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產品回收 【發布日期:2023-01-17】 發布單位:品質監督管理組

112年

日期 產品 許可證字號 批號 許可證所有者 原因
112.1.12 脈化寧錠1毫克 衛署藥製字第052559號 026110 恆振企業有限公司 案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收。
112.1.12 "綠洲"氯黴素眼藥膏 衛署藥製字第004490號 200205、210301 綠洲化學工業有限公司 案內藥品主成分含量測定結果未能符合規格。

111年

日期 產品 許可證字號 批號 許可證所有者 原因
111.12.21 速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg 衛署藥製字第055560號 210379、210380 瑩碩生技醫藥股份有限公司 案內產品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。
111.8.3 血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M." 衛署藥製字第029804號 E03A、E05A 興中美生技有限公司 設備變更尚未通過連續3批製程確效,產品品質有疑慮。
111.7.21 口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12% 衛部成製字第016842號 2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104 麥迪森醫藥股份有限公司 案內產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果與規格不符。
111.6.22 “"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone) 衛署藥製字第050254號 A1Y65、U3Y96 盛雲藥品股份有限公司 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格,廠商主動回收。
111.5.19 "中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷) THROUGH F.C. TABLETS "C.M."(SENNOSIDES) 衛署藥製字第037697號 D10S 興中美生技有限公司 案內批號產品之含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格。
111.5.3 安皮露 ONPYLU 衛署成製字第007884號 CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007 先智生物科技股份有限公司 含量測定結果未能符合規格。
111.4.7 "永吉"助胃康錠 衛署藥製字第003773號 SWT-2012 ~ SWT-2031,共20批 永吉製藥股份有限公司 部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品(批號:SWT-2012 ~ SWT-2031)。
111.2.17 易麗膚泡沫液 衛署藥製字第048746號 9300201 科華生技醫藥股份有限公司 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。
111.2.17 "仙台"衛膚龍軟膏 衛署藥製字第000764號 9600701 仙台藥品工業股份有限公司 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。
111.1.4 "禾研"A22血液透析液 "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate 衛部藥製字第059801號 A2010001、A2012002 禾研科技股份有限公司 批號A2010001產品之鈉離子含量測定結果未能符合規格;批號A2012002之醋酸根離子含量測定結果未能符合規格。

110年

日期 產品 許可證字號 批號 許可證所有者 原因
110.12.22 瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM 衛署藥製字第046259號 171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580 台灣源山股份有限公司 案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。
110.12.22 舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g 衛署藥製字第051196號 180254、190383、190487、190488 台灣源山股份有限公司 案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。
110.12.16 舒得淨口內膏 0.1% SUPERDEX ORABASE 0.1% 衛署藥製字第046605號 181068、190939 明則實業有限公司 案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。
110.12.16 敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1% 衛署藥製字第044505號 170120、170121、170122、170516、170517、171289、171290、171291、180441、180442、180972、180973、180974、190476、190477、190656、190657、190658 明則實業有限公司 案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。
110.10.29 安皮露 ONPYLU 衛署成製字第007884號 CM2006 先智生物科技股份有限公司 含量測定結果未能符合規格。