南光化學製藥股份有限公司
| 發布日期：2022-12-27 | 更新日期：2022-12-27
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
南光化學製藥股份有限公司 |
| 地址 |
台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
| 核定劑型 |
1、無菌產品： (1)液體劑型：「注射液劑 (無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量、最終滅菌-大容量)」、「注射用水 (最終滅菌-小容量)」。 (2)固體劑型：「乾粉注射劑 (無菌製備)」、「凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)」。 2、生物藥品之基因工程及單株抗體製劑：「凍晶乾燥注射劑（無菌製備）」。 3、非無菌產品： (1)液體劑型：「溶液劑」。 (2)半固體劑型：「半固體製劑」。 (3)固體劑型：「著衣錠（含錠劑、顆粒劑、散劑）」、「小球膠囊劑(含膠囊劑)」、「小球劑」。 4、除生產一般產品外，另生產特定毒性及危害物質之細胞毒類製劑： 無菌產品： (1)液體劑型：「注射液劑 (無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」。 (2)固體劑型：「凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)」。 -
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| GDP作業項目 |
儲存、供應、輸出。 |