嚴重違反GMP藥商
【發布日期：2022-02-17】
發布單位：品質監督管理組
| 發布日期 |
藥商名稱 |
地址 |
事由與處置 |
| 111/2/17 |
大豐膠囊工業股份有限公司 |
臺中市潭子區栗林里中山路三段201、203號 |
1.批次製造紀錄填寫不實。。
2.製程偏差及再加工作業未留有相關紀錄。
3.未落實產品放行作業。
4.於非GMP核定區域生產藥品。 |
| 發布日期 |
藥商名稱 |
地址 |
事由與處置 |
| 110/12/15 |
勤發特殊氣體股份有限公司 |
屏東縣潮州鎮興美里興美路32號 |
藥品生產未確實填寫生產紀錄及未執行檢驗即放行。 |
| 110/6/9 |
禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
1.廠內未配置適當人力並有效運作製藥品質系統，未適當維護與驗證廠房設施設備，檢驗與記錄作業不符GMP規範。
2.停止廠內生產、檢驗及出貨作業。 |
| 110/3/19 |
定源生技股份有限公司 |
雲林縣斗六市長安里科加六路32號 |
1.製造現場發現多袋不明空膠囊。
2.廠內未配置適當人力並有效運作製藥品質系統，亦未適當維護與驗證廠房設施設備。 |