日期 |
產品 |
許可證字號 |
批號 |
許可證所有者 |
原因 |
109.12.25 |
"信隆"氫氧化鎂錠 MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS "SHINLON"
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衛署藥製字第007374號 |
3120981 |
信隆藥品工業股份有限公司 |
崩散度試驗結果未能符合規格。 |
109.12.25 |
"仙台"衛膚龍軟膏 Weifulon Ointment "Sentai"
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衛署藥製字第000764號 |
0600701、0600702 |
仙台藥品工業股份有限公司 |
未能確保主成分品質,廠商主動回收。 |
109.11.9 |
"信隆"優利鐵膠囊 YOUR IRON CAPSULES "S.L."
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衛署藥製字第047050號 |
效期內全批號 |
信隆藥品工業股份有限公司 |
因主成分Cyanocobalamin於架儲期內易降解,導致含量與規格不符。 |
109.10.21 |
"杏輝"安嗽錠30毫克(安布索)AMBROXOL TABLETS 30MG "SINPHAR"
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衛署藥製字第033415號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之硬度測定結果未能符合規格。 |
109.10.21 |
"杏輝"咳定平錠 Codeine-T Tablets "SINPHAR"
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衛署藥製字第049767號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之主成分含量測定結果未能符合規格。 |
109.10.21 |
"杏輝"鹿茸荷爾蒙膠囊 AN ANTLER HORMON CAPSULES "SINPHAR"
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衛署藥製字第033518號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
適腸錠 LI SHIH TABLETS "S.D."
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衛署藥製字第012868號 |
效期內全批號 |
世達藥品工業股份有限公司 |
持續性安定性試驗部分批次之含量試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
達肝膠囊 TALCAN CAPSULES "S.D."
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衛署藥製字第027505號 |
效期內全批號 |
世達藥品工業股份有限公司 |
持續性安定性試驗部分批次之含量試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
"世達"舒脈寧錠 5毫克 Amlopine Tablets 5 mg 〝S.D.〞
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衛署藥製字第048859號 |
效期內全批號 |
世達藥品工業股份有限公司 |
持續性安定性試驗部分批次之含量試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
"世達"咳必定錠 COUGH-PIDINE TABLETS "S.D."
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衛署藥製字第032420號 |
效期內全批號 |
世達藥品工業股份有限公司 |
持續性安定性試驗部分批次之溶離試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
"世達"三化錠 Tri-Zyme Tablets "S.D."
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衛署藥製字第025578號 |
效期內全批號 |
世達藥品工業股份有限公司 |
持續性安定性試驗部分批次之含量試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
三化散 Tri-Zyme Powder "S.D."
|
衛署藥製字第026885號 |
效期內全批號 |
世達藥品工業股份有限公司 |
持續性安定性試驗部分批次之含量試驗結果未能符合規格。 |
109.9.30 |
"大豐"抒敏膜衣錠180毫克 “T.F.” Su-min F.C.T 180mg
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衛署藥製字第055916號 |
9253201 |
大豐製藥股份有限公司 |
溶離度試驗結果未能符合規格。 |
109.9.21 |
敏可停液0.4毫克/毫升 Minstop Solution 0.4mg/mL
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衛部藥製字第058958號 |
S00312、T00104、T00207 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"舒明麗眼藥水 Sinlin Ophthalmic Solution“Sinphar”
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衛署藥製字第050092號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"健聯乳膏 Betaclogen Cream“Sinphar”
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衛署藥製字第049422號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝" 咳定康優膠囊 CODICON-U CAPSULES "SINPHAR"
|
衛署藥製字第046929號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"貝他每麗軟膏 BETASAY OINTMENT "SINPHAR"
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衛署藥製字第042269號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21 |
"杏輝"可立舒乳膏 0.5 毫克/公克(可洛貝他索)CLOBETASOL CREAM 0.5MG/GM "SINPHAR"
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衛署藥製字第036315號 |
1000g塑膠罐裝:R01910、R02210、R02612、S00202、S00303、S00604、S01206、S01307、S01608、S01808 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之外觀判定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"皮爽頭皮用液1毫克/毫升(貝皮質醇)BESONG SCALP SOLUTION 1MG/ML ''SINPHAR''(BETAMETHASONE)
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衛署藥製字第034569號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"來縮酵素錠90毫克 LYSOZYME TABLETS 90MG "SINPHAR"
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衛署藥製字第033531號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21 |
"杏輝"親擦樂夢軟膏 NEO SALOMPASTA OINTMENT "SINPHAR"
|
衛署藥製字第033524號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"安咳糖漿 NOCOUGH SYRUP "SINPHAR"
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衛署藥製字第029634號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
保利肝膠囊 POULICAN CAPSULES
|
衛署藥製字第027504號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21 |
"杏輝"悠力素乳膏 ULEX CREAM "SINPHAR"
|
衛署藥製字第026636號 |
Q03410、Q03510、Q03610、Q03811、Q04012、Q04112、R00102、R00202、R00403、R00503、R00704、R00804、R00904、R01005、R01105、R01205、R01407、R01507、R01607、R01707、R01808、R01908、R02008、R02209、R02309、R02410、R02510、R02610、R02710、R02811、R03011、R03111、R03211、R03311、R03411、R03511、R03612、R03712、R03812、R03912、S00101、S00201、S00401、S00503、S00603、S00804、S00904、S01005、S01105、S01205、S01305、S01405、S01505、S01605、S01806、S01906、S02006、S02107、S02208、S02308、S02408、S02508 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之外觀判定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"暈克錠 INCALM TABLETS "SINPHAR"
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衛署藥製字第022467號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.21
(109.10.21更新) |
"杏輝"美白軟膏40毫克(氫?)MELQUINE-40MG OINTMENT "SINPHAR" (HYDROQUINONE)
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衛署藥製字第021570號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.16 |
"華興"維肝寧膠囊 VICARIN CAPSULES "H.S."
