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國外工廠GMP核備事項註銷 【發布日期:2017-05-16】 發布單位:風險管理組

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

106.4.17 衛授食字第1056060619號 Kedrion S.p.A 義大利 Via Provinciale, loc. Bolognana, Gallicano 55027 Lucca Italy 103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml) 輔凱生物科技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.4.1 部授食字第1040052485號 Centaur Pharmaceuticals Private Limited 印度 Tivim Industrial Estate, Karaswada, Mapusa, Goa-403 526, India 104年3月11日部授食字第1036056556號-錠劑 元聖企業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.12.16 部授食字第10560590266號 FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD 日本 453-1, Shimo-Okura, Matsuo-Machi, Sanbu-Gun Chiba 289-1592, Japan 103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備) 元新儀器有限公司 後續查廠申覆不通過
105.12.16 部授食字第10560590266號 FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD 日本 453-1, Shimo-Okura, Matsuo-Machi, Sanbu-Gun Chiba 289-1592, Japan 102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備) 元新儀器有限公司 後續查廠申覆不通過
106.2.24 衛授食字第1056039470號 Cipla Ltd. 印度 Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate,Verna, Salcette, Goa., India 103年10月16日部授食字第1036044616號-膠囊劑 微確藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.1.23 部授食字第1061100352號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 14 Schoolhouse Road,Somerset,NJ 08873,USA 102年12月4日部授食字第1025031289號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100351號 Kokando Co.,Ltd. 日本 9-1,Umezawacho, 2-chome Toyama,Japan 103年2月6日部授食字第1020028087號-錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑 中榮貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100350號 Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A 義大利 Via Emilia,21,27100 Pavia, Italy 102年9月3日部授食字第1025031661號-膜衣錠(含錠劑) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100348號 Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 美國 1101 C Avenue West Seymour, Indiana 47274, USA 103年1月2日部授食字第1025034239號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100347號 Matsuda Chemical Industries Ltd. 日本 318,Kouno Nakasuga,Matsuyama City,Ehime Prefecture,Japan 102年11月1日部授食字第1025026139號-丸劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100344號 PT MAHAKAM BETA FARMA 印尼 Jalan Pulo Kambing II/20 Kawasan Industri Pulo Gadung Jakarta 13930, Indonesia 103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100343號 Alpex Pharma SA 瑞士 Via Cantonale, 6805 Mezzovico-Vira, Switzerland 102年12月26日部授食字第1025030880號-錠劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100342號 Ardeypharm GmbH 德國 LoerfeldstraBe20, 58313 Herdecke, Germany 102年10月30日部授食字第1021150991號-膠囊劑、糖衣錠(分包裝、檢驗與放行) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100340號 Madaus GmbH 德國 Lutticher Straβe 5, 53842 Troisdorf, Germany 103年1月23日部授食字第1025023187號-凝膠劑(限產品Reparil-Gel N) 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100339號 Ropack Inc. 加拿大 10801 Mirabeau, Anjou, Quebec, H1J 1T7, Canada 102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100338號 ALFA WASSERMANN S.P.A 義大利 VIA ENRICO FERMI, 1-65020 ALANNO(PE), ITALY 102年10月11日部授食字第1021150848號-膜衣錠 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100337號 MEDA MANUFACTURING 法國 Avenue J.F. Kennedy 33700 MERIGNAC, France 101年7月17日署授食字第1015011305號-顆粒劑(含散劑)之分包裝作業、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)、栓劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100336號 MEDA Pharma GmbH ﹠Co.KG 德國 Benzstraβe 1, 61352 Bad Homburg, Germany 101年6月25日署授食字第1015011306號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100335號 Catalent Germany Schorndorf GmbH 德國 Steinbeisstrasse1and 2, D-73614 Schorndorf, Germany 102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100333號 IBI-Istituto Biochimico Italiano, Giovanni Lorenzini S.P.A.Milano,Italy 義大利 Via Di Fossignano, 2 04011 Aprilia(LT), Italy 102年5月21日部授食字第10250008355號-乾粉注射劑(無菌製備) 健亞生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100332號 Stiefel Laboratories (PTE) Ltd. 新加坡 103 Gul Gircle, Singapore 629589 102年9月26日部授食字第1025015578號-乳膏劑、懸液劑(含溶液劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100331號 Sanofi Winthrop Industrie 法國 56,ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE 102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100330號 Orion corporation 芬蘭 Orionintie 1, FIN- 02200 Espoo, Finland 102年6月26日署授食字第1025012663號-注射液劑(無菌製備) 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100329號 Shire Human Genetic Therapies, Inc. 美國 200 Riverpark Drive, North Reading, MA 01864, USA 102年8月15日署授食字第1025014423號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 百瑞精鼎科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100327號 Quimica Montpellier S.A. 阿根廷 Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentine Republic 103年2月20日部授食字第1031100599號-膜衣錠、膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100326號 Laboratorio Reig Jofre S.A. 西班牙 Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, Spain 103年1月27日署授食字第1026018299號-乾粉注射劑(無菌製備) 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100325號 STERLING DRUG (M) SDN. BHD. 馬來西亞 Lot 89, Jalan Enggang, Ampang/Ulu Kelang Industrial Estate, 54200 Selangor, Malaysia 102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100311號 Alkermes Pharma Ireland Limited 愛爾蘭 Monksland Athlone Co. Westmeath, Rep. of Ireland 102年4月30日署授食字第1015051822號膠囊劑 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1056057949號 Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 日本 555, Mizuhashi-Cho, Toyama-city, Toyama-Ken, Japan 103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑 人生製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.1.1 部授食字第1050051384號 Norgine Limited 英國 New Road,Tir-Y-Berth,Hengoed Mid Glamorgan CF82 8SJ UK 103年6月5日部授食字第1026026390號及103年6月26日部授食字第1031103073號-膜衣錠、膠囊劑、溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.12.6 部授食字第1056030245號 Fresenius Kabi Austria GmbH 奧地利 EstermannstraBe 17, 4020 Linz, Austria 103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑 台灣艾威群有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.11.28 部授食字第1056035174號 3M Health Care Ltd. 英國 Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF, UK 103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑 博士倫股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-因許可證到期不展延)
