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南光化學製藥股份有限公司 【發布日期:2022-12-27】 發布單位:品質監督管理組

名稱 南光化學製藥股份有限公司
地址 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
核定劑型
  • 1、無菌產品:
    (1)液體劑型:「注射液劑 (無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量、最終滅菌-大容量)」、「注射用水 (最終滅菌-小容量)」。 (2)固體劑型:「乾粉注射劑 (無菌製備)」、「凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)」。
    2、生物藥品之基因工程及單株抗體製劑:「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)」。
    3、非無菌產品:
    (1)液體劑型:「溶液劑」。
    (2)半固體劑型:「半固體製劑」。
    (3)固體劑型:「著衣錠(含錠劑、顆粒劑、散劑)」、「小球膠囊劑(含膠囊劑)」、「小球劑」。
    4、除生產一般產品外,另生產特定毒性及危害物質之細胞毒類製劑:
    無菌產品:
    (1)液體劑型:「注射液劑 (無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」。
    (2)固體劑型:「凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)」。
GDP作業項目 儲存、供應、輸出。