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衛生福利部食品藥物管理署

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國外工廠GMP核准事項註銷/核准函逾期失效
| 發布日期：2024-09-10　| 更新日期：2024-09-10 發布單位：品質監督管理組

GMP核准事項註銷     GMP核准函逾期失效    

GMP核准事項註銷


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註銷之GMP核准函及核准內容

代理商

原因

備註
113/7/11 衛授食字第1130701777號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland 本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684，核定劑型: 「注射用水（最終滅菌-小容量）」) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/7/5 衛授食字第1130703629號 Celgene International Sarl 瑞士 Route de Perreux 1, 2017 Boudry, Switzerland 本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844，核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」) 賽基有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/6/25 衛授食字第1120031612號 Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO 澳洲 Building 23, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia 本部110年10月1日衛授食字第1106027634號核准函(核定編號: 113-0459；核定品項: 「放射性藥品原料藥鎝-99m」) 臺灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷(部分品項)  
113/6/6 衛授食字第1120727886號 Roche Diagnostics GmbH 德國 Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany 本部110年7月19日衛授食字第1096042008號核准函(核定編號: 113-0922；核定品項: 「基因工程及單株抗體製劑原料藥Peginterferon alfa-2a，從工作細胞庫至原料藥之製造階段」) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分品項)  
113/5/31 衛授食字第1120725935號 Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. 土耳其 Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2, Gebze/Kocaeli, Turkey 本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」) 台灣山德士藥業股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/5/24 衛授食字第1120732430號 Latina Pharma S.p.A. 義大利 Via Murillo, 7-04013 SERMONETA (LT), Italy 本部111年10月3日衛授食字第1110724743號核准函(核定編號: 113-0284-1；核定劑型: 「無菌產品固體劑型：乾粉注射劑（限頭孢子菌素類）」) 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/5/24 衛授食字第1130705523號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 本部110年11月23日衛授食字第1106009193號核准函(核定編號: 113-0400-5；核定作業內容: 「無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑(無菌製備) -基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質)」劑型及「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體原料藥Palivizumab，從主細胞庫至原料藥之製造階段」) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)  
113/5/23 衛授食字第1130707711號 Bend Research, Inc. 美國 20503 Builders Street, Bend, Oregon, 97701, USA 本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 （核定編號：113-1340，核定作業內容：「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容) 113/11/30
113/5/10 衛授食字第1120732431號 PT. Boehringer Ingelheim Indonesia 印尼 JL. Lawang Gintung No. 89, Bogor, Indonesia 本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」) 台灣大昌華嘉股份有限公司 未通過定期檢查  
113/5/7 衛授食字第1120730964號 Fresenius Kabi Oncology Limited 印度 Village Kishanpura P.O. Guru Majra, Tehsil-Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India 本部111年10月17日衛授食字第1110708310號GMP核准函(核定編號: 113-0018；核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限細胞毒類)」劑型) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/5/6 衛授食字第1120726326號 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant 日本 408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, Japan 本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」) 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 自請註銷(部分劑型)  
113/4/29 衛授食字第1130706558號 Patheon Italia S.p.A. 義大利 Viale G.B. Stucchi, 110, 20900 Monza (MB), Italy 本部110年12月8日衛授食字第1106033778號核准函(核定編號：112-0579-9（PMF2423）)；「無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥製造、不含包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」 台灣三星國際醫藥有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/4/24 衛授食字第1130700748號 Merck Sharp & Dohme LLC 美國 5325 Old Oxford Road, Durham, North Carolina, U.S. 27712 本部112年3月7日衛授食字第1120704078號核准函(核定編號: 113-1341；「生物藥品：免疫產品：疫苗ProQuad/VARIVAX/ZOSTAVAX之原料藥Varicella自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段」) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)  
113/4/19 衛授食字第1120718257號 Beximco Pharmaceuticals Limited 孟加拉 126 Kathaldia, Auchpara, Tongi, Gazipur, Bangladesh 本部110年1月15日衛授食字第1096023822號核准函(核定編號: 112-1111；「無菌產品: 眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)」、「非無菌產品: 著衣錠(不含特定毒性及危害物質)」) 吉富貿易有限公司 未通過定期檢查  
113/4/19 衛授食字第1129054038號 GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A. 義大利 Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy 本部110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函(核定編號: 113-0321-2；「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)  
113/4/3 衛授食字第1120723511號 Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd 澳洲 15 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, Western Australia 6102, Australia 本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定劑型: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
113/3/22 衛授食字第1120022870號 Novo Nordisk A/S 丹麥 Brennum Park 1, Hilleroed, 3400, Denmark 本部112年8月1日衛授食字第1120715608B號核准函(核定編號: 114-0845; 核定作業內容: 「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料Turoctocog，從工作細胞庫至原料藥之製造階段」 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)  
113/3/13 衛授食字第1139005977號 Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant 日本 7, Moriyama, Nishine, Kanegasaki-cho Isawa-gun, Iwate 029-4503, Japan 本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」 台灣塩野義製藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/3/8 衛授食字第1120721781號 AbbVie Bioresearch Center 美國 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA 本部110年1月14日衛授食字第1096027255號核准函(核定編號: 113-0833-1；核定作業內容:「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Adalimumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段」) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)  
113/2/17 衛授食字第1130703790號 Wyeth Pharmaceuticals 英國 New Lane, Havant, Hampshire PO9 2NG, U.K. 本部109年1月7日衛授食字第1086019266號GMP核准函（核定編號：113-0783；核定作業內容：包裝作業) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)  
113/2/6 衛授食字第1120715382號 Rentschler Biopharma SE 德國 Erwin-Rentschler-Strasse 21, Laupheim, Baden-Wuerttemberg, 88471, Germany 本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥製造、不含包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）-限產品「寬利安濃縮注射液（衛部菌疫輸字第001175號）」】 吉帝藥品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/1/29 衛授食字第1130701590號 PATHEON ITALIA S.P.A 義大利 VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA（MB）, Italy 本部111年2月7日衛授食字第1110701039號GMP核准函(核定編號: 113-0579-11（PMF2472），核定劑型: 「無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）（不含包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」) 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型) 失效日期: 113/6/1
113/1/24 衛授食字第1120722382號 Amgen Manufacturing Limited 波多黎各 State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos, PuertoRico 00777-4060 本部112年7月12日衛授食字第1096022057號GMP核准函（核定編號：113-0208-2，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Denosumab，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段」 台灣安進藥品有限公司 自請註銷(部分作業內容)  
113/1/22 衛授食字第1120721088號 Noucor Health, S.A. 西班牙 Avda. Cami Reial, 51-57, 08184 Palau-solita I Plegamans, Barcelona (Spain) 本部112年7月12日衛授食字第1120714752號GMP核准函（核定編號：112-1441-1，核定劑型：「錠劑(不含特定毒性及危害物質)」 安而奇股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
113/1/16 衛授食字第1120714607號 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 比利時 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20,Wavre, 1300, Belgium 本部111年3月4日衛授食字第1106018601號GMP核准函（核定編號：114-1100)，核定劑型：「無菌產品：固體劑型：其他：凍晶粉末(無菌製備)-疫苗：羅特律輪狀病毒疫苗(衛署菌疫輸字第000826號)，自調液至包裝作業之製造階段」、品項「生物藥品之原料藥：羅特律輪狀病毒疫苗之原料藥Human Rotavirus, Live Attenuated, Rix4414 Strain，自工作病毒種庫至原料藥之製造階段」 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)  
113/1/4 衛授食字第1120707532號 Takeda Manufacturing Austria AG 奧地利 Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria 本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性及危害物質）」、品項「血液製劑原料藥Human Coagulation Factor IX，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」及「血液製劑原料藥Human Fibrinogen（Sealer Protein）and Human Thrombin，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/12/29 衛授食字第1120729766號 Micro Labs Limited 印度 Plot No.113-116, Phase IV, KIADB Industrial Area, Bommasandra, Banglore- 560 099, India 本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及危害物質）」 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/12/20 衛授食字第1120712522號 Bayer HealrhCare LLC 美國 800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710, USA 本部109年11月20日衛授食字第1096016924號GMP核准函（核定編號：113-0333，核定品項：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor (Recombinant), Formulated with) Sucrose (rFVIII-FS)，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段」 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)  
112/12/15 衛授食字第1120714915號 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka plant) 日本 17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-Ku, Osaka 532-8686, Japan 本部110年4月29日衛授食字第1101101755號GMP核准函（核定編號：113-0419，核定劑型：「著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)」及「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/12/13 衛授食字第1120604355號 Lantheus Medical Imaging, Inc. 美國 331 Treble Cove Road, North Billerica,Massachusetts 01862, USA 本部109年10月19日衛授食字第1096011900號GMP核准函（核定編號：112-0458，核定劑型：「無菌產品：注射液劑（最終滅菌-小容量）- 放射性藥品（不含原料藥）（不含特定毒性及危害物質）」及核定品項：「放射藥品原料藥鉈-201及鎵-67」 臺灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/12/13 衛授食字第1120711518號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA 本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)  
112/12/11 衛授食字第1120709469號 ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. 義大利 LOCALITÀ PRULLI n. 103/c-50066 REGGELLO (FI), ITALY 本部112年4月21日衛授食字第1120707135號GMP核准函（核定編號：112-0404(PMF2322)，核定劑型：「非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質）」 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/11/28 衛授食字第1120012752號 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 瑞典 Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden 本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substance，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥之製造階段」 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容) 失效日期：113/4/1
112/11/28 衛授食字第1120714477號 Synthon Hispania S.L. 西班牙 C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spain 本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」 昱泰藥品股份有限公司 3年未有許可證  
112/10/17 衛授食字第1120003805號 Ferring GmbH 德國 Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany 109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」 輝凌藥品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/8/28 衛授食字第1121105811號 Kyokuto Co., Ltd. 日本 8-10, Ushijima-Shinmachi, Toyama-City, Toyama 930-0856, Japan 109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函：非無菌產品：丸劑（不含特定毒性及危害物質） 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查  