|
衛署藥製字第038723號 |
01028、02118、01049 |
華興化學製藥廠股份有限公司 |
委託製造廠之同處方產品安定性試驗結果有疑義,廠商啟動預防性回收。 |
109.9.11
(109.10.21更新) |
"杏輝" 喜癒痔軟膏 XYLMOL OINTMENT "SINPHAR"
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衛署藥製字第021455號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.11
(109.10.21更新) |
若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克(克林達黴素)ROYALSENSE ACNE GEL 10MG/GM "SINPHAR" (CLINDAMYCIN)
|
衛署藥製字第038982號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.11 |
"杏輝"胃邁寧錠 ULMERLINE TABLETS "SINPHAR"
|
衛署藥製字第019617號 |
Q00101、Q00204、Q00304、Q00409、R00101、R00201、R00305、R00408、R00509、R00612、S00107(共11批) |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.11 |
"杏輝" 咳定舒糖漿 CODIN-S SYRUP "SINPHAR"
|
衛署藥製字第039067號 |
R00110、S00112 (共2批) |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.11 |
"杏輝"欣吉視點眼液 NEW O-JUST EYE DROPS "SINPHAR"
|
衛署藥製字第039357號 |
S00210、S00312、T00103、T00205、T00305、T00407、T00511、T00612、U00103、U00205、U00306 (共11批) |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.11
(109.10.21更新) |
"杏輝"布咳樂液0.8毫克/毫升 Bucoughrate Liquid 0.8 mg/ml "Sinphar"
|
衛部藥製字第059298號 |
效期內全批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格。 |
109.9.2 |
顧暈錠
|
衛署藥製字第018726號 |
01077、01128 |
世達藥品工業股份有限公司 |
產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.9.2 |
"十全"潰之癒腸溶膜衣錠20毫克
|
衛署藥製字第057782號 |
96081、96082、00991、01950、01952、02171 |
十全實業股份有限公司 |
溶離度試驗結果未能符合規格。 |
109.9.2 |
"世達"蒙治爽錠4毫克
|
衛署藥製字第038955號 |
03098 |
世達藥品工業股份有限公司 |
產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.9.2 |
"世達"蒙治爽錠2毫克(甲基培尼皮質醇)
|
衛署藥製字第029465號 |
01057 |
世達藥品工業股份有限公司 |
產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.9.2 |
"胃舒錠400公絲(希每得定)
|
衛署藥製字第031656號 |
01097 |
世達藥品工業股份有限公司 |
產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.9.2 |
"服汝康錠
|
衛署藥製字第014845號 |
03057、04057 |
世達藥品工業股份有限公司 |
產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.9.2 |
"華興"必治咳錠25毫克
|
衛署藥製字第026158號 |
01118 |
華興化學製藥廠股份有限公司 |
(委託製造廠:世達藥品工業股份有限公司)產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.9.2 |
力維舒錠40公絲(樂瓦米索)
|
衛署藥製字第025466號 |
01019 |
世達藥品工業股份有限公司 |
產品重製作業未經確效且未留有紀錄,產品品質有疑慮。 |
109.6.18 |
弗痛腸溶錠25毫克(待克菲那)
|
衛署藥製字第026256號 |
FD1802 |
杏林新生製藥股份有限公司 |
含量測定及崩散度試驗結果未能符合規格。 |
109.5.29 |
悠悠藥膏
|
衛署藥製字第043251號 |
U015011 |
尼斯可股份有限公司新莊廠 |
製造廠不展延製造許可,未能即時執行安定性試驗。 |
109.5.29 |
利怕蚊液200毫克/毫升
|
衛署藥製字第040890號 |
R09801 |
尼斯可股份有限公司新莊廠 |
製造廠不展延製造許可,未能即時執行安定性試驗。 |
109.5.20 |
信隆" 優利鐵膠囊
|
衛署藥製字第047050號 |
6151171 |
信隆藥品工業股份有限公司 |
含量測定結果未能符合規格。 |
109.5.13 |
悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%
|
衛署藥製字第044618號 |
U06801 |
尼斯可股份有限公司新莊廠 |
製造廠不展延製造許可,未繼續執行安定性試驗。 |
109.5.13 |
悠悠香港腳藥粉
|
衛署藥製字第042871號 |
U035012、U035022、U035032 |
尼斯可股份有限公司新莊廠 |
製造廠不展延製造許可,未繼續執行安定性試驗。 |
109.1.16 |
"優生"速克糖錠 2 毫克
|
衛署藥製字第049532號 |
GL63、H765、H766 |
優生製藥廠股份有限公司 |
含量測定結果接近規格下限。 |