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嚴重違反GMP藥廠 - 國內藥廠 【發布日期:2016-01-11】 發布單位:品質監督管理組

104年查廠結果

發布日期 廠名 地址 事由
104/12/17 黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 實驗相關數據有疑慮及藥品使用不符合規定之原料藥。
104/12/17 十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 藥品使用不符合規定之原料藥。
104/10/29 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠 新北市淡水區北新路三段123之1號 藥品使用不符合規定之原料藥,產品寧疤寧中荳仔除痘乳膏下架回收(104/10/29)
104/05/18 合誠化學製藥股份有限公司 桃園縣平鎮市平鎮工業區工業十路15號 藥品使用不符合規定之原料藥,產品諾德敏盛錠及合誠頗安靜錠下架回收(104/6/1)
104/04/28 政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 批次製造紀錄、檢驗紀錄有疑義。

103年查廠結果

發布日期 廠名 地址 事由
103/09/10 政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 無菌製劑關鍵性製程環境、作業紀錄及批次製造紀錄有疑義。