112/8/16 衛授食字第1120701494號 Handok Inc. 韓國 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/8/8 衛授食字第1110727789號 Bruschettini s. r. l. 義大利 Via Isonzo, 6-16147, Genova, Italy 109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 雙正貿易股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/7/10 衛授食字第1110727614號 Delpharm Huningue S.A.S. 法國 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France 109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函：栓劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/7/7 衛授食字第1110732943號 Pfizer Pharmaceuticals LLC 波多黎各 KM 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693 110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函：非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/6/1 衛授食字第1121103390號 Pharmaserve (North West) Ltd. 英國 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom 109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函：非無菌產品：加壓製劑：氣化噴霧劑（不含特定毒性及危害物質） 友華生技醫藥股份有限公司 未通過定期檢查 失效日期：112/1/13
112/5/30 衛授食字第1110731673號 Lek Pharmaceuticals d.d. 斯洛維尼亞 Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia 109年12月29日衛授食字第1096022895號GMP核准函：生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfilgrastim，從filgrastim之pegylation至最終生物原料藥pegfilgrastim之製造階段 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)  
112/5/23 衛授食字第1120711338號 Actavis Italy S.p.A. 義大利 Nerviano-Viale Pasteur, 10, 20014 (MI)-Milano, Italy 109年7月13日衛授食字第1086031099號GMP核准函 ：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/5/23 衛授食字第1120711339號 R-Pharm Germany GmbH 德國 Heinrich Mack Straβe 35, 89257 Illertissen, Germany 109年12月23日衛授食字第1091107413號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/5/23 衛授食字第1110729517號 Glaxo Wellcome, S.A. 西班牙 Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain 109年10月27日衛授食字第1091106174號GMP核准函：懸液劑（不含特定毒性及危害物質） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)  
112/5/16 衛授食字第1120707879號 ImClone Systems LLC 美國 33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA 108年12月11日衛授食字第1086011291號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Olaratumab，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)  
112/4/28 衛授食字第1110732064號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 ：固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)、包裝作葉 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分作業內容) 失效日期：112/9/1
112/4/24 衛授食字第1120700979號 Glaxo Smith Kline Biologicals, Branchof SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG 德國 Zirkusstr. 40, 01069 Dresden, Germany 109年8月10日衛授食字第1096005796號之GMP核准函 ：無菌產品：滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗：Prepandrix之調液作業、生物製劑原料藥：疫苗「Prepandrix」之原料藥自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)  
112/4/19 衛授食字第1110731741號 Janssen Biologics B.V. 荷蘭 Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, The Netherlands 109年8月12日衛授食字第1086038685號核准函及111年2月7日衛授食字第1106025109號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從工作細胞庫(working cell bank)至DPC Eluates之製造階段(Stage 1~3)」、「生物藥品：免疫產品：COVID-19疫苗之原料藥Ad26. COV2. S，自Stage 1 (preculture)至Stage 10 (Freezing of Drug Substance)之製造階段」 嬌生股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)  
112/4/18 衛授食字第1110727646號 AstraZeneca AB 瑞典 SE-151 85 Södertälje, Sweden 109年3月26日衛授食字第1091101513號之GMP核准函：無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含特定毒性及危害物質） 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/4/17 衛授食字第1110719852號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Gemany 110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735號)」、「卡菲蒂羅錠 12.5 毫克」(衛署藥輸字第025070號)」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/4/17 衛授食字第1110732264號 Glenmark Pharmaceuticals Limited 印度 Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India 110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)  
112/3/30 衛授食字第1121102094號 Kindeva Drug Delivery L.P. 美國 19901 Nordhoff Street, Northridge, CA 91324 USA） 110年4月14日衛授食字第1106004501B號之GMP核准函：非無菌產品: 皮膚貼劑: 貼劑(不含特定毒性及危害物質)；有效期限：111年5月20日 台灣協和麒麟股份有限公司 未通過定期檢查  
112/3/6 衛授食字第1110715603號 N.V. Organon 荷蘭 Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands(包含另一門牌Molenstraat 110, 5342 CC Oss, The Netherlands) 110年7月29日衛授食字第1106020143號之GMP核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑 (不含原料藥製造) (不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑之分裝作業(限Andriol Testocaps capsules 40mg) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)  
112/2/23 衛授食字第1110724995號 Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse Ch-4332 Stein, Switzerland 109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
112/2/14 衛授食字第1120701931號 Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) 美國 2555 Hermelin Drive St. Louis, MO 63144,U.S.A. 108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量，不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
112/2/9 衛授食字第1120702094號 Boehringer Ingelheim Espana, S.A. 西班牙 Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain 110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：113年12月31日 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷(部分劑型) 失效日期：114/1/1
112/2/7 衛授食字第1121100826號 KOKANDO Co., Ltd 日本 2-9-1 Umezawacho, Toyama-City, Toyama 930-8580, Japan 110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 大法貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)
112/2/1 衛授食字第1110716378號 Astellas Pharma Inc. Takaoka Plant 日本 30, Toidesakae-Machi, Takaoka City, Toyama 939-1118, Japan 111年7月22日衛授食字第1110716378號之GMP核准函：無菌產品：固體劑型: 凍晶乾燥注射劑(無菌製備)（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：113年10月31日 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型) 失效日期：113/10/31
112/1/12 衛授食字第1110017551號 Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG 德國 Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany） 109年6月9日衛授食字第1086029007號之GMP核准函：非無菌產品：錠劑（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：112年2月28日 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷(部分劑型) 失效日期：112/3/1
112/1/10 衛授食字第1110708592號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540B號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 禾利行股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/30 衛授食字第1110707077號 Zydus Lifesciences Limited 印度 Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8 A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist.-Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India 111年8月24日衛授食字第1111105465號暫予核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 毅有生技醫藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/27 衛授食字第1110708138號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/20 衛授食字第1110015437號 Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough, Kent ME11 5EL, UK 109年5月5日衛授食字第1091102530A號之GMP核准函：著衣錠(僅限產品Janumet Film-Coated Tablets)；有效期限：112年2月28日 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型) 失效日期：112/3/1
111/12/20 衛授食字第1110029123號 Jubilant HollisterStier LLC 美國 3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USA 108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/15 衛授食字第1110716194號 Alcon Cusi S.A. 西班牙 Camil Fabra,58,08320 E1 Masnou Barcelona, Spain 109年3月5日衛授食字第1086032758號核准函：無菌產品：眼耳鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/12 衛授食字第1110718089號 Alcami Carolinas Corporation 美國 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405, USA 109年11月6日衛授食字第1091106730號核准函：無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）（限產品Visudyne Powder for Solution for Infusion 15mg/vial） 裕利股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/9 衛授食字第1110016712號 Patheon Inc.-Toronto Region Operations 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada 109年1月6日衛授食字第1086019123號核准函：非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/2 衛授食字第1110722922號 Hospira Australia Pty Ltd 澳洲 1-5, 7-23, 25-39 Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170, Australia 108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/2 衛授食字第1110710670號 CSL Behring GmbH 德國 Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg, Germany 109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質) 傑特貝林有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/12/1 衛授食字第1110728186號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH ＆ Co. KG 德國 Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany 107年10月16日衛授食字第1076017644號GMP核准函及108年1月18日衛授食字第1081100200號有效期限修正函：包裝作業 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
111/12/1 衛授食字第1110012613號 Glaxo Wellcome Production 法國 Zone Industrielle No. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France 108年10月17日衛授食字第1086015127號核准函：氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/11/29 衛授食字第1110710213號 Yoshindo Inc. 日本 3697-8 Haginoshima, Fuchu-Machi Toyama-shi, Toyama, JAPAN 108年8月15日衛授食字第1071105112號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)-限產品「妥可寧膠囊TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg」(衛署藥輸字第018813號) 新鵬藥業有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/11/28 衛授食字第1110706068號 Hospira, Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, Mcpherson, KS 67460, USA 109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/11/25 衛授食字第1110705375號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 Via Appia km. 65, 561-04013 Latina (LT), Italy 109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine，從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG3249 (tesirine)中間體結合至形成原料藥之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)
111/11/25 衛授食字第1110724140號 FAREVA Mirabel 法國 Route de Marsat RIOM, Clermont-Ferrand Cedex, 63203, France 110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/11/8 衛授食字第1106035621號 Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. 西班牙 Avda Leganes 62, 28923 Alcorcon Madrid, Spain 108年10月17日衛授食字第1086004917號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/11/7 衛授食字第1110700699號 Alcon Research LLC 美國 6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A. 108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/11/3 衛授食字第1110704702號 Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 美國 1 Burtt Road,Andover,MA 01810,USA 109年3月2日衛授食字第1086022559號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Infliximab，從主細胞庫(Master cell bank)至工作細胞庫(Working cell bank)之製造階段」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Trastuzumab，從主細胞　(Master cell bank)至工作細胞庫(Working cell bank)之製造階段」 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)
111/10/31 衛授食字第111107022號 PT. Abbott Indonesia 印尼 J1. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju-Kec. Cilodong, Depok 16415, Jawa Barat, Indonesia 110年5月28日衛授食字第1096041519號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111/9/28 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
