產品回收
| 發布日期:2024-04-02 | 更新日期:2024-04-02
發布單位:品質監督管理組
113年
日期 |
產品 |
許可證字號 |
批號 |
許可證所有者 |
原因 |
113.4.2 |
萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮(安莫西林) |
衛署藥製字第041628號 |
505C80B、505C82B、505C83B、505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B |
永豐化學工業股份有限公司 |
產品含量均一性試驗未能符合規格,廠商主動回收。 |
112年
日期 |
產品 |
許可證字號 |
批號 |
許可證所有者 |
原因 |
112.3.13 |
欣百樂腸溶膜衣錠20毫克 |
衛署藥製字第057261號 |
219006 |
健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.3.13 |
"大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克 |
衛署藥製字第056715號 |
124402 |
大裕生技興業有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.2.4 |
"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙) |
衛署藥製字第034014號 |
111003 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.2.4 |
"衛達"益潰適錠500公絲(斯克拉非) |
衛署藥製字第030890號 |
224009 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.2.4 |
"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 |
衛署藥製字第038368號 |
210008 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.2.4 |
"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體) |
衛署藥製字第037651號 |
023010、023110 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.2.4 |
"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 |
衛署藥製字第044916號 |
024008 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收 |
112.1.12 |
脈化寧錠1毫克 |
衛署藥製字第052559號 |
026110 |
恆振企業有限公司 |
案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收。 |
112.1.12 |
"綠洲"氯黴素眼藥膏 |
衛署藥製字第004490號 |
200205、210301 |
綠洲化學工業有限公司 |
案內藥品主成分含量測定結果未能符合規格。 |
111年
日期 |
產品 |
許可證字號 |
批號 |
許可證所有者 |
原因 |
111.12.21 |
速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg |
衛署藥製字第055560號 |
210379、210380 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
案內產品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。 |
111.8.3 |
血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M." |
衛署藥製字第029804號 |
E03A、E05A |
興中美生技有限公司 |
設備變更尚未通過連續3批製程確效,產品品質有疑慮。 |
111.7.21 |
口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12% |
衛部成製字第016842號 |
2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104 |
麥迪森醫藥股份有限公司 |
案內產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果與規格不符。 |
111.6.22 |
“"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone) |
衛署藥製字第050254號 |
A1Y65、U3Y96 |
盛雲藥品股份有限公司 |
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格,廠商主動回收。 |
111.5.19 |
"中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷) THROUGH F.C. TABLETS "C.M."(SENNOSIDES) |
衛署藥製字第037697號 |
D10S |
興中美生技有限公司 |
案內批號產品之含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格。 |
111.5.3 |
安皮露 ONPYLU |
衛署成製字第007884號 |
CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007 |
先智生物科技股份有限公司 |
含量測定結果未能符合規格。 |
111.4.7 |
"永吉"助胃康錠 |
衛署藥製字第003773號 |
SWT-2012 ~ SWT-2031,共20批 |
永吉製藥股份有限公司 |
部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品(批號:SWT-2012 ~ SWT-2031)。 |
111.2.17 |
易麗膚泡沫液 |
衛署藥製字第048746號 |
9300201 |
科華生技醫藥股份有限公司 |
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。 |
111.2.17 |
"仙台"衛膚龍軟膏 |
衛署藥製字第000764號 |
9600701 |
仙台藥品工業股份有限公司 |
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。 |
111.1.4 |
"禾研"A22血液透析液 "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate |
衛部藥製字第059801號 |
A2010001、A2012002 |
禾研科技股份有限公司 |
批號A2010001產品之鈉離子含量測定結果未能符合規格;批號A2012002之醋酸根離子含量測定結果未能符合規格。 |
110年
日期 |
產品 |
許可證字號 |
批號 |
許可證所有者 |
原因 |
110.12.22 |
瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM |
衛署藥製字第046259號 |
171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580 |
台灣源山股份有限公司 |
案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。 |
110.12.22 |
舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g |
衛署藥製字第051196號 |
180254、190383、190487、190488 |
台灣源山股份有限公司 |
案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。 |
110.12.16 |
舒得淨口內膏 0.1% SUPERDEX ORABASE 0.1% |
衛署藥製字第046605號 |
181068、190939 |
明則實業有限公司 |
案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。 |
110.12.16 |
敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1% |
衛署藥製字第044505號 |
170120、170121、170122、170516、170517、171289、171290、171291、180441、180442、180972、180973、180974、190476、190477、190656、190657、190658 |
明則實業有限公司 |
案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。 |
110.10.29 |
安皮露 ONPYLU |
衛署成製字第007884號 |
CM2006 |
先智生物科技股份有限公司 |
含量測定結果未能符合規格。 |