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政德製藥股份有限公司 【發布日期:2021-09-09】 發布單位:品質監督管理組

名稱 政德製藥股份有限公司
地址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號(藥廠區)
核定劑型
  • 1、無菌產品:
    (1)液體劑型:「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」、「眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)」。
    (2)固體劑型:「乾粉注射劑(無菌製備)」。
  • 2、非無菌產品:
    (1)液體劑型:「溶液劑」。
    (2)半固體劑型:「半固體製劑」。
    (3)固體劑型:「錠劑(含顆粒劑、散劑)」、「膠囊劑」。
  • 3、除生產一般產品外,另生產特定毒性及危害物質:
    (1)青黴素類:
    甲、無菌產品之固體劑型:「乾粉注射劑(無菌製備)」
    乙、非無菌產品之固體劑型:「膠囊劑」。
    (2)頭孢子菌素類:
    甲、無菌產品之固體劑型:「乾粉注射劑(無菌製備)」。
    乙、非無菌產品之固體劑型:「顆粒劑」、「膠囊劑」。
    (3)碳青黴烯類:
    無菌產品之固體劑型:「乾粉注射劑(無菌製備)」。
GDP作業項目 儲存、供應、輸出。