111/9/23 衛授食字第1110723439號 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory 日本 301 Gensuke, Fujieda-shi, Shizuoka 426-8646, Japan 109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 台田藥品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/9/6 衛授食字第1110701201號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland 109年5月28衛授食字第1091103094號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/9/6 衛授食字第1110703130號 Glaxo Operations UK Limited 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham United Kingdom,DL12 8DT 108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/9/5 衛授食字第1106033994號 Janssen Sciences Ireland UC 愛爾蘭 Barnahely, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland 108年8月12日衛授食字第1076042802號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從DPC Eluates至原料藥 formulated bulk之製造階段(stage 4-9)」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Sirukumab，從工作細胞庫至原料藥之製造階段(stage 1~10)」 嬌生股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
111/9/1 衛授食字第1110704739號 Excelvision 法國 27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France 108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/8/31 衛授食字第1110720498號 Penn Pharmaceutical Services Limited 英國 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom 107年11月19日衛授食字第1076019203號核准函：檢驗作業(含放行)、包裝、標示及倉儲作業(不包含分裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
111/8/31 衛授食字第1110702247號 IBSA Farmaceutici Italia S.R.L 義大利 Via Martiri di Cefalonia 2, 26900, Lodi (LO), Italy 110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量) 豐樂國際有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/07/18 衛授食字第1110714189號 Mylan Laboratories SAS 法國 Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-chalaronne, France 107年9月6日衛授食字第1076008190號核准函：膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/07/8 衛授食字第1106031385號 Cis bio international 法國 RN 306, Saclay, BP 32, 91192 Gif-sur- Yvette Cedex, France 108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函：注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)－放射性藥品（不含原料藥） 昶洋貿易股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/06/22 衛授食字第1106029988號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 Via Appia km65, 561(loc. Latina Scalo), 04013 Latina(LT), Italy 108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/6/17 衛授食字第1106028956號 Thymoorgan Pharmazie GmbH 德國 Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany 108年9月24日衛授食字第1076045271號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(限細胞毒素類)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (限細胞毒素類) 橫山企業有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/31 衛授食字第1110712555號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 108年8月30日衛授食字第1076039018號核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)(不含特定毒性及危害物質) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/31 衛授食字第1106036173號 Chiesi Farmaceutici S.P.A. 義大利 Via S. Leonardo 96, 43122 Parma, Italy 108年7月18日衛授食字第1086002790號核准函 ：非無菌產品：錠劑(含散劑)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/12 衛授食字第1106028205號 S.A. Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/12 衛授食字第1106026790號 Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/6 衛授食字第1106027686號 AstraZeneca Dunkerque production 法國 224, Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France 108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/6 衛授食字第1106032915號 MSD Ireland (Brinny) 愛爾蘭 Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland 108年9月24日衛授食字第1076047212號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Peginterferon α-2b之Fermentation、Pegylation及Purification製造階段。 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/5 衛授食字第1106026607號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391, USA 109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/5/5 衛授食字第1110710455號 CATALENT UK PACKAGING LIMITED 英國 LANCASTER WAY, WINGATES INDUSTRIAL ESTATE, WESTHOUGHTON, BOLTON, BL5 3XX, UNITED KINGDOM 109年6月17日衛授食字第1086037843號核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(含細胞毒類)、包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
111/4/26 衛授食字第1106030915號 Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 新加坡 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函：眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111.3.25 衛授食字第1106021622號 Genzyme Corporation 美國 74 New York Avenue, Framingham, MA 01701-9322, USA 107年11月14日衛授食字第1076024383號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta，從Cell Culture至中間產品(upstream)純化之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
111.3.17 衛授食字第1106025157號 Takeda GmbH, Manufacturing site Singen 德國 Robert Bosch-Strasse. 8 D-78224 Singen, Germany 108年6月10日衛授食字第1076033174號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質） 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111.3.14 衛授食字第1106028097號 Biofarm Sp. z.o.o. 波蘭 ul. Walbrzyska 13, 60-198 Pozna?, Poland 108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函：膠囊劑 康百佳實業有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/3/11 衛授食字第1106028973號 Pharma Wernigerode GmbH 德國 Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany 109年3月11日衛授食字第1086038429號核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111.3.4 衛授食字第1106018601號 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 比利時 Parc de la Noire Epine, Rue Fleming 20, B-1300 Wavre, Belgium 108年7月3日衛授食字第1081103387號核准函：嬰護寧五合一疫苗及嬰護寧六合一疫苗之b型流行感冒嗜血桿菌疫苗部分之原料藥Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide，自Working seed bank 至 Drug Substance 之製造階段 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)
111.3.1 衛授食字第1106018255號 Glaxosmithkline Biologicals S.A. 比利時 89 rue de l'Institut, 1330 Rixensart, Belgium 108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函： (一)無菌產品： １、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗，包括：(１)嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)之調液至包裝作業(含標示作業)階段。(２)平禽律疫苗之充填作業階段。(３)調液作業之製造階段：甲、安在時B型肝炎疫苗。乙、新赫寶克。丙、補施追疫苗。丁、嬰護寧六合一疫苗。戊、保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗。己、雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗。(４)調液至充填之作業階段：甲、補施追安痺威疫苗。乙、嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)。 ２、其他：口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗：羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑之充填作業階段。 ３、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-疫苗，包括：(１)美瑞克，調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(２)派立克，調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(３)派立克痘，調液至凍晶乾燥之製造階段。 ４、其他：凍晶口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗之調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。 (二)生物藥品之原料藥： １、「羅特律輪狀病毒疫苗」之原料藥Human Rotavirus Live Attenuated Rix 4414 Strain，自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。 ２、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「補施追疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥A c e l l u l a r B o d e t e l l a p e r t u s s i s antigen (Pertussis toxoid、Filamentous H a e m a g g l u t i n i n 、 P e r t a c t i n [ O u t e r M e m b r a n e P r o t e i n 6 9 K ] ) ， 自W o r k i n g S e e d B a n k 至D r u g Substance之製造階段。 ３、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥Inactivated Poliovirus Antigen (type I [Mahoney strain]、type2 [MEF-1 strain]及type3 [Saukett strain] )，自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。 ４、「嬰護寧五合一疫苗」及「嬰護寧六合一疫苗」之原料藥Conjugated of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid之Coupling 製造階段。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型、作業內容及品項)
111/02/28 衛授食字第1110716644號 Dynapharm(M) SDN. BHD. 馬來西亞 2497, MK 1, Lorong Perusahaan Baru 5, Kawa san Perusahaan Perai 3, 13600, Perai, Pulau Pinang, Malaysia 108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質）、著衣錠（不含特定毒性及危害物質）及散劑（含青黴素及頭孢子菌素） 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111/2/21 衛授食字第1110710215號 Abbott Laboratories GmbH 德國 Justus-von-Liebig-Straβe. 33, 31535 Neustadt, Germany 107年12月20日衛授食字第1076020887號核准函及110年10月28日衛授食字第1101108389號有效期限展延函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111.1.27 衛授食字第1106009226號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland 108年2月22日衛授食字第1076017996號核准函：乾粉注射劑（無菌製備） 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111.1.21 衛授食字第1106018865號 Alkermes Pharma Ireland Ltd. 愛爾蘭 Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland 107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
111.1.17 衛授食字第1106015234號 Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd 日本 5-1, Ukima 5-chome, Kita-Ku, Tokyo, Japan 107年10月3日衛授食字第1076022189號核准函：注射液劑(無菌製備) 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111.1.14 衛授食字第1106015901號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach An Der Riss, Germany 107年12月27日衛授食字第1076020826號核備函：膠囊劑 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
111.1.13 衛授食字第1106018630號 Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函：「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」) 德佑藥品有限公司 自請註銷(部分劑型)
111.1.6 衛授食字第1106036847號 Catalent Austria Pty Ltd 澳洲 217-221 Goveronr Road Braeside Victoria 3195 Australia 108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
110.12.28 衛授食字第1106012026號 Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 波多黎各 Bo Tierras Nuevas, Route 686, Km 2.3, manati, Puerto Rico 00674, USA 107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函：錠劑(不含分包裝作業) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.12.28 衛授食字第1106034516號 Patheon France 法國 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France 106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函：溶液劑 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.12.2 衛授食字第1106002830號 Glenmark Pharmaceutical Ltd.(Unit III) 印度 Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173 205, India 109年2月14日衛授食字第1091100664號核備函：膠囊劑、氣化噴霧劑 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.11.30 衛授食字第1106006951號 GSK Vaccines GmbH 德國 Görzhäuser Hof, 35041 Marburg, Germany 108年2月22日衛授食字第1076025069號核備函：疫苗原料藥Diphtheria and Tetanus toxoid adsorbed for further manufacture use (for GSK D&T containing vaccines)之Diphtheria Toxoid自WCB至crude diphtheria toxoid之製造階段及倉儲作業。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分作業內容)
110.11.28 衛授食字第1096041833號 Bayer AG 德國 Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany 106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌） 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.11.15 衛授食字第1106018014號 Allergan Sales, LLC 美國 8301 Mars Drive, Waco, Texas 76712, U.S.A 108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函：無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣愛力根藥品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.11.2 衛授食字第1096040705號 Mipharm S.P.A. 義大利 Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy 107年8月7日衛授食字第1066061994號核備函：散劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110/10/31 衛授食字第111107022號 PT. Abbott Indonesia 印尼 J1. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju-Kec. Cilodong, Depok 16415, Jawa Barat, Indonesia 110年5月28日衛授食字第1096041519號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.10.31 衛授食字第1106031185號 Medivators Inc. 美國 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA 109年10月29日衛授食字第1091106699號核准函：散劑、溶液劑 佳醫健康事業股份有限公司 未通過定期檢查