105.11.22 部授食字第1056017208號 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Industrial Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of D.N.H., India 103年6月6日部授食字第1026028512號 -膠囊劑 漢佑股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.11.18 部授食字第1050043048號 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India 103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 漢佑股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.11.9 部授食字第1056026353號 Pfizer Manufacturing Belgium N.V. 比利時 Rijksweg 12,2870 Puurs, Belgium 103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.10.11 部授食字第1056019873號 Neolpharma, Inc. 波多黎各 99 Calle Jardines,Caguas,Puerto Rico,00725 103年4月18日部授食字第1026013361號膜衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.10.1 部授食字第1056019486號 Patheon UK Limited 英國 Kingfisher Drive Covingham, Swindon Wiltshire, SN3 5BZ UK 103年4月14日部授食字第1026012917號(乾粉注射劑(無菌製備)、膠囊劑、溶液劑、栓劑、非無菌半固體製劑、注射液劑(最終滅菌及無菌製備)) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-105/10/1起失效
105.10.1 部授食字第1056020844號 Wyeth Pharmaceutical Inc. 美國 64 Maple Street,Rouses Point,NY12979,USA 103年5月7日部授食字第1026013365號(糖衣錠) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-105/10/1起失效
105.9.7 部授食字第1056009585號 Lupin Limited 印度 15-B, Phase 1A, Verna Industrial Area, Verna, Goa-403722, India 103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑) 醫睿醫藥科技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.8.16 部授食字第1051104573號 Hexal AG 德國 Industriestr.25,83607 Holzkirchen, Germany 102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104583號 Holopack Verpackungstechnik GmbH 德國 BahnhofstraBe, D-73453 Abtsgmund-Untergroningen, Federal Republic of Germany 102年7月10日署授食字第1010082869號(膠囊劑) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104584號 Laboratoires EXPANSCIENCE 法國 Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France 102年7月4日署授食字第1025019567號(膠囊劑) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104587號 Millmount Healthcare Ltd. 愛爾蘭 Units 5-7 Navan Enterprise Centre, Trim Road, Co. Meath, Ireland 102年8月2日署授食字第1021102090號(膜衣錠之分包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104588號 TEVA pharmaceutical Industries Ltd. 以色列 2 Hamarpeh Street, Jerusalem 91010, Israel 102年7月8日署授食字第1021101737號(錠劑之分包裝作業) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104589號 Viofar Ltd. 希臘 Ethnikis Antistaseos &76A Trifilias Street 13671 Acharnai Attica, Greece 102年9月17日部授食字第1021150621號(膜衣錠乳膏劑膠囊劑溶液劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104590號 TEVA Czech Industeries s.r.o. 捷克 Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic 102年4月30日署授食字第1015048629號(錠劑) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104592號 Norit Pharmaceuticals 荷蘭 Mr. Ovingkanaal O.Z.3, 7891 EV Klazienaveen,The Netherlands 102年1月24日署授食字第1015043503號(膠囊劑) 廣易國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104593號 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 美國 927 South Curry Pike Bloomington, IN 47403, USA 102年1月22日署授食字第1021100256號(無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗及沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造)) 輝瑞大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104594號 Laboratoris BAGO S.A. 阿根廷 4 Street No. 1429 (B1904CIA) La Plata, Province of Buenos Aires, Argentina 102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104595號 Bristol-Myers Squibb Company 美國 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA 102年10月30日部授食字第1021150761號(基因工程與單株抗體製劑之原料藥Belatacept,從Cell culture至Drug substance之製造階段) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104596號 M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II 印度 R.S. No. 32, 33&34 Shasun Road, Periyakalapet, Puducherry 605014, India 102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104597號 Wiewelhove GmbH 德國 Dornebrink 19, 49479 Ibbenburen, Germany 102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104598號 Acino AG 德國 Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Germany 102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑) 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104599號 Enestia Belgium NV 比利時 Klocknerstraat 1, B-3930 Hamont-Achel, Belgium 102年11月19日部授食字第1026020855號及103年1月27日部授食字第1026026437號(凝膠劑之分裝及包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104600號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 2°Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino(FR), Italy 102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備)) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104601號 Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company 波多黎各 State Road #3, KM.77.5, Humacao, Puerto Rico 00791 102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑) 台灣大塚製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104602號 Kleva S.A. 希臘 189 Parnithos Ave, Acharnes Attiki, 13675, Greece 103年1月6日部授食字第1024001341號(外用液劑、乳膏劑(含凝膠劑)) 吉裕藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1056018334號 Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG 德國 KnollstaBe50, 67061 Ludwigshafen, Germany 103年4月11日部授食字第1026013132號(膠囊劑) 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.8.9 部授食字第1051103168號 Cenexi 瑞士 52, Rue Marcel Et jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Cedex, France 102年5月20日部授食字第1015062360號(栓劑、注射液劑(無菌製備)及懸液劑(含溶液劑)) 台灣美強股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.18 部授食字第1056006140號 Fareva Amboise 法國 Zone Industrielle, 29 Routes Des Industries, 37530 Poce-Sue-Cisse, France 103年3月10日部授食字第1026013330號:膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.18 部授食字第1056006821號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124 CH-4070, Basel, switzerland 103年5月23日部授食字第1026013394號:注射液劑(最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.12 部授食字第1046084721號 AbbVie Inc. 