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高端疫苗生物製劑股份有限公司 【發布日期:2022-12-09】 發布單位:品質監督管理組

名稱 高端疫苗生物製劑股份有限公司
地址 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫三路68號
核定品項 1、生物藥品之疫苗(無菌製備):
 (1)「高端腸病毒71型疫苗預充填注射劑」之調劑、充填及包裝作業。
 (2)「高端新冠肺炎疫苗」(臨床試驗用藥品)之調劑、充填及包裝作業。
 (3)「高端四價流感疫苗」之充填及包裝作業 
2、生物藥品之原料藥-疫苗:
 (1)「高端腸病毒71型疫苗預充填注射劑」,從主病毒及主細胞庫至疫苗原液之製造階段。
 (2)「高端新冠肺炎疫苗」(臨床試驗用藥品),從主細胞庫至疫苗原液之製造階段。
GDP作業項目 儲存、供應(均含冷鏈藥品)。