110/10/30 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查(部分作業內容)
110.10.18 衛授食字第1101106395號 Genzyme Corporation 美國 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701-9322, USA 107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formulation and purification) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.10.6 衛授食字第1106026716號 Regeneron Pharmaceuticals Inc. 美國 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, NY 12144, USA 107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段(2)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Sarilumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至Formulated Drug substance之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.10.01 衛授食字第1086027518號 Janssen Korea Ltd. 韓國 45 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.9.28 衛授食字第1096041833號 Bayer AG 德國 Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany 106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（無菌製備） 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.9.24 衛授食字第1096040518號 Corden Pharma Latina S.p.A. 義大利 Via Murillo, 7-4013 SERMONETA (LT), Italy 108年l月19日衛授食字第1071107759號核備函：凍晶注射劑(無菌製備)及軟膠囊劑之分包裝作業 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.9.24 衛授食字第1101107332號 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 英國 NOTTINGHAM SITE, THANE ROAD, NOTTINGHAM NG90 2DB, UNITED KINGDOM 107年6月13日衛授食字第1066051353號核備函：錠劑(含散劑) 香港商香港利潔時有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.9.15 衛授食字第1096040705號 Unither Manufacturing LLC. 美國 331 Clay Road, Rochester, NY 14623, USA 107年7月23日衛授食字第 1066069770號核備函： 錠劑 台灣優時比貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.9.9 衛授食字第1096037947號 Amylin Ohio LLC 美國 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071 USA 106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.9.9 衛授食字第1101106120號 Delpharm Dijon 法國 6 boulevard de l'Europe 21800 Quetigny, France 108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.08.25 衛授食字第1106022393號 Gambro Lundia AB 瑞典 Magistratsvagen 16, Emdalavagen 3, Skiffervagen 24 och 26, Lund, 220 10 Sweden 109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質） 百特醫療產品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.08.18 衛授食字第1106002723號 Sanofi Pasteur 法國 Parc Industriel d′Incarville, 27100 Val De Reuil Cedex, France 108年8月2日衛授食字第1071101433號核備函：巴斯德流感疫苗(Vaxigrip)，自調液至包裝及標示作業之製造階段、巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)，自調液至包裝及標示作業之製造階段。 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.08.01 衛授食字第1096021579號 Toray Industries, Inc. Mishima Plant 日本 4845, Mishima Shizuoka 411-8652, Japan 107年3月1日衛授食字第1066071152號核備函：軟膠囊劑之分裝及包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.08.01 衛授食字第1096021578號 Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant 日本 1656, Kurami, Kakegawa City, Shizuoka Pref., Japan 107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函：軟膠囊劑(不含分包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110/07/31 衛授食字第1111104777號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月4日衛授食字第1076608034號核准函：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 嵩平貿易有限公司 未通過定期檢查
110.7.27 衛授食字第1101105886號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory 日本 950, Hiroki, Misato, Kodama-gun, Saitama, 367-0198, Japan 107年7月24日衛授食字第1076015151號工廠資料：檢驗作業-無菌試驗 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.21 衛授食字第1101105330號 Sanico N. V. 比利時 Veedijk 59, Turnhout 2300 , Belgium 106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函：膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.7.19 衛授食字第1096042008號 Roche Diagnostics GmbH, Germany (Penzberg Site) 德國 Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany 107年7月4日衛授食字第1066065896號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon alfa-2a，自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug substance)製造階段 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.7.19 衛授食字第1106600773號 Viva Pharmaceutical Inc. 加拿大 13880 Viking Place, Richmond, B.C., Canada V6V 1K8 108年3月4日衛授食字第1081100429號之GMP定期檢查：錠劑 冠泰藥業有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.7.13 衛授食字第1101105390號 Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 義大利 Loc. Masserie Armieri, 86077 Pozzilli, Italy 106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105389號 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 義大利 Via Palermo 26/A43122 Parma,Italy 106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105388號 PT. Tulus Indojaya 印尼 JI. Raya Bogor Sukabumi Km. 18, Desa Pasir Muncang, Kec. Caringin, Kab. Bogor, Jawa Barat, Indonesia 107年12月13日衛授食字第1070035178號工廠資料：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105387號 Catalent Belgium S.A. 比利時 PARC MERCATOR, Font Saint Landry, no. 10, 1120 BRUSSELS, Belgium 107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗Agrippal(自充填至包裝作業，不含原料藥製造) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105386號 GP Grenzach Produktions GmbH 德國 Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen,Germany 107年1月4日衛授食字第1066029153號GMP定期檢查：H2O2滅菌作業、包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105385號 Seqirus Vaccines Limited 英國 Gaskill Road, Speke, Liverpool, L24 9GR, United Kingdom 107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查：流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalent Bulk Antigen) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105384號 Baxter Healthcare Ltd. 英國 Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom 106年12月27日衛授食字第1066017838號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105383號 A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L. 義大利 Via Sette Santi, 3-50131 Florence, Ital 107年9月6日衛授食字第1076024922號GMP定期檢查：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)) 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105382號 Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. 韓國 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 107年7月31日衛授食字第1066063093號工廠資料：膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105381號 Carton Service, Incorporated (doing business as Pharma Packaging Solutions 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, Tennesses (TN) 37716, USA 107年3月26日衛授食字第1066059939號工廠資料：錠劑之分裝及包裝作業 天義企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105380號 Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG 德國 Dengelsberg, 24796 Bovenau, Germany 106年6月13日衛授食字第1066016594號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastin，自工作細胞庫(Working cell bank)至中間體(XM21 intermediate)之製造階段 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105379號 Fresenius Kabi Oncology Limited 印度 19, HPSIDC, Industrial Area, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh 173205, India 107年11月19日衛授食字第1076014320號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105378號 MedImmune Pharma B.V. 荷蘭 Lagelanseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands 107年4月10日衛授食字第1071100819號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥、formulation及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105377號 Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory 日本 2-1, Hinode-Cho, Iwakuni,Yamaguchi, Japan 106年9月1日衛授食字第1066023132號GMP定期檢查：錠劑、膠囊劑 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105376號 Haupt Pharma Amareg GmbH 德國 Donaustaufer StraBe 378, 93055 Regensburg, Germany 107年3月13日衛授食字第1066054360號工廠資料：錠劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105375號 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. 澳洲 82 Hughes Avenue, Ermington NSW 2115, Australia 106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查：膜衣錠(含錠劑) 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105374號 PAX Australia Pty Ltd. 澳洲 9 Williamson Road, Ingleburn NSW 2565, Australia 105年10月17日部授食字第1056050543號函保留定期檢查資格至109年9月30日：懸液劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105373號 Novo Nordisk A/S 丹麥 Novo Nordisk Park, DK-2760 Maaloev, Denmark 106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查：膜衣錠 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105372號 Labatec-Pharma S.A. 瑞士 Rue du Cardinal Journet 31, 1217 Meyrin, Switzerland 106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查：糖衣錠 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105371號 Micro Labs Ltd. 印度 Plot No., 113-116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore-560 099, India 109年3月18日衛授食字第1086025984號GMP定期檢查：無菌製劑:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105370號 AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Phartnership (AZPLP) 美國 660 MedImmune Court/633 Research Court, Frederick, Maryland 21703, USA 106年1月25日衛授食字第1056048366號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體原料藥Palivizumab，自種細胞庫(Master Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段(含製劑之formulation) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105369號 IDT Biologika GmbH 德國 Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany 106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105368號 IDT Biologika GmbH 德國 Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany 107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 百博生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105367號 Novartis Pharma Produktions GmbH 德國 Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany 106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料：乳膏劑 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105366號 Soreq Nuclear Research Center 以色列 Nuclear Research Center, Yavne, 81800 Israel 106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌)，僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造) 士宣生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105365號 Novartis Pharmaceuticals Corporation 美國 150 Industrial Road, San Carlos, California(CA) 94070, USA 106年7月17日衛授食字第1066016874號GMP定期檢查：膠囊劑(for powder inhalation)(不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105359號 Famar L'Aigle 法國 Zone Industrielle No.1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle, France 107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料：膜衣錠、膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.06 衛授食字第1096039399號 GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Bellaria Rosia 53018 Sovicille (Siena), Italy 108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
110.7.05 衛授食字第1101103089號 Bayer AG 德國 Muellerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany 106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函：膜衣錠 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.7.05 衛授食字第1106017286號 Cook Pharmica LLC 美國 1300 South Patterson Dr., Bloomington, Indiana 47403, United States 107年3月31日衛授食字第1066035998號核備函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.6.30 衛授食字第1101104398號 Abbvie Ireland NL B.V. 愛爾蘭 Manorhamilton Road, Sligo, Ireland 106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
110/6/30 衛授食字第1110004542號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函：膜衣錠 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司 未通過定期檢查