美國 1 N Waukegan Rd, North Chicago, Illinois 60064, USA(原:100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA) 102年11月20日部授食字第1025029504號:顆粒劑、膠囊劑 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.6 部授食字第1051103770號 Interphil Laboratories Inc. 菲律賓 Canlubang Industrial Estate Bo. Pittland, Cabuyao, Laguna, Philippines 104年3月2日部授食字第1036035928號(錠劑、溶液劑、乳膏劑及膠囊劑) 嬌生股份有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期,不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.7.1 部授食字第1046084996號 Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 美國 1101 C Avenue West Seymour, Indiana 47274, USA 103年2月20日部授食字第1031100514號(錠劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.6.28 部授食字第1046085581號 FDC Limited 印度 Phase Ⅲa,Plot No. L-121B,Verna Industrial Estate,Verna, Goa-403722,India 103年9月2日部授食字第1036000501號-膜衣錠 嵩平貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.6.23 部授食字第1046082762號 LACER,S.A. 西班牙 C/Boters, 5 , Parc Tecnologic del Valles, 08290 Cerdanyola del Valles-Barcelona,Spain 102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑) 元聖企業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.6.22 部授食字第1050020903號 Agila Specialites Pvt.Limited(Beta Lactam Division) 印度 152/6, 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore-560 076, India 103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備) 台灣邁蘭有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期,不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.5.16 部授食字第1046064588號 B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. 馬來西亞 Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia 102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑 台灣柏朗股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.5.6 部授食字第1046065093號 Ferrer Internacional, S.A 西班牙 Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Gugat del Valles, Barcelona, Spain 102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑) 科懋生物科技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.4.21 部授食字第1051102200號 Alcon Research Ltd. 美國 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134 U.S.A. 102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 註銷部分劑型-3年未有許可證
105.4.6 部授食字第1056009034號 Mipharm S.P.A. 義大利 Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy 102年9月10日部授食字第1026003517號-氣化噴霧劑 台灣諾華股份有限公司 註銷部分劑型-3年未有許可證
105.4.1 部授食字第1046070545號 Wyeth Pharmaceutical Company 波多黎各 State Road No.3,KM,142.1 Guyama,Puerto Rico 00784 102年6月20日署授食字第1046071545號-糖衣錠(不含分裝及包裝作業) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
105.3.24 部授食字第1046063961號 Merck Sharp & Dohme Corp. 美國 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA 102年9月26日署授食字第1025013876號 錠劑(含顆粒劑)(不含分裝及包裝作業)、膠囊劑(不含包裝作業)、基因重組B型肝炎疫苗-透析配方(含原料藥製造)、培定感冒注射液及其原料藥Outer Membrane Protein Complex, Polyribosyl Ribitol Phosphate製造,由工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥、可帆(B型流行感冒嗜桿菌及B型肝炎)混合疫苗及其原料藥Hepatitis B Surface Antigen, Outer Membrane Protein Complex, Polyribosyl Ribitol Phosphate製造,由工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)-停產及許可證註銷
105.3.7 部授食字第1051101408號 Cadila Healthcare Limited 印度 Plot No. 417, 419, 420, Sarkhej-Bavla N.H.No.8A, Village-Moraiya, Tal-Sanand, Dist:Ahmedabad-382 210, India 102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.2.17 部授食字第1046045798號 Ursapharm Arzneimittel GmbH 德國 Industriestraβ35, D-66129 Saarbrucken, Germany 101年9月21日署授食字第1015018591號膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 德譽貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101080號 Millmount Healthcare Ltd. 愛爾蘭 Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, Ireland 102年6月28日署授食字第1021101719號(包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101079號 Boehringer Ingelheim Fremont Inc. 美國 6701 Kaiser Drive, Fremont, California 94555, United States of America 102年3月1日署授食字第1021100599號(基因工程及單株抗體原料藥Panitumumab,從工作細胞庫(working cell bank,WCB)至原料藥(Drug substance)之製造階段。) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101077號 International Medication Systems, Limited 美國 1886 Santa Anita Avenue, South EL Monte, California 91733 U.S.A. 101年12月21日署授食字第1015031519號(注射液劑(無菌製備)) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101076號 Fresenius Kabi Manufacturing SA(Pty)Ltd 南非 6 Gibaud Road, Korston Port, Elizabeth 6001, South Africa 102年2月1日署授食字第1010052882號(注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 恆富企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101075號 Halocarbon Laboratories 美國 1100 Dittman Court, North Augusta, South Carolina 29841, USA 102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑 邁迪恩企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101074號 Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant 日本 348-3, Aza-Suwa, Oaza-Shide, Tagacho, Inukamigun, Shiga Prefecture 522-0314,Japan 102年11月13日部授食字第1021151297號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 大明產業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101073號 Synergy Health AST, LLC 美國 9020 Activity Road Suite D San Diego,California 92126,USA 101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101073號 Synergy Health AST, LLC 美國 500 West 4th Street Lima, Ohio 45804, USA 101年9月14日署授食字第1015025592號-Electron beam滅菌作業 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101072號 PT Novartis Indonesia 印尼 Jl TB Simatupang, Kampung Gedong, Pasar Rebo, Jakarta 13760, Indonesia 102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101071號 R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) 日本 4-1 Technopark, Sanda,Hyogo ,Japan 102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101070號 Mitsubishu Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant. 