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申請醫療器材許可證作業程序 【發布日期:2012-09-25】 發布單位:醫療器材及化粧品組

申請醫療器材許可證作業程序

  • 申請醫療器材許可證作業程序說明:
  • 廠商須先取得藥商登記,向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記,國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一),依據相關法規辦理查驗登記,詳細法規及流程請參照左列連結。