110/6/30 衛授食字第1110717262號 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant 日本 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, 999-3101, Japan 107年11月20衛授食字第1076603717號核准函：注射液劑（最終滅菌）及膜衣錠 亞洲資喬有限公司 未通過定期檢查
110.6.21 衛授食字第1106006064號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germany 106年2月21日衛授食字第1056051010號-膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.6.18 衛授食字第1101101626號 G.L. Pharma GmbH 奧地利 Gansterergasse 9-13, 1160 Wien, Austria 106年11月29日衛授食字第1066030363號-軟膠囊劑之分裝作業 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.6.18 衛授食字第1096036298號 EGIS Pharmaceuticals PLC Site 2 匈牙利 H-1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120., Hungary 107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
110.6.4 衛授食字第1101103154號 Biogen Inc. 美國 5000 Davis Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 107年4月10日衛授食字第1066045608號核備函及108年7月12日衛授食字第1086020306號代理權移轉核備函-基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferonbeta-1 a , 從工作細胞庫(workingcell bank)至原料輾(drugsubstance)之製造階段 衛采製藥股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110/5/31 衛授食字第1110712772號 AbbVie S.R.L. 義大利 S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia 04011 Aprilia (LT), Italy 107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函：膜衣錠 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.5.26 衛授食字第1096032425號 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 日本 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya­City, Tochigi, Japan 107年5月22日衛授食字第1066057467號-「凍晶注射劑（無菌製備）」劑型 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.5.14 衛授食字第1101102722號 Catalent France Beinheim S.A. 法國 74 rue Principale, 67930 Beinheim, France 109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.5.12 衛授食字第1096032311號 GlaxoSmithKline Manufacturing S. p .A. 義大利 Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy 107年8月9日衛授食字第1076001433號- 「注射液劑（最終滅菌）」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.5.10 衛授食字第1101102367號 TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 以色列 14 Hakitor Street,Haifa Bay, 26110,Haifa, Israel 106年8月25日衛授食字第1066000311號-「膜衣錠(含錠劑)」及「膠囊劑」之劑型 鵬瑋國際股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.5.10 衛授食字第1096030114號 Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co., Ltd. 匈牙利 Levai Utca 5, H-2112 Veresegyhaz, Hungary 107 年5月 22 日衛授食字第1066053401 號-膜衣錠之分裝 、 包裝 、 標示及倉儲作業 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.5.6 衛授食字第1101102853號 LEO Pharma A/S 丹麥 55, Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark 107 年4 月 16日衛授食字第1066052815號-注射液劑(最終滅菌) 禾利行股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.5.6 衛授食字第1101100383號 Beaufour Ipsen Industrie 法國 Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France 106年8月8日衛授食字第1056073277號-膜衣錠 法商益普生股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
110.4.9 衛授食字第1106007710號 Catalent Belgium S.A 比利時 Font Saint Landry, 10 1120 Brussels Belgium 108年2月26日衛授食字第1086004776號-注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.4.9 衛授食字第1106007313號 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Kushiro Factory 日本 1-13,Asahi, Onbetsu-cho, Kushiro, Hokkaido, Japan 107年1月4日衛授食字第1066031021號-注射液劑（最終滅菌） 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.3.31 衛授食字第1096029684號 Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. 馬來西亞 No.1, 2&3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia 107 年6 月 29日衛授食字第1066057894號-懸液劑 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
110.3.31 衛授食字第1101101134號 Grunenthal GmbH 德國 Zieglerstraβe 6, 52078 Aachen, Germany 106 年 1 1月 6日衛授食字 第1066023178號-溶液劑之分裝作業 禾利行股份有限公司 自請註銷(部分作業內容)
110.3.9 衛授食字第1101101765號 AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT) 日本 13-1, 3-Chome, Shimonoge, Takatsu-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, Japan 106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑 台灣日化股份有限公司 未通過定期檢查
110.3.9 衛授食字第1101101772號 Zoetis LLC 美國 2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, MI 49001, USA 106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 未通過定期檢查
110.2.26 衛授食字第1096608909號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Schützenstraße 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany 107年3月l日衛授食字第1066050955號-滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVal(嘉沃日本腦炎疫苗）（不含原料輾製造及包裝作業） 國光生物科技股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(效益考量，不再生產及銷售)-110/2/26起失效
110.2.25 衛授食字第1096608910號 Valneva Scotland Limited 英國 Oakbank Park Road, Livingston, West Lothian, EH53 0TG, United Kingdom 107年3月l日衛授食字第1066047781號之GMP定期檢查之書面審查核備函（核定編號：110-1246; 核定品項：滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVAL(嘉沃日本腦炎疫苗），自主鈿胞庫(MCB)與主病募庫(MVSB)至待充填最終原液(FinalBulk Vaccine)之製造階段 國光生物科技股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(不再生產)-110/2/25起失效
110.2.5 衛授食字第1096026111-A號 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美國 4601 Highway 62 East,Mount Vernon,Indiana 47620,U.S.A. 107年4月10日衛授食字第1066049377號-溶液劑 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證到期後不再展延)-110/2/5起失效
110.2.1 衛授食字第1076047618號 Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 378,KANATE AZA MINAMI,OHI-MACHI ASHIGARAKAMI-GUN,KANAGAWA PREFECTURE,JAPAN 107年2月2日衛授食字第1066038527號-1.無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 大法貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(市場考量不再輸入))-110/2/1起失效
110.1.28 衛授食字第1101100772號 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories 印尼 Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia 106年6月22日衛授食字第1056076155號-注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 旭能醫藥生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100770號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe factory 日本 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan 107年6 月 29 日衛授食字第 1076015708號包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100769號 Green Cross Corporation 韓國 586, Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 106年7月13日衛授食字第1066003917號凍晶注射劑(無菌製備) 台灣綠十字股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100768號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal , Gujarat, India 108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100767號 Sanochemia Pharmazeutika AG werk 2 奧地利 Landeggerstraβe 33, 2491 Neufeld an der Leitha, Austria 107年6 月 29 日衛授食字第 1076018274號包裝、標示及倉儲作業(不含分'裝作業) 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100765號 Zentiva k.s. 捷克 U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic 106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100764號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Schutzenstrasse 87 and 99-101, D-88212 Ravensburg, Germany 106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業) 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100761號 Catalent Australia Pty. Ltd. 澳洲 217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia 106年12月26日衛授食字第1066025112號-錠劑及軟膠囊劑 一成藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100760號 Mylan Pharmaceuticals Inc. 美國 781 Chestnut Ridge Road Morgantown, WV 26505, USA 106年6月9日衛授食字第1056058334號錠劑(不含分裝及包裝作業) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100759號 Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant 日本 1380, Sugawacho, Gojo City, Nara, 637-0014, Japan 106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100757號 Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. 日本 38, Nishinokyo Tsukinowa-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan 107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100756號 Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant 日本 2-62-2, Osadano-cho, Fukuchiyama-shi, Kyoto, Japan 106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100753號 LABORATORIOS NORMON S.A. 西班牙 Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spain 106年10月26日衛授食字第1061106492號-注射液劑(最終滅菌) 雙正貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100752號 SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD. 馬來西亞 Lot 88, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah, Malaysia 106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備) 韋淳貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100751號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Industrial Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of D.N.H. India 105年11月22日部授食字第1056017208號函廢止「膠囊劑」，並保留「膜衣錠（含錠劑）」 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100750號 Patheon Inc. 加拿大 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, Canada, L1N 5Z5 105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100749號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100747號 CSL Behring (Australia) Pty Ltd. 澳洲 189-209, Camp Road, Broadmeadows, Victoria 3047, Australia 106年3月27日衛授食字第1056057729號 世信生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100746號 Orion Corporation (Turku Plant) 芬蘭 Tengstrominkatu 8, 20360 Turku, Finland 105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100763號 LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona, Spain 106年11月14日衛授食字第1066028362號-膜衣錠 瑪里士實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100744號 LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona, Spain 106年11月14日衛授食字第1066017844號-膜衣錠 柏麥客有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100743號 Dr. Franz Köhler Chemie GmbH 德國 Werner-von Siemens Str. 22-28,D-64625 Bensheim,Germany 106年2月6日衛授食字第1056033663號-無菌溶液劑（最終滅菌 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100741號 Farmar Italia S.p.A. 義大利 Zambeletti, 25, 20021-Baranzate (MI), Italy 106年3 月 14 日衛授食字第1056049771號-錠劑 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100740號 Catalent Germany Eberbach GmbH 德國 Gammelsbacher Strasse 2, D-69412, Germany 05年10月13日部授食字第1056031551號-軟膠囊劑 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100735號 ANFARM HELLAS S.A. 希臘 61st km Nat. Rd. Athens-Lamia, Schimatari Viotias, 32009, Greece 107年1月22日衛授食字第1066010334號-凍晶注射劑（無菌製備） 品庠醫輾生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.15 衛授食字第1096023822號 Beximco Pharmaceuticals Limited 孟加拉 126 Kathaldia, Auchpara, Tongi, Gazipur, Bangladesh 107年8月15日衛授食字第1066067133號-氣化噴霧劑 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/15起失效
110.1.22 衛授食字第1096013036號 Macleods Pharmaceuticals Ltd. 印度 Block N-2, Village Theda, P.O. LodhiMajra, Baddi, Distt. Solan(H.P.), India 107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑 必拓客有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/22起失效
110.1.19 衛授食字第1101100387號 Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-cho, Kashihara-city, Nara Prefecture, Japan 106年12月12日衛授食字第1066058472號-膠囊劑 德佑藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/19起失效
110.1.1 衛授食字第1096013961號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 澳洲 1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia 106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(與廠終止合約)-110/1/1起失效