日本 7473-2, Ooaza Onoda, Sanyo Onoda, Yamaguchi, 756-0054, Japan 101年8月20日署授食字第1015022589號-膠囊劑/膜衣錠 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101069號 Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd 新加坡 15 Changi North way #01-02, #02-02 and #02-10, Singapore 498770 101年8月20日署授食字第1015022671號-包裝作業、標示及倉儲 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101069號 DPT Laboratories, Ltd. 美國 307 E. Josephine Street, San Antonio, Texas 78215, U.S.A. 101年10月23日署授食字第1015012140號-氣化噴霧劑(不含分包裝作業)作業(不含分裝作業) 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101067號 Actavis UK Limited 英國 Whiddon Valley, Barnstaple N. Devon EX32 8NS, United Kingdom 101年8月20日署授食字第1015022671號-膜衣錠(含錠劑) 台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101065號 C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG 德國 Frühlingsβ 7, D-83620 Feldkirchen-Westerham, Germany 102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑 杏國生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.1.30 部授食字第1051100861號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India 103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
105.1.6 部授食字第1046030834號 Pharmacia & Upjohn Company 美國 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001 USA 102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 註銷部分劑型(3年未有許可證)
104.8.6 部授食字第1046035595號 Hill Dermaceuticals Inc. 美國 2650 South Mellonville Avenue Sanford, Florida 32773, U.S.A. 99年10月5日署授食字第0991103200號軟膏劑 香港商高德美有限公司台灣分公司 定期檢查申復不准
104.5.21 部授食字第1036054827號 Sanofi Pasteur S.A. 法國 1541, Avenue Marcel-Merieux, 69280 Marcy L'etoile, France 99年12月15日署授食字第0991102651號 凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗:保而麻疹疫苗、"巴斯德"B型噬血桿菌接合疫苗、"巴斯德"麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹三合疫苗 100年1月3日署授食字第0991102806號 疫苗V12棟:Pneumo 23之Purification 100年6月7日署授食字第1005017311號 注射液劑(無菌製備)-疫苗:"巴斯德"肺炎疫苗、"巴斯德"傷寒疫苗 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-因許可證到期不展延及註銷許可證)
104.12.29 部授食字第1046047494號 LUPIN LIMITED 印度 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep-462 046 Dist. Raisen(M.P.), India 102年12月6日部授食字第1026008933號膜衣錠(含散劑)、膠囊劑及乾粉注射劑(無菌製備) 禾美健康藥品有限公司 自請註銷
104.12.8 部授食字第1046039156號 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant 日本 408 Tashiro Daikan-machi, Tosu, Saga, Japan 102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 自請註銷(註銷部分劑型-無設備)
104.11.26 部授食字第1046034368號 Misato Plant of Eisai Co.Ltd 日本 950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken,Japan 103年6月4日部授食字第1026029204號函:軟膠囊之分裝作業及糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) 衛采製藥股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-停止生產該劑型)
104.11.5 部授食字第1046016208號 Lilly S.A. 西班牙 Avda.De La Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain 102年4月22日署授食字第1015047044號函:膠囊劑 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-停止生產該劑型)
104.11.5 部授食字第1046019022號 Bristol-Myers Squibb S.R.L. 義大利 Localita Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Italy 102年4月30日署授食字第1015053735號函:注射液劑(無菌製備) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-無藥品許可證)
104.11.4 部授食字第1046049867號 AndersonBrecon, Inc. 美國 1635 New Milford School Road,Rockford,IL 61109,U.S.A 99年8月2日署授食字第0990006819號函:溶液劑之分裝及包裝作業 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 定期檢查申復不准
104.10.16 部授食字第1041106207號 Sanofi Synthelabo Ltd. 英國 Edgefield Avenue, Fawdon,Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear NE3 3TT, UK 101年12月28日署授食字第1015031091號函:膜衣錠劑(含散劑)及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
104.9.30 部授食字第1041106201號 PHARMATHEN S.A. 希臘 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis, Greece 97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函:注射液劑(無菌製備及最終滅菌)及膠囊劑 元聖企業有限公司 註銷部分劑型(3年未有許可證)
104.8.4 部授食字第1041105092號 New Stetic S.A., Planta Guarne 哥倫比亞 Carrera 53 No. 50-09, Km 22 Autopista Medellin-Bogota, Antioquia, Guarne, Columbia 102年8月22日部授食字第1020002506號函:注射液劑(無菌製備) 上太股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104943號 Boryung Pharmaceutical CO., Ltd. 韓國 107, Neungan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea 103年6月5日部授食字第1031102576號函:乳膏劑 吉胃達藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104942號 Hospira Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, McPherson, Kansas 67460, USA 101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injection 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104939號 Sterigenics Belgium SA (Petit-Rechain) 比利時 Zoning Industriel Petit-Rechain, Avenue du Parc 29, Verviers, Liège, B-4800, Belgium 101年1月11日署授食字第1011100083號函:環氧乙烷(Ethylene Oxide)滅菌作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104938號 J. Uriach and CIA., S.A. 西班牙 Av. Cami Reial 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans, Barcelona, Spain 101年7月17日署授食字第1011101161號函:膜衣錠(含顆粒劑)、膠囊劑及乳膏劑 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104937號 Advance Pharma GmbH 德國 Wallenroder Straβe 12-14, D-13435 Berlin, Germany 101年7月17日署授食字第1005043949號函:糖衣錠(含膜衣錠、錠劑及顆粒劑)、膠囊劑及軟膠囊劑等劑型之分裝、包裝、標示及倉儲作業 元聖企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104936號 Eminent Services Corporation 美國 7495 New Technology Way Frederick, MD 21703-9401, USA 101年8月17日署授食字第1015011275號函:包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 百瑞精鼎科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104935號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd.. 日本 NO.168, Oharaichiba, Koka-Cho, Koka-Shi, Shiga 520-3433, Japan 101年4月17日署授食字第1010023795號函:錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104934號 Yamagata Daiichi Plant, Towa Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 1-1-1, Benten, Kaminoyama-City,Yamagata Prefecture, Japan 101年10月26日署授食字第1015026038號函:注射液劑(最終滅菌)、軟膠囊之分包裝作業、錠劑(含顆粒劑及散劑)及膠囊劑 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104933號 Piramal Enterprises Ltd. 印度 Plot No.67-70, Sector Ⅱ, Pithampur, Dist. Dhar 454 775, Madhya Pradesh, India 101年7月17日署授食字第1015011668號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 台灣愛力根藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104932號 Japan Electron Beam Irradiation Service Co., Ltd. Tsukuba Plant 日本 4-16, Midorigahara, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan 101年2月6日署授食字第1000083747號函:Electron beam滅菌作業 台灣武田藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041105110號 Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel 德國 Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Germany 99年9月2日署授食字第0990038532號函:乳膏劑 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
