藥華醫藥股份有限公司台中分公司
【發布日期:2021-05-24】
發布單位:品質監督管理組
名稱 |
藥華醫藥股份有限公司台中分公司 |
地址 |
中部科學園區台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 |
核定劑型與品項 |
1.生物藥品之基因工程及單株抗體製劑:「注射液劑(無菌製備-小容量)」
2.生物藥品之原料藥-基因工程及單株抗體:
(1)「Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL(衛部菌疫製字第000142號)」,自工作細胞庫至原料藥製造階段。
(2)「Ropeginterferon alfa-2b 0.5mg/mL(衛部菌疫製字第000144號)(外銷專用)」,自工作細胞庫至原料藥製造階段。
|
GDP作業項目 |
儲存、供應(均含冷鏈藥品)。 |