GMP核准函逾期失效


失效日期

發文字號

廠名

國別

廠址

失效之GMP核准函及核准內容

代理商

原因
113/1/31   GSK Vaccines GmbH 德國 Emil-von-Behring-Straße 200, 35041 Marburg, Germany 110年2月24日衛授食字第1101100575號GMP核准函：疫苗Rabipur之原料藥，自接種至Inactivated rabies antigen concentrate之製造階段。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/1/31   3M Company, Cordova 美國 3M Company, 22614 Rt. 84 North, Bldg. 3 and 23, Cordova, IL61242, U.S.A. 110年6月3日衛授食字第1096034741號GMP核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含分裝及包裝作業）（不含特定毒性及危害物質） 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/1/28   Konapharma AG 瑞士 Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland 111年1月21日衛授食字第1111100365號GMP核准函：固體劑型分裝作業（不含特定毒性及危害物質），包裝作業 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/1/24   Micro-Sphere SA 瑞士 Via Cantonale 77, 6998 Monteggio, Switzerland 110年12月1日衛授食字第1106002674號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：膠囊劑（不含分裝及包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）。 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/1/11   Fresenius Kabi Norge AS 挪威 Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norway 111年1月12日衛授食字第1106030002號GMP核准函：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-大容量）（不含分裝作業）（不含特定毒性及危害物質） 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/12/31   AndersonBrecon(UK) Ltd 英國 Wye Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom 109年4月6日衛授食字第1091101359號GMP核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/12/28   GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) 澳洲 1061 MOUNTAIN HIGHWAY,BORONIA,VICTORIA 3155,AUSTRALIA 109年11月17日衛授食字第1096019379號GMP核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、非無菌產品：散劑(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
113/12/28   Lamp San Prospero S.p.A. 義大利 Via della pace 25/A, San Prospero, Italy 110年8月11日衛授食字第1096041546號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業（不含特定毒性及危害物質） 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/30   Corden Pharma GmbH 德國 Otto-Hahn Strasse 68723 Plankstadt Germany 112年11月30日衛授食字第1110731329號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠（不含分裝及包裝作業）（不含特定毒性及危害物質） 裕利股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/30   Global Medical Solutions Australia Pty Limited 澳洲 1 Hattersley Street, Arncliffe, NSW 2205, Australia 109年12月15日衛授食字第1096605597號GMP核准函：非無菌產品：膠囊劑-放射藥品(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、溶液劑-放射藥品(不含原料藥) 台灣新吉美碩股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/30   Laboratoire Unither 法國 Zl de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France 109年11月26日衛授食字第1096005560號GMP核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑（小容量-無菌製備）（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/30   Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. 馬來西亞 Lot 7, Jalan PPU 3, Taman Perindustrian Puchong Utama, 47100 Puchong, Selangor Malaysia 110年4月29日衛授食字第1096024695號GMP核准函：無菌產品：注射液劑：（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質） 韋淳貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/30   Norgine Pharma 法國 29 rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France 109年12月23日衛授食字第1096009878號GMP核准函：非無菌產品：顆粒劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/22   Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834 U.S.A. 109年10月6日衛授食字第1096008924號GMP核准函：無菌產品：注射液劑：（無菌製備-小容量）基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝)（不含特定毒性及危害物質） 台灣安進藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/22   Powder Pharmaceuticals Incorporated 香港 Unit G01-03, G/F, Wireless Ctr., Hong Kong Science Park, Shatin, NT, Hong Kong 110年5月19日衛授食字第1096037282號GMP核准函：無菌產品：固體劑型-其他：無菌粉末(最終滅菌)(不含產品加馬輻射照射最終滅菌作業)（不含特定毒性及危害物質） 台灣李氏藥業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/11/22   Specifar SA 希臘 1, 28 Octovriou str., Agia Varvara, 12351, Greece 110年3月12日衛授食字第1096036803號GMP核准函：非無菌產品：分裝作業：固體劑型分裝作業（不含特定毒性及危害物質）、包裝作業 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/10/31   Patheon Italia S.P.A 義大利 Viale G.B. Stucchi, 110, 20900 Monza (MB) , Italy 110年5月10日衛授食字第1101102602號GMP核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造，不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/10/30   AndersonPackaging Incorporated 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 109年9月10日衛授食字第10811071787B號GMP核准函：固體劑型之分裝作業（不含特定毒性及危害物質）、包裝作業 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/10/30   AndersonPackaging Incorporated 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 109年9月10日衛授食字第10811071787A號GMP核准函：固體劑型之分裝作業（不含特定毒性及危害物質）、包裝作業 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/10/13   Joint Stock Company "Farmak" 烏克蘭 74 Kyrylivska Str., Kyiv, 04080, Ukraine 110年9月7日衛授食字第1101106558號GMP核准函：無菌產品：液體劑型：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 德瑪凱股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/9/30   Recipharm Leganés S.L.U. 西班牙 C/Severo Ochoa 13,Poligono Ind. De Legane's, E-28914 Legane's, Spain 109年8月31日衛授食字第1096004602號GMP核准函：非無菌產品:著衣錠 (不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/9/30   QPharma AB 瑞典 Agneslundsvägen 27, SE-212 15 Malmö, Sweden 109年11月26日衛授食字第1096008841號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠（不含特定毒性及危害物質） 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Utsunomiya Factory 日本 23-8 Kiyoharakogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan 109年10月19日衛授食字第1096003629號GMP核准函：非無菌產品：藥膠布(不含特定毒性及危害物質) 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   Micro Labs Limited 印度 Plot No. S-155 to S-159, &N1, Phase III & IV, Verna Industrial Estate, Verna salcette Goa, 403722, India 111年3月17日衛授食字第1106020622號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   L. Molteni & C. Dei F. Lli Alitti Societa Di Esercizio S.p.A. 義大利 Strada Statale 67, Tosco Romagnola Frazione Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Italy 110年4月12日衛授食字第1101101522號GMP核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   Glaxo Operations UK Limited 英國 Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom 110年3月10日衛授食字第1101100946號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   3M Company 美國 5400 Paris Road, Columbia, Missouri, 65202, U.S.A. 110年9月10日衛授食字第1101104434號GMP核准函：液體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   Kindeva Drug Delivery L.P. 美國 42 West Water Street, St. Paul, MN 55107 USA 110年4月14日衛授食字第1106004501A號GMP核准函：非無菌產品：貼劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 CERDANYOLA DEL VALLÈS, Barcelona, Spain 110年3月4日衛授食字第1101100866號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美達特有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company 波多黎各 State Road No.3, km 77.5 Humacao, Puerto Rico 00791 109年5月6日衛授食字第1086029463號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/6/30   Fresenius Kabi India Pvt. Limited 印度 A-3, MIDC Ranjangaon, Ganpati, Tal. Shirur, Dist., Pune 412 220, India 110年8月10日衛授食字第1096040313號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(最終滅菌-小容量)（不含特定毒性及危害物質） 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/6/30   Rottapharm Limited 愛爾蘭 Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland 109年9月28日衛授食字第1091105834號GMP核准函：非無菌產品：散劑（不含特定毒性及危害物質）、錠劑（不含特定毒性及危害物質）、膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/6/30   AstraZeneca Pty Ltd. 澳洲 10-14 Khartoum Road North Ryde New South Wales 2113 Australia 109年10月13日衛授食字第1086040049號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)，僅限「息痛卡因注射劑1%(衛署藥輸字第022080號)」 安沛國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/5/31   Elanco UK AH Limited (Elanco Speke Operations) 英國 Speke Operations, Fleming Road, Speke, Liverpool, L24 9LN, UK 108年11月19日衛授食字第1086028567號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Somatropin之純化(Purification)製造階段 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/4/30   Biocompatibles UK Ltd. 英國 Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, United Kingdom 109年4月16日衛授食字第1086031408號GMP核准函：無菌產品：其他-無菌注射加壓組合產品(最終滅菌)(Combination Product-sterile injectable pressurized product)（不含特定毒性及危害物質） 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/4/30   Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 日本 567 Sanbonmatsu, higashikagwa,kagawa 769-2695, Japan 109年7月21日衛授食字第1086035367號GMP核准函：非無菌產品：藥膠布（不含特定毒性及危害物質） 寶齡富錦生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. 葡萄牙 ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69 B, QUELUZ DE BAIXO 2730-055 BARACRENA, PORTUGAL 109年4月16日衛授食字第1086019660號GMP核准函：非無菌產品：錠劑-僅限-「好度錠5毫克(Haldol Tablets 5mg)」 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Lonza Biologics Porrino, S.L. 西班牙 A Relva, S/n., 36400 O Porrino, Pontevedra, Spain 109年4月14日衛授食字第1086021986號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑原料藥Adalimumab，從主細胞庫(Master cell bank)到原料藥(Drug substance)之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Curida AS 挪威 Solbaervegen 5, 2409 Elverum, Norway 108年10月16日衛授食字第1086020853號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse CHh-4332 Stein, Switzerland 110年3月4日衛授食字第1101100874號GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 裕利股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Dr. Willmar Schwabe GmbH ＆ Co. KG 德國 Willmar-Schwabe-Str .4, D-76227 Karlsruhe, Germany 110年1月14日衛授食字第1101100019號GMP核准函：著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)、溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 扶陞貿易公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/19   Sharp Corporation 美國 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA 109年12月3日衛授食字第1091107619號GMP核准函：固體劑型分裝作業(限產品普衛醒錠200毫克)、包裝作業 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/28   CRNA S.A./N.V. 比利時 Zoning Industriel d' Heppignies Ouest Avenue d'Heppignies 6220 Fleurus, Beglium 108年3月26日衛授食字第1076033006號GMP核准函：包裝作業(含貼標作業) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/28   3M Health Care Ltd. 英國 Derby Road, Loughborugh, Leicesrtershire, LE11 5SF, United Kingdom 109年6月11日衛授食字第1086033502號GMP核准函：非無菌產品：錠劑(不含特定毒性及危害物質)、半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 裕利股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/28   Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough, Kent ME11 5EL, UK 109年5月5日衛授食字第1091102530B號GMP核准函：溶液劑（僅限產品Forane及Ultane） 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/26   Genentech Inc. 美國 1000 New Horizons Way ,Vacaville, CA 95688, USA 109年8月20日衛授食字第1096005811號GMP核准函：生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Tocilizumab，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/1/31   Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Noto Plant) 日本 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan 108年8月12日衛授食字第1081104139B號GMP核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/1/31   Fresenius Kabi Austria GmbH 奧地利 Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria 109年12月11日衛授食字第1091107443號GMP核准函及110年9月14日衛授食字第1106025384號代理權移轉核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 德麟有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/1/16   Valsynthese SA 瑞士 Fabrikstrasse 48, 3900 Brig, Switzerland 109年7月10日衛授食字第1096002325號GMP核准函：非無菌產品：半固體製劑：其他：半固體製劑之Drug Product Intermediate (Nitroderm TTS，不含特定毒性及危害物質)，自秤量至Drug Reservoir之製造階段(不含分裝及包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2, Kannonji-cho, Kashihara-city, Nara Prefecture, Japan 110年1月19日衛授食字第1101100387號GMP核准函：顆粒劑(不含特定毒性及危害物質) 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Catalent Pharma Solutions 美國 2210 Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois(IL), 60098, United States(USA) 108年11月19日衛授食字第1086014123號GMP核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣參天製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Watson Pharma Private Limited 印度 Plot No. A3 to A6, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa-403722, India 109年10月19日衛授食字第1096004408號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA 109年1月16日衛授食字第1086012908號GMP核准函：非無菌產品：軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) (不含特定毒性及危害物質) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant 日本 7473-2, Ooaza Onoda, Sanyo Onoda, Yamaguchi 756-0054, Japan 109年1月16日衛授食字第1086019390號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Alpharma Pty Ltd. 