台康生技股份有限公司
| 發布日期：2024-06-20 | 更新日期：2024-06-20
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
台康生技股份有限公司 |
| 地址 |
新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
| 核定品項 |
１、生物藥品-基因工程及單株抗體製劑之原料藥： (１)「重組人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）（衛部菌 疫製字第000145號）（外銷專用許可證）」，工作細 胞庫至原料藥之製造階段。 (２)「Pegfilgrastim」，聚乙二醇化(PEGylation)至原料藥之 製造階段。 ２、生物藥品-疫苗之原料藥： (１)「BP-SP01（新冠肺炎疫苗原料藥）」（臨床試驗用 藥品），主細胞庫至疫苗原液之製造階段。 |
| GDP作業項目 |
儲存、供應（均含冷鏈藥品） |