105.1.7 部授食字第1046045208號 Haupt Pharma Münster GmbH 德國 Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster, Germany 102年10月11日部授食字第1025001332號函:糖衣錠 元聖企業有限公司 自請註銷
104.7.29 部授食字第1046000377號 Tilman S.A. 比利時 Zoning Industriel 15, B-5377 Baillonville, Belgium 100年7月21日署授食字第0990056499號函:顆粒劑及膠囊劑 元聖企業有限公司 自請註銷
104.7.27 部授食字第1036071819號 Marck Biosciences Limited 印度 Plot No.876, N.H. No.8, Village-Hariyala, Tal-Matar, Dist-Kheda-387411, Gujarat, India 102年7月4日署授食字第1015047718號函:灌洗用液劑(最終滅菌) 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.7.27 部授食字第1041104663號 Sandoz S.A. Argentina 阿根廷 Cramer 4130, Buenos Aires, C1429AJZ, Argentina 99年9月1日署授食字第0990048019號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌)及膜衣錠 台灣諾華股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
104.7.24 部授食字第1046034637號 Sato Yakuhin Kagyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-cho, Kashihara City, Nara prefecture 634-8567, Japan 100年9月1日署授食字第1005022031號函:膜衣錠(含顆粒劑)及膠囊劑 德佑藥品有限公司 定期檢查送審資料不全
104.7.23 部授食字第1046034564號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 99年12月14日署授食字第0991103903號函:錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑及軟膏劑 德佑藥品有限公司 定期檢查送審資料不全
104.7.21 部授食字第1036075874號 Eli Lilly And Company 美國 Indianapolis, Indiana 46285 USA 101年11月16日署授食字第1015030896號函及99年12月31日署授食字第0991104139號函:膜衣錠(不含分包裝作業) 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-無藥品許可證)
104.7.8 部授食字第1046043399號 Sanofi Winthrop Industrie 法國 1, Rue De La Vierge Ambares & Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France 102年1月7日署授食字第1015030223號函及100年2月25日署授食字第1005006300號 函:膠囊劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.6.18 部授食字第1040024447號 Aveva Drug Delivery Systems Inc. 美國 3250 Commerce Parkway, Miramar, FL 33025, USA 101年8月27日署授食字第1011100142號函:穿皮貼片劑 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
104.6.22 部授食字第1036071413號 Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany 德國 3-27 Arakawa 1-chome Toyama-Shi, Toyama 930-0982, Japan 101年8月31日署授食字第1015026122號函之下列核准劑型:膠囊劑之分包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷無藥品許可證之劑型)
104.6.18 部授食字第1041103915號 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 3-27 Arakawa 1-chome Toyama-Shi, Toyama 930-0982, Japan 101年12月26日署授食字第1015030699號函及99年10月14日署授食字第0990000085號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查(實地查廠)
104.6.18 部授食字第1041103912號 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 3-27 Arakawa 1-chome Toyama-Shi, Toyama 930-0982, Japan 101年8月29日署授食字第1015022953號函及99年11月22日署授食字第0991103660號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 台灣大正製藥股份有限公司 未通過定期檢查(實地查廠)
104.6.10 部授食字第1046033813號 EirGen Pharma Ltd 愛爾蘭 Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 102年4月17日署授食字第1025009435號函:膜衣錠 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
104.6.10 部授食字第1040014111號 Schering-Plough S. A. 西班牙 Ctra. Nacional 1, Km 36-28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain 102年2月7日署授食字第1015016309號函:膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.6.10 部授食字第1040021836號 T.C. Health Care Private Limited 印度 Modi Steel Compound, ModiNagar-201204 District Ghaziabad (U.P.), India 102年1月8日署授食字第1015018401號函:膜衣錠 嘉德藥品企業股份有限公司 自請註銷
104.6.10 部授食字第1046026637號 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 美國 927 South Curry Pike, Bloomington, IN 47403, USA 102年1月22日署授食字第1015044968號函及100年3月9日署授食字第1005009905號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.5.22 部授食字第1046005793號 Swiss Caps AG 瑞士 Husenstrasse 35, CH-9533, Kirchberg, Switzerland 102年1月25日署授食字第1015030752號函:軟膠囊劑(不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.4.29 部授食字第1036054636號 Gambro Lundia AB 瑞典 Magistratsvagen 16, 220 10 Lund/ Emdalavagen 3, 220 10 Lund, Sweden 99年12月16日署授食字第0991104103號函之下列核准劑型:溶液劑 百特醫療產品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.4.15 部授食字第1041102026號 Novartis (Bangladesh) Limited (Tongi Plant) 孟加拉 Cherag Ali Market, Tongi, Gazipur 1711, Bangladesh 98年7月13日署授食字第0980005436號函及101年10月22日署授食字第1015026121號函:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
104.3.20 部授食字第1036057465號 Abbott Healthcare SAS 法國 Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon Sur Chalaronne, France 97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函之下列核准劑型:糖衣錠 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
104.3.20 部授食字第1046002699號 Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S. A. 葡萄牙 Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal 99年11月18日署授食字第0991103101號函之下列核准劑型:溶液劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.3.20 部授食字第1046000995號 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A 義大利 Via Licinio, 11, 22036 Erba (Co), Italy 100年1月14日署授食字第0991103028號函:凍晶注射劑(無菌製備) 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.3.19 部授食字第1030051865號 Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 日本 214-1, Aza-Kubo-Kaito, Nawate-cho, Kashihara-city, Nara-Pref., 634-0073, Japan 99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑 林璋貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
104.3.18 部授食字第1041100399號 Mikasaseiyaku Co., Ltd. Kakegawa Factory 日本 2679 Kuniyasu, Kakegawa-City, Shizuoka 437-1491, Japan 99年11月26日署授食字第0991103834號函:軟膏劑 人生製藥股份有限公司 定期檢查送審資料不全
104.3.18 部授食字第1046014643號 Tsuruhara Pharmaceutical Co., Ltd. (Hikami Factory) 日本 848-11, Nakanotsubo,Yokotaaza Hikami-cho,Tamba City, Hyogo, Japan 103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函:注射液劑(最終滅菌) 台灣大正製藥股份有限公司 自請註銷