澳洲 100 &102 Antimony & 11 & 15-25 Garnet Street, Carole park, QLD 4300, Australia 109年5月13日衛授食字第1086024218號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/30   Penn Pharmaceutical Services Limited 英國 Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tafarnaubach, Tredegar, NP22 3AA, United Kingdom 109年1月7日衛授食字第1086015808號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(限細胞毒類) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/27   SpecGx LLC (Greenville Plant) 美國 100 Louis Latzer Drive, Greenville, IL 62246, USA 110年1月5日衛授食字第1091108150號GMP核准函：Spray-dried bulk power(從混合(Mixing)至噴霧乾燥(Spray Drying)之製造階段(不含特定毒性及危害物質) 精金生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/26   CYNDEA PHARMA, S.L 西班牙 Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. de Agreda, 31, Olvega, 42110 (Soria), Spain 109年12月28日衛授食字第1096030194號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：錠劑(含女性荷爾蒙)（不含Bottle Packaging Line） 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/24   GlaxosmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italy 109年6月4日衛授食字第1086039420號GMP核准函：生物藥品-免疫產品-疫苗Bexsero之原料藥Outer Membrane Vesicles (OMV)、Recombinant Protein (rp) 287-953、Recombinant Protein (rp) 936-741、Recombinant Protein (rp) 961c之master seed lots及working seed lots倉儲作業 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/19   Remedica Ltd. 賽普勒斯 Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus 109年9月3日衛授食字第1086039154號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(含細胞毒類)（限Building 10） 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   LABORATORIOS INIBSA, S.A. 西班牙 CTRA. DE SABADELL A GRANOLLERS KM. 14, 5, 08185 LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN 109年7月22日衛授食字第1086032828號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 資生國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   TEVA Biotech GmbH 德國 Dornierstrasse 10, 89079 Ulm, Germany 108年7月23日衛授食字第1076041291號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastim，自Filgrastim bulk(G-CSF intermediate)之超過濾/濃縮與微過濾(Ultrafiltration/Concentration and Microfiltration)至原料藥(Bulk Drug Substance)之製造階段 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   ACS Dobfar S.p.A. 義大利 Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolo a Tordino, 64100 Teramo, Italy 109年5月6日衛授食字第1086026236號GMP核准函：無菌產品：乾粉注射劑(無菌製備)(其他：限Carbapenem類） 永立榮生醫股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   Haupt Pharma Berlin GmbH 德國 Moosrosenstrasse 7, D-12347 Berlin, Germany 108年12月17日衛授食字第1081106796號GMP核准函：非無菌產品：膠囊劑，限螯金拔膠囊(衛署罕藥輸字第000002號) 科懋生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   Haupt Pharma Berlin GmbH 德國 Moosrosenstraβe 7, D-12347 Berlin, Germany 108年12月17日衛授食字第1081106496號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠，限滿克特300毫克腸溶膜衣錠(衛署藥輸字第017283號) 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   DELPHARM SAINT REMY 法國 Usine de Saint-Rémy, Rue de l'Isle, 28380 Saint Rémy Sur Avre, France 108年6月12日衛授食字第1081102686A號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣武田藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   Excelvision 法國 27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France 109年3月18日衛授食字第1086037379號GMP核准函：無菌產品：眼/爾/鼻用溶液劑(最終滅菌及無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/28   Kuhnil Pharm. Co., Ltd. 韓國 33 Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea 109年8月6日衛授食字第1086037066號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：散劑(不含特定毒性及危害物質) 旌宇藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/4   HanWha Pharma Co., Ltd. 韓國 109 Yagam-gil, Nam-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, 24468, Republic of Korea 109年11月6日衛授食字第10911067189號GMP核准函：「非無菌產品：分裝作業：固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)」、「包裝作業」 如山藥業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/10/31   Lonza AG. 瑞士 Lonzastrasse, CH-3930 Visp, Switzerland 108年11月18日衛授食字第1086006339號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥ABT-414(Depatuxizumab Mafodotin)，自ABT-806單株抗體與mcMMAF結合至形成ABT-414(Depatuxizumab Mafodotin)之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/10/31   Almac Pharma Services Limited 英國 Seagoe Industrial Estate, Portadown, Craigavon, County Armagh, BT63 5UA, United Kingdom 108年10月17日衛授食字第1086008986號GMP核准函：非無菌產品：錠劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣大塚製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/10/31   Yutoku Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. 日本 2596-1, Notomibun, Kashima-Shi, Saga 849-1393, Japan 109年9月3日衛授食字第1086613807號GMP核准函：非無菌產品：藥膠布(不含特定毒性及危害物質) 人生製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/9/30   Omrix Biopharmaceuticals Ltd. 以色列 MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 5510801, Israel 109年2月13日衛授食字第1091100860號GMP核准函：「無菌產品：溶液劑(無菌製劑)-血液製劑Evicel Fibrin Sealant(Human) 1, 2, 5ml(Human fibrinogen and human thrombin)(不含原料藥)」、「血液製劑原料藥-Human fibrinogen，自冷凍血漿至原料藥(drug substance)之製造階段」、「血液製劑原料藥-Human thrombin，自冷凍血漿至原料藥(drug substance)之製造階段」 壯生醫療器材股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/9/9   Patheon Inc. 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9 109年9月9日衛授食字第1096019188號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含分裝及包裝作業)(限產品「拓舒沃膜衣錠TIBSOVO Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第027903號)」) 佳生科技顧問股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/9/6   Medochemie Ltd (Factory C) 賽普勒斯 2, Michael Erakleous street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus 109年9月3日衛授食字第1096019519號GMP核准函：無菌產品：固體劑型：乾粉注射劑(無菌製備)(限頭包子菌素類產品及碳青黴烯類產品) 海喬健康事業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/8/31   Lamp San Prospero S.p.A. 義大利 Via della pace 25/A, San Prospero, Italy 110年1月25日衛授食字第1101100223號GMP核准函：包裝作業 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Lamp San Prospero S.p.A. 義大利 Via della pace 25/A, San Prospero, Modena, I 41030, Italy 109年5月20日衛授食字第1086024553號GMP核准函：固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 盛益貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Delpharm Lille S.A.S. 法國 Parc d'Activités Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, LYS LEZ LANNOY, 59452, France 108年10月30日衛授食字第1086003581號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(含細胞毒類) 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International 1 法國 Avenue Du Bearn 64320 Idron, France 108年10月17日衛授食字第1086004394號GMP核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Glaxo Operations UK Limited 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham DL12 8DT, UK 108年4月30日衛授食字第1076037627號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/25   Takeda GmbH 德國 Takeda (Werk Singen), Robert-Bosch-Str. 8, 78224 Singen, Germany 109年4月6日衛授食字第1086026403號GMP核准函：非無菌產品：液體劑型：懸液劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd. 新加坡 15 Changi North Way ＃01-02, ＃02-02 and ＃02-10, Singapore 498770 107年8月20日衛授食字第1076002423號GMP核准函：包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Fuji Capsule Co., Ltd. Shibakawa Plant 日本 789, Kamiyuno, Fujinomiya-shi, Shizuoka-ken, Japan 109年8月13日衛授食字第1091105072號GMP核准函：非無菌產品：軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業)，限「〝湧永〞維他命膠囊(衛署藥輸字第010052號)批號:T0A、T0B、T0C、T0D及V0A」 明億實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Jubilant HollisterStier LLC 美國 3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, U.S.A. 108年8月29日衛授食字第1086003562號GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)-基因工程及單株抗體製劑(不含特定毒性及危害物質)之充填階段 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Kokando Co.,Ltd. 日本 9-1, 2-CHOME, UMEZAWACHO, TOYAMA, JAPAN 108年12月10日衛授食字第1086021358號GMP核准函：非無菌產品：錠劑(含顆粒劑)(不含特定毒性及危害物質) 中榮貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Alza Corporation 美國 700 Eubanks Drive, Vacaville, CA95688, USA 108年6月10日衛授食字第1076040457號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/15   Itami Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 280, Imazucho Shimohirobe, Takashima-shi, Shiga, Japan 109年3月6日衛授食字第1086022751號GMP核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Konapharma AG 瑞士 Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland 104年9月18日部授食字第1046023099號GMP定期檢查：膠囊劑之分裝及包裝作業； 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Pierre Fabre Medicament Production-Idron 法國 Aquitaine Pharm International 2, 50 Chemin de Mazerolles, Idron, 64320, France 108年6月19日衛授食字第1076033364號GMP核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備，限細胞毒類製劑) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Green Cross Corporation 韓國 26, Mugeuk-ro 65beon-gil Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 109年5月14日衛授食字第1091102400號GMP核准函：非無菌產品：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 富富企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   G.L. Pharma Gesellschaft m.b.H 奧地利 Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria 109年1月16日衛授食字第1081106794號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 橫山企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Catalent Pharma Solutions Inc. 美國 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391, USA 108年12月24日衛授食字第1081107076號GMP核准函：非無菌產品：小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/20   ILKO ILAC SAN. VE TIC. A.S. 土耳其 3. Organize Sanayi Bolgesi, Buyuk Kayacik Mah. Kuddusi Cad., 23. Sok. No: 1 Selcuklu, Konya, Turkey 108年12月11日衛授食字第1086018581號GMP核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 鵬瑋國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/13   Hovione FarmaCiencia, S.A. 葡萄牙 Sete Casas, 2674-506 Loures, Portugal 109年3月23日衛授食字第1091101165號GMP核准函：Spray-dried bulk powder/ Granulate Intermediate(不含特定毒性及危害物質) 佳生科技顧問股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/5/31   Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A. 義大利 Via Fosse Ardeatine, 2-20060, Liscate (MI), Italy 108年7月18日衛授食字第1076040541號GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/5/31   Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 108年4月8日衛授食字第1076032426號GMP核准函：基因工程及單株抗體原料藥Denosumab，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 台灣安進藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/5/30   SHARP CORPORATION 美國 7451 KEEBLER WAY, ALLENTOWN, PENNSYLVANIA 18106, USA 108年11月5日衛授食字第1086016484號GMP核准函：包裝作業 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 1624, Shimokotachi, Koda-Cho, Akitakata City, Hiroshima Pref., Japan 108年10月30日衛授食字第1081105893號GMP核准函：固體劑型之分裝作業(不含特定毒性及危害物質) 明億實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109 USA 108年1月9日衛授食字第1076030266號GMP核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)，不含包裝作業(不含特定毒性及危害物質) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   Duopharma (M) Sdn. Bhd. 馬來西亞 Lot 2599, Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 109年12月10日衛授食字第1091107648號GMP核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)、錠劑(不含特定毒性及危害物質) 吉裕藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   Dojin Iyaku-Kako Co., Ltd., Fukushima Plant 日本 8-1 Higashi Nakakawara, Senoue-machi, Fukushima- Shi, Fukushima 960-0101, Japan 107年4月10日衛授食字第1066059178號保留定期檢查資格至111年4月30日：貼劑； 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Baxter Healthcare Corporation of Puerto Rico 波多黎各 250 Road 144,Jayuya,Puerto Rico 00664 106年6月13日衛授食字第1066017837號保留定期檢查資格至110年10月31日：注射液劑(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   C.B. Fleet Company Inc. 美國 4615 Murray Place, Lynchburg, Virginia 24502-2235, U.S.A. 107年12月27日衛授食字第1076020227號GMP核准函：溶液劑 天義企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   PF CONSUMER HEALTHCARE CANADA ULC 加拿大 1025 Marcel Laurin Boulevard, Saint Laurent, Quebec H4R 1J6,Canada 108年5月31日衛授食字第1076030040號GMP核准函：固體劑型分裝作業（不含特定毒性及危害物質）、包裝作業 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   Stason Pharmaceuticals, Inc. 美國 11 Morgan Irvine, CA 92618-2005, USA 106年11月6日衛授食字第1066030034號保留定期檢查資格至111年1月31日：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 生達化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   RECIPHARM HC LIMITED 英國 72, London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, United Kingdom 108年4月11日衛授食字第1076029112號GMP核准函：氣化噴霧劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢
