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台康生技股份有限公司 【發布日期:2022-12-23】 發布單位:品質監督管理組

名稱 台康生技股份有限公司
地址 新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
核定品項 生物藥品之基因工程及單株抗體製劑之原料藥:
(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用許可證)」,自工作細胞庫到原料藥之製造階段。
(2)臨床試驗用原料藥「BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)」,自主細胞庫到原料藥之製造階段。
GDP作業項目 儲存、供應(均含冷鏈藥品)