑞士 Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel, Switzerland 104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製造階段)。 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明轉他廠)
106.12.7 衛授食字第1066020610號 QUEST VITAMINS MIDDLE EAST 阿拉伯聯合大公園 Jebel Ali Free Zone P.O.Box 17836, Dubai, United Arab Emirates 104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑 鵬瑋國際有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.11.28 衛授食字第1066035220號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) 澳洲 1061 MOUNTAIN HIGHWAY,BORONIA,VICTORIA 3155,AUSTRALIA 104年10月21日部授食字第1046055381號-膜衣錠(錠劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不再生產錠劑產品)
106.11.6 衛授食字第106030034號 Stason Pharmaceuticals Inc. 美國 11 Morgan,Irvine, California 92618-2005, U.S.A. 104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑 生達化學製藥股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.11.1 部授食字第1066013239號 Novartis Pharmaceuticals Corporation 美國 25 Old Mill Road, Suffern, NY 10901 U.S.A. 104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明國外工廠關廠)
106.10.13 衛授食字第1066010247號 Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center 日本 180 ozumi, yaizu-shi, shizuoka 425-0072, Japan 103年7月15日部授食字第1036000267號-注射液劑(最終滅菌及無菌製備) 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明變更製造廠)
106.10.1 部授食字第1051102277號 Modi-Mundipharma Limited 印度 Meerut-Muzaffarnagar Road, Modipuram-250 110 U.P. India 104年5月27日署授食字第1036056556號-錠劑 嘉德藥品企業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.10.1 部授食字第1040052706號 Horii Pharmaceutical Industries, Ltd. Amagasaki Factory 日本 3-5, 3-chome, Nagasu-higashidori, Amagasaki, Hyogo, Japan 104年7月16日部授食字第1040022654號-錠劑 奕陞企業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.9.12 衛授食字第1066040405號 Mission Pharmacal Company 美國 38505 IH 10 WEST, BOERNE, TEXAS. 78006, U.S.A. 103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑 祥正貿易股份有限公司 實地查廠申覆不准註銷
106.9.1 衛授食字第1061105408號 Patheon UK Limited 英國 Kingfisher Drive Covingham, Swindon Wiltshire, SN3 5BZ UK 103年7月4日部授食字第1031104359號-1.注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑JETREA 0.5mg/0.2ml(不含原料藥製造) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105413號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 10381 Decatur Road, Philadelphia, PA 19114, USA 103年4月8日部授食字第1031101456號-1.包裝及標示作業(不含分裝作業) 微功商行有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105416號 Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. 葡萄牙 Rua da Tapada Grande, no 2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal 102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105418號 Hovione FarmaCiencia, SA 葡萄牙 Sete Casas, Loures, 2674-506 Portugal 103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105419號 Santen Oy 芬蘭 Niittyhaankatu 20,33720 Tampere, Finland 103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑 台灣參天製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105420號 CP Pharmaceuticals Ltd. 英國 Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, LL139 UF, United Kingdom 103年4月15日部授食字第1026013403號-1.注射液劑(無菌製備，不含包裝作業) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105422號 E-Z-EM Canada Inc. 加拿大 11065 Boul. L.H. Lafontaine ville d'anjou, Quebec, H1j 2z4 Canada 102年11月21日部授食字第1025035601號-1.散劑 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105423號 Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG. 德國 Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany 103年2月18日部授食字第1026004975號-1.凍晶注射劑及滅菌懸液注射劑(含注射液劑)等劑型之包裝作業 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105424號 Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A. 葡萄牙 Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194, Portugal 103年9月1日部授食字第1030021681號-1.膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105425號 Sharp Corporation 美國 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA 103年5月28日部授食字第1026020098號-1.包裝、標示及倉儲作業(不含分包裝作業) 生達化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105426號 Kern Pharma, S.L. 西班牙 Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa(Barcelona), Spain 103年7月18日部授食字第1031103399號-1.膜衣錠2.膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105427號 FAES FARMA, S.A. 西班牙 Maximo Aguirre 14, 48940 LEIOA (Vizcaya), Spain 103年5月2日部授食字第1026023655號-1.糖衣錠2.膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105428號 Industria Quimica Y Farmaceutica VIR, S. A. 西班牙 C/Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II, 28923(Madrid), Spain 103年11月7日部授食字第1031105477號-1.膜衣錠2.膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105429號 Tsukioka Film Pharm Co., Ltd 日本 2-11 Techno-Plaza, Kakamigahara-city, Gifu pre, Japan 103年11月24日部授食字第1036062615號-1.貼劑(口溶膜) 齊山科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105430號 Mitsubishi Tanabe PharmaFactory Ltd. Yoshitomi Plant 日本 955,Oaza-Koiwai,Yoshitomi-machi, Chikujou-gun, Fukuoka 871-8550, Japan 103年10月9日部授食字第1031105015號-1.錠劑 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105431號 E-Pharma Trento, S.p.A 義大利 Via Provina 2, 38123, Trento(TN), Italy 103年11月17日部授食字第1031105630號-1.錠劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105432號 Catalent Germany Eberbach GmbH 德國 Gammelsbacher Strase 2, D-69412 Eberbach, Germany 103年6月17日部授食字第1026016375號-1.軟膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105433號 Aspen Pharma Pty Ltd 澳洲 556 Princes Highway Nobel Park North, Victoria 3174,Australia 103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑 安沛國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105434號 CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED 英國 Frankland Road, Blagrove, Swindon Wiltshire SN5 8RU, UK 103年6月3日部授食字第1026027448號-1.錠劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105435號 La