104.3.18 部授食字第1046004236號 Pharmalucence, Inc. 美國 5 DeAngelo Drive, Bedford, MA 01730, USA 101年1月31日署授食字第1005057659號函:凍晶注射劑 (無菌製備) 昶洋貿易股份有限公司 自請註銷
104.3.11 部授食字第1036068114號 Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 504-2, Kamikoizumi Namerikawa-City Toyama-pref., Japan 101年4月11日署授食字第1005061997號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膠囊劑及錠劑 優德貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
104.3.2 部授食字第1046009380號 ID Biomedical Corporation 加拿大 2323 du Parc Technologique Blvd., Sainte-Foy, Quebec Canada G1P 4R8 100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.2.26 部授食字第1041101150號 Cobe Chemical Co., Inc. 美國 8616 Slauson Ave., Pico Rivera, CA, 90660, U.S.A. 100年10月5署授食字第1000020281號函:乳膏劑 蓉俊實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.2.26 部授食字第1041101154號 SICOR Biotech UAB 立陶宛 Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania 100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.2.26 部授食字第1046005150號 Head Plant, Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 324 Imaichi, Toyama-shi, Toyama Pref., Japan 100年10月18日署授食字第1005020037號函:包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 元氣堂呂貿易有限公司 自請註銷
104.2.26 部授食字第1040004347號 Produits Dentaires Pierre Rolland 法國 ZI (zone industrielle)du Phare 17 Avenue Gustave Eiffel, 33700 Merignac, France 100年11月14日署授食字第1001101693號函:檢驗作業(不含微生物試驗)及倉儲作業 禧恩股份有限公司 自請註銷
104.2.26 部授食字第1040007538號 Multipack Services Ltd. 加拿大 Unit 15-8980 Fraserwood Court Burnaby, BC, V5J 5H7, Canada 100年9月30日署授食字第1000041131號函:軟膠囊劑之分包裝作業 南河貿易股份有限公司 自請註銷
104.2.17 部授食字第1046009442號 Gammarad Italia S.p.A. 義大利 Via Marzabotto 4, 40061 Minerbio, Bologna, Italy 100年12月28日署授食字第1005050165號函:γ-ray滅菌作業 法商益普生股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.2.16 部授食字第1041101030號 Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant 日本 1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japan 101年9月12日署授食字第1010020500號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
104.2.11 部授食字第1040005717號 Sigma Pharmaceuticals Australia Pty. Ltd. 澳洲 96 Merrindale Drive South Croydon VIC 3136, Australia 100年1月13日署授食字第0990019032號函:檢驗作業 富富企業股份有限公司 自請註銷
104.2.4 部授食字第1040004841號 Amgen Europe BV 荷蘭 Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, The Netherlands 100年10月3日署授食字第1005024695號函:包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
104.2.2 部授食字第1041100498號 Nipro Pharma Corporation, Inc. Shirokita Factory 日本 32-16, 2-Chome, Takadono, Asahi-ku, Osaka, Japan 99年8月13日署授食字第0980029471號函:膠囊劑及膜衣錠 (含錠劑) 武璋貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
104.1.23 部授食字第1041100451號 IPSEN Pharma Biotech 法國 Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France 99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌) 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆
104.1.19 部授食字第1046000994號 Human Bioplazma LLC 匈牙利 H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Hungary 100年7月25日署授食字第1005019139號函:血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II 禾利行股份有限公司 自請註銷
104.1.19 部授食字第1046000993號 Leoni Studer Hard AG 瑞士 Hogenweidstrasse 2, CH-4658 Däniken, Switzerland 100年12月29日署授食字第1005043035號函:γ-ray滅菌作業 禾利行股份有限公司 自請註銷
104.1.7 部授食字第1036076083號 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 愛爾蘭 Drug Product Plant, Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland 101年11月16日署授食字第1015027236號函及98年12月24日署授食字第0980011783號函:膜衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷/國外工廠關廠
103.12.31 部授食字第1036034124號 Merck Sharp & Dohme Corp. 美國 2778 South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827, USA 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(原廠已無該劑型)
103.12.17 部授食字第1036032178號 Sanofi Pasteur Limited 加拿大 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4 103年12月17日部授食字第1036032178號函之下列核准劑型:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗-巴斯德三合一疫苗(Tripacel)及注射液劑(最終滅菌) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分品項/劑型)
103.12.16 部授食字第1031106356號 Ipsen Biopharm Ltd. 英國 Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K. 99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.12.16 部授食字第1031106355號 Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland 愛爾蘭 IDA Industrial Park, Waterford, Ireland 100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.12.11 部授食字第1036070201號 Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. 馬來西亞 Lot 10, Jalan Sultan Mohamed 6, Bandar Sultan Suleiman, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia 100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑) 景康管理顧問有限公司 自請註銷
103.12.11 部授食字第1036069383號 UCB Pharma SA 比利時 Chemin Du Foriest, 1420 Braine-l'Alleud, Belgium 99年10月5日署授食字第0991103121號函:錠劑 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.12.11 部授食字第1036069252號 A. Nattermann & Cie. GmbH 德國 Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Germany 101年12月22日署授食字第1015031088號函及98年4月14日署授食字第0980003554號函:膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
103.11.13 部授食字第1030048439號 Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland 愛爾蘭 IDA Industrial Park, Waterford, Ireland 100年1月21日署授食字第0991104216號函:溶液劑 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 自請註銷
103.11.12 部授食字第1036062662號 Tillotts Pharma AG 瑞士 Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland 99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業 科懋生物科技股份有限公司 自請註銷
103.11.05 部授食字第1036061353號 MedImmune Pharma B.V. 荷蘭 Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands 100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.11.05 部授食字第1030045749號 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Kumamoto Factory 日本 2100-1, Urogogawa, Iwakoso-machi, Uto-shi, Kumamoto, Japan 100年1月21署授食字第0991104183號函:糖衣錠(含膜衣錠) 扶陞貿易有限公司 自請註銷
103.10.31 部授食字第1036060345號 Fushimi Pharmaceutical Co. Ltd. Showacho Plant 日本 103-1, Show-cho, Marugame-shi, kagawa, 763-8605, Japan 100年1月5日署授食字第0991104274號函:散劑 衛采製藥股份有限公司 自請註銷
