安全資訊 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊

嚴重違反GMP藥商 【發布日期:2021-09-16】 發布單位:品質監督管理組




發布日期 藥商名稱 地址 事由與處置
110/6/9 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 1.廠內未配置適當人力並有效運作製藥品質系統,未適當維護與驗證廠房設施設備,檢驗與記錄作業不符GMP規範。
2.停止廠內生產、檢驗及出貨作業。
110/3/19 定源生技股份有限公司 雲林縣斗六市長安里科加六路32號 1.製造現場發現多袋不明空膠囊。
2.廠內未配置適當人力並有效運作製藥品質系統,亦未適當維護與驗證廠房設施設備。