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藥華醫藥股份有限公司台中分公司 【發布日期:2021-05-24】 發布單位:品質監督管理組

名稱 藥華醫藥股份有限公司台中分公司
地址 中部科學園區台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓
核定劑型與品項
    1.生物藥品之基因工程及單株抗體製劑:「注射液劑(無菌製備-小容量)」
    2.生物藥品之原料藥-基因工程及單株抗體:
       (1)「Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL(衛部菌疫製字第000142號)」,自工作細胞庫至原料藥製造階段。
       (2)「Ropeginterferon alfa-2b 0.5mg/mL(衛部菌疫製字第000144號)(外銷專用)」,自工作細胞庫至原料藥製造階段。
GDP作業項目 儲存、供應(均含冷鏈藥品)。