嚴重違反GMP藥商
【發布日期：2021-06-09】
發布單位：品質監督管理組
| 發布日期 |
藥商名稱 |
地址 |
事由與處置 |
| 110/6/9 |
禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 |
苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 |
1.廠內未配置適當人力並有效運作製藥品質系統，未適當維護與驗證廠房設施設備，檢驗與記錄作業不符GMP規範。
2.停止廠內生產、檢驗及出貨作業。 |
| 110/3/19 |
定源生技股份有限公司 |
雲林縣斗六市長安里科加六路32號 |
1.製造現場發現多袋不明空膠囊。
2.廠內未配置適當人力並有效運作製藥品質系統，亦未適當維護與驗證廠房設施設備。 |
| 110/1/8 |
仙台藥品工業股份有限公司 |
台南市新營區嘉芳里新工路35號A棟、35之1號 |
1.多項原料未開封抽樣卻標示已抽樣。
2.主成分原料未再驗即投產，且成品檢驗結果不具代表性，產品品質有疑慮。 |