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生達化學製藥股份有限公司 【發布日期:2021-01-15】 發布單位:品質監督管理組

名稱 生達化學製藥股份有限公司
地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
核定劑型

    1.無菌產品:
    (1)液體劑型:「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)」、「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」、「注射用水(最終滅菌-小容量)」。
    (2)固體劑型:「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)」。

    2.非無菌產品:
    (1)液體劑型:「溶液劑」。
    (2)固體劑型:「著衣錠(含錠劑、顆粒劑、散劑)」、「膠囊劑」。

    3.除生產一般產品外,另生產特定毒性及危害物質之頭孢子菌素類:
    無菌產品之固體劑型:「乾粉注射劑(無菌製備)」。

GDP作業項目 儲存。