103.10.27 部授食字第1036060378號 Pharmascience Inc. 加拿大 6111 Royalmount Suite #100 Montreal, Quebec, Canada H4P 2T4 99年12月31日署授食字第0991103808號函:膜衣錠 鴻汶醫藥實業有限公司 自請註銷(將使用他家代理商核備函)
103.10.13 部授食字第1030038634號 Nipro Pharma Corporation Inc., Shiki Factory 日本 6-19, Furumachi 2-chome, Kashiwara City, Osaka, Japan 99年9月23日署授食字第0980029472號函:注射液劑(無菌製備) 武璋貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
103.10.8 部授食字第1030042586號 Taisho Pharmaceutical lndustries Ltd. 日本 3, Oharaichiba, Koga-Cho Koga-Shi, Shiga, Japan 100年8月8日署授食字第1005018577號函:軟膠囊劑之包裝作業及錠劑(含顆粒劑) 大正貿易有限公司 自請註銷
103.10.8 部授食字第1036055365號 Bard Pharmaceuticals Limited 英國 Unit 191, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, Cambrigeshire, CB4 0GW, U.K. 99年11月1日署授食字第0991103253號函:膜衣錠及膠囊劑 嘉德藥品企業有限公司 自請註銷(將使用他家代理商核備函)
103.10.3 部授食字第1036019263號 Mundipharma GmbH 德國 Mundipharmastrasse 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany 99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑) 嘉德藥品企業有限公司 自請註銷(將使用他家代理商核備函)
103.10.2 部授食字第1030039995號 Astellas Pharma Technologies, Inc. 美國 3300 Marshall Ave. Norman, OK 73072, U.S.A. 99年12月16日署授食字第0991103924號函:膠囊劑 台灣第一三共股份有限公司 自請註銷
103.9.10 部授食字第1036049978號 Rechon Life Science ABH 瑞典 Soldattorpsvagen 5, P.O. Box 60043, SE-216 10 Limhamn, Sweden 99年12月20日署授食字第0991103316號函:注射液劑(無菌製備) 輝凌藥品股份有限公司 自請註銷
103.9.5 部授食字第1031104366號 Wasserburger Arznimittelwerk GmbH 德國 Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany 99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備) 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.8.28 部授食字第1036046889號 SSL International PLC 英國 Traynor Way, Whitehouse Industrial Park, Peterlee, Durham, SR8 2RU, U.K. 99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷
103.8.28 部授食字第1036046888號 iNOVA Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited 澳洲 9-15 Chilvers Road, Thornleigh, N.S.W. 2120, Australia 99年8月16日署授食字第1015044492號函:錠劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷
103.8.27 部授食字第1036047187號 Gilead Sciences Inc. 美國 502 Covina Boulevard, San Dimas, CA91773, USA 102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
103.8.15 部授食字第1036044374號 Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation 美國 401 North Middletown Rd., Pearl River, NY10965, USA 99年12月1日署授食字第0991103377號函:
(一)沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥(無菌製備):發酵(Fermentation)、淨化(Clarification)及Polysaccharides之純化(Purification)
(二)注射液劑(無菌製備)-沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗,自原料藥至formulated bulk
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.8.15 部授食字第1036044375號 Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation 美國 4300 Oak Park, Sanford, North Carolina 27330, USA 99年12月1日署授食字第0991103382號函:沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥中Polysaccharides之Activation及Conjugation 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.8.15 FDA風字第1030034256號 Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara prefecture 634-8567, Japan 99年12月2日署授食字第0991103869號函:錠劑之顆粒製程 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷
103.8.11 部授食字第1036042917號 Famar France 法國 Site Industriel d'Orléans, Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 2, France 99年9月7日署授食字第0990010017號函:溶液劑及散劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
103.7.28 部授食字第1036029083號 Fresenius Biotech GmbH 德國 Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany 99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑 海喬國際股份有限公司 自請註銷
103.7.28 部授食字第1030031371號 Mibe GmbH Arzneimittel 德國 Münchener Straβe 15, 06796 Brehna, Germany 99年8月16日署授食字第0990014892號函:懸液劑(含溶液劑)、軟膏劑(含乳膏劑)、糖衣錠(含膜衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)及膠囊劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
103.7.21 部授食字第1036039114號 Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg. KG 奧地利 Mondseestraβe 11 A-4866 Unterach, Austria 100年1月21日署授食字第0991104385號函:注射液劑(最終滅菌) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.7.21 部授食字第1036038883號 Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited) 義大利 Viale Dell Industria 3, 20040 Caponago, (Milan), Italy 99年11月18日署授食字第099110265號函:注射液劑(最終滅菌) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
103.6.6 部授食字第1026030028號 Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant) 日本 34-2, Taiheidai, Shoo-Cho, Katsuta-Gun Okayama, Japan 99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑) ?森科技顧問社 自請註銷
103.5.30 部授食字第1030022175號 Famar S.A. 希臘 48 Km, National Road Athens-Lamia 19011, Avlonas, Greece 99年11月10日署授食字第0990018392號函:無菌試驗 富富企業有限公司 自請註銷
103.5.29 部授食字第1026031035號 Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd. 日本 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan 100年12月9日署授食字第1000031183號函之下列核准劑型:軟膠囊劑 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷
103.5.12 部授食字第1036024089號 Weimer Pharma GmbH 德國 Im Steingerüst 30, D-76437 Rastatt, Germany 99年8月26日署授食字第0980028974號函:膜衣錠 康百佳實業有限公司 自請註銷
103.5.7 部授食字第1030018737號 Wakunaga of America Co., Ltd. 美國 23501 Madero Mission Viejo, California 92691, U.S.A. 100年6月29日署授食字第1005013567號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 明億實業有限公司 自請註銷
103.5.6 部授食字第1026019410號 Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. 土耳其 Yenisehir Mahallesi, Dedepasa Cadessi No.17 (11.sok No.2) 34912 Kurtkoy, Istanbul, Turkey 100年1月19日署授食字第0991103646號函:膜衣錠 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.4.23 部授食字第1036021284號 Grünenthal GmbH 德國 Zweifaller Straße 112, D-52224 Stolberg, Germany 99年8月4日署授食字第0991102756號函:注射液劑(最終滅菌,不含包裝作業)及溶液劑(不含包裝作業) 禾利行股份有限公司 自請註銷
103.4.22 部授食字第1026013792號 Pharminicio, S.L.U. 西班牙 C/ Juan XXIII 15-19, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, Spain 99年9月10日署授食字第0990005412號函:錠劑及膠囊劑 興采股份有限公司 無原產國主管機關之製造作業許可
103.4.18 部授食字第1030015972號 Pierre Fabre Medicament Production 法國 Etablissement Progipharm Rue du Lycee 45500 Gien, France 99年7月9日署授食字第0980029474號函:乳膏劑 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
