高端疫苗生物製劑股份有限公司
| 發布日期：2023-02-09 | 更新日期：2023-02-09
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
| 地址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫三路68號 |
| 核定品項 |
1、生物藥品之疫苗(無菌製備)：
(1)「高端腸病毒71型疫苗預充填注射劑」之調劑、充填及包裝作業。
(2)「高端新冠肺炎疫苗」(臨床試驗用藥品)之調劑、充填及包裝作業。 (3)「高端四價流感疫苗」之充填及包裝作業
2、生物藥品之原料藥-疫苗：
(1)「高端腸病毒71型疫苗預充填注射劑」，從主病毒及主細胞庫至疫苗原液之製造階段。
(2)「高端新冠肺炎疫苗」(臨床試驗用藥品)，從主細胞庫至疫苗原液之製造階段。
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| GDP作業項目 |
儲存、供應(均含冷鏈藥品)。 |