財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
| 發布日期：2023-11-03 | 更新日期：2023-11-03
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
財團法人國家衛生研究院生物製劑廠 |
| 地址 |
新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路35號 |
| 核定劑型與品項 |
- 1、無菌產品之液體劑型：「注射液劑(無菌製備-小容量)」。
- 2、生物藥品：
(1)血清(無菌製備)：「凍晶乾燥注射劑」。
(2)疫苗(無菌製備)：「凍結乾燥卡介苗(衛署菌疫製字第000085號)」，主細胞庫至疫苗原液製造階段、調劑、充填、包裝作業。
- 3、生物藥品之原料藥：
(1)「抗龜殼花及赤尾鮐蛇毒血清凍晶注射劑（衛署菌疫製字第000006號）」之原料藥，抗蛇毒血漿至血清製造階段。 (2)「抗雨傘節及飯匙倩蛇毒血清凍晶注射劑（衛署菌疫製字第000009號）」之原料藥，抗蛇毒血漿至血清製造階段。 (3)「抗百步蛇毒血清凍晶注射劑（衛署菌疫製字第000010號）」之原料藥，抗蛇毒血漿至血清製造階段。 (4)「抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑（衛署罕菌疫製字第000001號）」之原料藥，抗蛇毒血漿至血清製造階段。 (5)「”安拓伏”腸病毒71型疫苗（衛部菌疫製字第000149號）」，主病毒種庫至疫苗原液製造階段。 (6)「細胞馴化A型流感H7N9不活化全病毒疫苗」（臨床試驗用藥品），主病毒種庫至疫苗原液製造階段（細胞培養製程）。
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| GDP作業項目 |
儲存(含冷鏈藥品)。 |