111/01/31   Genvion Corporation 加拿大 500 Camiel Sys Street, Winnipeg, MB, R2J 4K2, Canada 107年12月18日衛授食字第1076023717號GMP核准函：著衣錠（不含特定毒性及危害物質）、膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Recipharm Parets S.L.U. 西班牙 Ramón y Cajal 2, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain 108年8月30日衛授食字第1081103777號GMP定期檢查：無菌產品：半固體製劑（無菌製備）（不含特定毒性及危害物質） 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Sterling Drug (Malaya) SDN. BHD. 馬來西亞 Lot. 89, Jalan Enggang, Ampang/Hulu Kelang Industrial Estate, 68000 Ampang, Selangor, Malaysia 110年11月17日衛授食字第1106031100號GMP核准函：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Fresenius Kabi Norge AS 挪威 Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norway 108年8月1日衛授食字第1086014976號GMP定期檢查：非無菌產品：半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited 愛爾蘭 Damastown Mulhuddart, Dublin 15, Ireland 107年12月10日衛授食字第1076025197號工廠資料審查：散劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/26   PT. Sterling Products Indonesia 印尼 Jalan Pulobuaran Raya Kav. III DD/2-4, Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur, Indonesia 108年7月23日衛授食字第1076047350號工廠資料審查：錠劑之分裝作業及包裝作業（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/26   PT. Glaxo Wellcome Indonesia 印尼 Jl. Pulobuaran Raya, Kav. III/DD 2, 3, 4-Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur, Indonesia 108年7月23日衛授食字第1076047349號工廠資料審查：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/30   Frosst Ibérica, S.A. 西班牙 Via Complutense,140 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Spain 108年1月3日衛授食字第1076605479號GMP定期檢查：膜衣錠（含錠劑及顆粒劑） 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/30   Patcheon France 法國 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France 108年7月10日衛授食字第1081103554號工廠資料審查：著衣錠（不含特定毒性及危害物質） 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/30   Unither Liquid Manufacturing 法國 1- 3, all'ee de la Neste Z.I. d'en Sigal, 31770 Colomiers, France 108年3月22日衛授食字第1076021786號GMP定期檢查：溶液劑、栓劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/28   CMG Pharmaceutical Co., Ltd. 韓國 27 Gongdan 1-daero 27beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 108年7月8日衛授食字第1076043804號工廠資料審查：口溶膜 翰亨實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/9   Lonza AG 瑞士 Lonzastrasse, CH-3930 Visp, Switzerland 108年11月5日衛授食字第1086026614號新增品項工廠資料審查：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab Tesirine中間體SG-3249，自中間體I-27與I-28結合至Crude SG-3249之製造階段。 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Mallinckrodt Inc. 美國 172 Railroad Avenue, Hobart, New York 13788, USA 106年8月31日衛授食字第1061105272號保留定期檢查資格至110年10月30日：溶液劑 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 2725 Scherer Drive North, St. Petersburg, FL 33716, USA 108年1月7日衛授食字第1076038154號GMP定期檢查：軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Abbvie Ltd. 波多黎各 Km 58.0, Carretera, 2 Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617 108年8月29日衛授食字第1076040536號GMP定期檢查：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Radpharm Scientific, a Division of Global Medical Solutions Australia Pty Limited 澳洲 53-57 Oatley Court, BELCONNEN, ACT2617, Australia 107年12月7日衛授食字第1076605103號GMP定期檢查：凍晶注射劑（最終滅菌） 台灣新吉美碩股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   FERRER INTERNACIONAL, S.A. 西班牙 C/ Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Spain 107年6月22日衛授食字第1066061463號GMP定期檢查：膠囊劑 旌宇藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 美國 927 South Curry Pike Bloomington, IN 47403, USA 107年12月19日衛授食字第1076008167號GMP定期檢查：注射液劑（無菌製備，不含包裝作業） 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Gilead Sciences Inc. 美國 650 Cliffside Drive, San Dimas, CA91773, USA 107年10月2日衛授食字第1076011289號GMP定期檢查：凍晶注射劑（無菌製備） 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Sanofi S.p.A. 義大利 Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy 108年1月8日衛授食字第1076016050號GMP定期檢查：懸液劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/9/30   Cenexi HSC 法國 2, rue, Louis Pasteur, 14200 Herouville Saint Clair, France 106年11月3日衛授食字第1066016625號GMP定期檢查：包裝、標示及倉儲作業 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
110/9/30   Vifor S.A. 瑞士 Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, Switzerland 108年1月10日衛授食字第1076044933號工廠資料：錠劑 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
110/9/2   DPT Laboratories Ltd. 美國 5303 Distribution Drive, San Antonio, Texas 78218, USA 107年12月19日衛授食字第1076033607號工廠資料：氣化噴霧劑(落建生髮慕絲5%(Regaine 5% Topical Aerosol Foam))之分裝及包裝作業 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
110/8/31   Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH 德國 Göllstaβe 1, D-84529 Tittmoning,Germany 108年4月19日衛授食字第1076025107號GMP定期檢查：著衣錠 盛益貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/8/31   Catalent Belgium 比利時 Font Saint Landry 10, 1120 Brussels, Belgium 107年9月5日衛授食字第1066072192號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及二級包裝作業) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/8/31   Douglas Manufacturing Ltd. 紐西蘭 Corner Te Pai Place and Central Park Drive, Lincoln Auckland, New Zealand 107年11月26日衛授食字第1076016112號GMP定期檢查：軟膠囊劑 盛益貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/7/31   Genentech, Inc. 美國 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990, U.S.A. 107年3月27日衛授食字第106606024號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體原料藥Ranibizumab，從主細胞庫(Master cell bank，MCB)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/6/30 衛授食字第1111100455R號 Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant 韓國 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea 107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查：膜衣錠 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/6/30 衛授食字第1111100455Q號 STADA Arzneimittel AG 德國 Stadastraβe 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germany 106年3月29日衛授食字第1056065891號函保留定期檢查資格：錠劑及膠囊劑。 華安藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/31 衛授食字第1111100455P號 Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH 德國 Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Germany 107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函：注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/30 衛授食字第1111100455O號 Sanofi Winthrop Industrie 法國 196 Rue Du Marechal Juin 45200 Amilly France 108年7月18日衛授食字第1081103789號核准函：非無菌產品：散劑(不含特定毒性及危害物質) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/20 衛授食字第1111100455N號 Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte. Ltd. 新加坡 15 Changi North Way ＃01-02, ＃02-02, ＃02-10, Singapore 498770 108年1月24日衛授食字第1076021142號核准函：包裝作業 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/14 衛授食字第1111100455M號 SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 韓國 52, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 108年5月10日衛授食字第1081102445號核准函：錠劑(不含特定毒性及危害物質) 帝醫化藥有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/4/30 衛授食字第1111100455L號 Laboratorio Reig Jofré, S.A. 西班牙 C/Jarama, no. 111, Poligono Industrial, 45007 Toledo, Spain 107年2月5日衛授食字第1066047262號核准函：乾粉注射劑(無菌製備) 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/4/30 衛授食字第1111100455K號 Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Toyama Technology Center 日本 2-178 Kojin-Machi, Toyama City, Toyama 930-0809, Japan 107年2月5日衛授食字第1066049626號核准函：軟膏劑 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/4/29 衛授食字第1111100455J號 Carton Service Inc. 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, Tennessee(TN) 37716, USA 107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函：固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質) 創益生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/3/31 衛授食字第1111100455I號 Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant 日本 955, Oaza-Koiwai, Yoshitomi-cho, Chikujou-gun, Fukuoka 871-8550, Japan 107年1月5日衛授食字第1066052908號核准函：膜衣錠之分包裝作業 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/3/31 衛授食字第1111100455H號 BCM Limited 英國 Thane Road, Beeston, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2PR, United Kingdom 107年4月10日衛授食字第1066051292號核准函：溶液劑 好來化工股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/3/27 衛授食字第1111100455G號 Dae Hwa Pharmaceutical Co., LTD 韓國 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do, Republic of Korea 107年10月29日衛授食字第1076012992號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 如山藥業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/2/28 衛授食字第1111100455F號 Bio-Diät-Berlin GmbH 德國 Selerweg 43-45, D-12169 Berlin, Germany 107年5月21日衛授食字第1066045260號核准函：溶液劑，限「德國百靈油」 東豐實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/2/28 衛授食字第1111100455E號 Dolorgiet GmbH & Co. KG 德國 Otto-von-Guericke- Straβe1, 53757 Sankt Augustin, Germany 108年11月14日衛授食字第1080025630號核准函：非無菌產品：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/2/28 衛授食字第1111100455D號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany 107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/31 衛授食字第1111100455C號 Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant 日本 1-7, Kitabanba, Mizuhashi, Toyama-City, Toyama-Ken, Japan 107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠 人生製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/31 衛授食字第1111100455B號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA 106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業) 安沛國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/31 衛授食字第1111100455A號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA 107年3月23日衛授食字第1066036234號核准函：注射液劑(無菌製備) 台灣大塚製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/29 衛授食字第1111100455號 Seqirus Vaccines Limited 英國 GASKILL ROAD, SPEKE, LIVERPOOL, MERSEYSIDE, L24 9GR, UNITED KINGDOM 107年6月1日衛授食字第1071103165號核准函：懸液注射劑(無菌製備)-疫苗Agrippal，調液(Formulation)作業階段、疫苗Fluad，調液(Formulation)作業階段 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
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