103.4.17 部授食字第1026013565號 Abbott GmbH & Co. KG 德國 Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany 99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.4.10 部授食字第1031101580號 Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. 日本 160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:丸劑 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.4.8 部授食字第1031100948號 Duopharma (M) SDN. BHD 馬來西亞 Lot 2599 Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang jaya 41200 Klang selangor, malaysia 100年1月28日署授食字第0990064012號函:錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 吉裕藥品有限公司 定期檢查送審資料不全
103.4.7 部授食字第1036016269號 Astellas Pharm Tech Co., Ltd. Nishine Plant 日本 154-13, Dai-2 Chiwari, Obuke Nishine-cho, Iwate-gun, Iwate 028-7111, Japan 99年10月29日署授食字第0990050105號函:膠囊劑 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷
103.3.13 部授食字第1031101136號 Catalent Australia Pty. Ltd. 澳洲 217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia 99年5月11日署授食字第0990005956號函:軟膠囊劑 一成藥品股分有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
103.3.13 部授食字第1030010351號 Torrent Pharmaceuticals Limited 印度 Indrad-382721 Dist. Mehsana, India 100年11月21日署授食字第1000067199號函:錠劑 元聖企業股份有限公司 未辦理後續檢查
103.3.5 部授食字第1031100924號 Fuji Pharma Co., Ltd. 日本 1515, Tsujigado, Mizuhashi, Toyama-shi, Toyama, Japan 100年3月7日署授食字第1005001118號函:錠劑、注射液劑(無菌製備)及乾粉注射劑(無菌製備) 一成藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.3.5 部授食字第1031100715號 Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. 日本 160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑 德佑藥品有限公司 自請註銷
103.2.24 部授食字第1031100734號 Ciba-Geigy Japan Ltd. 日本 25-1, Hioki, Sasayama-Shi, Hyogo-Ken, Japan 99年9月20日署授食字第0991103287號函:糖衣錠(含錠劑) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.2.24 部授食字第1031100733號 Excelvision AG 瑞士 Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland 99年7月15日署授食字第0991102449號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.2.24 部授食字第1031100732號 Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site 英國 Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom 99年12月17日署授食字第0990041593號函:錠劑 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.2.21 部授食字第1024021199號 Baxter Oncology GmbH 德國 Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany 100年1月5日署授食字第0991104229號函:乾粉注射劑 (無菌製備) 台灣美強股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
103.2.19 部授食字第1031100647號 Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant 日本 239, Iwahanamachi, Takasaki-shi, Gunma 370-1208, Japan 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:錠劑(含顆粒劑) 台灣日化股份有限公司 自請註銷
103.2.6 部授食字第1026030979號 Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporation 波多黎各 KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.2.5 部授食字第1036004473號 Hospira, Inc. 美國 Highway 301 North, Rocky Mount, North Carolina, 27801, USA 99年7月27日署授食字第0991102873號函:注射液劑(無菌製備) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1030002547號 Cipla Ltd. India 印度 D7, MIDC, Industrial Area. Kurkumbh, District-Pune 413 802, Maharashtra, India 100年12月22日署授食字第1000074531號函:膠囊劑 德譽貿易有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003144號 Centocor Ortho Biotech Products, L. P. 美國 1000 Route 202 South, Raritan, New Jersey 08869, USA 100年6月24日署授食字第1005014059號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業) 嬌生股份有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003139號 Forest Laboratories UK Limited 英國 Bourne Road Bexley Kent DA5 1NX, United Kingdom 99年5月21日署授食字第0991101797號函:乳膏劑 鵬瑋國際有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003182號 Euticals S.p.A. 義大利 Via Emilia, 99 26900 S. Grato di Lodi (LODI), Italy 99年10月8日署授食字第0991103031號函:懸液劑(不含分裝及包裝作業) 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003183號 Serumwerk Bernburg AG 德國 Hallesche Landstraβe 105b, 06406 Bernburg, Germany 99年7月12日署授食字第0991102385號函:注射液劑(最終滅菌) 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036002938號 G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG 德國 Kieler StraBe 11 D-25551 Hohenlockstedt, Germany 99年6月21日署授食字第0991101701號函:溶液劑 康百佳實業有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003140號 Hamilton Pharmaceuticals Pty. Ltd. 澳洲 217 Flinders Street Adelaide, South Australia 5000, Australia 99年6月29日署授食字第0990004010號函:懸液劑 鵬瑋國際有限公司 自請註銷
103.1.23 部授食字第1030002791號 N.V. Organon 荷蘭 Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands 99年11月19日署授食字第0991103526號函:膜衣錠 台灣英特威動物藥品股份有限公司 自請註銷
103.1.23 部授食字第1036003245號 Wyeth Lederle S.r.l. 義大利 Via Franco Gorgone Z.I., 95100, Catania (CT), Italy 99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.1.23 部授食字第1036003171號 Bristol-Myers Squibb Company 美國 2400 West Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721, USA 99年5月21日署授食字第0991100297號函:膠囊劑及錠劑(含散劑) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 工廠停止製造生產活動
103.1.23 部授食字第1036003831號 Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham Site 英國 Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom 100年6月7日署授食字第1005010155號函:錠劑 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.1.14 部授食字第1026031050號 Fuji Yakuhin Co., Ltd. 日本 682, Itakura Fuchu-Machi Toyama-shi Toyama, Japan 99年10月29日署授食字第0991103659號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 德佑藥品有限公司 自請註銷
103.1.7 部授食字第1036000468號 TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 匈牙利 Debrecen H-4042, Pallagi Str. 13, Hungary 99年9月29日署授食字第0991102854號函:錠劑 海喬國際股份有限公司 自請註銷
103.1.7 部授食字第1024023032號 Hikari Pharmaceutical Co. Ltd. (Kurihashi Plant) 日本 2220-3, Sunahara Ohtone-Cho Kitasaitama-Gun, Saitama, Japan 99年11月18日署授食字第0991103895號函:注射液劑(最終滅菌) 一成藥品股份有限公司 自請註銷
103.1.6 部授食字第1026031091號 Bayer Bitterfeld GmbH 德國 Ot Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany 99年6月24日署授食字第0991101794號函:錠劑(含顆粒劑) 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
102.12.31 部授食字第1026029388號 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 以色列 64 Hshikma Street, Kfar Sava 44102, Israel 99年8月11日署授食字第0991101695號函:軟膠囊劑之分裝及包裝作業、注射液劑(無菌製備)及錠劑 海喬國際股份有限公司 自請註銷
102.12.31 部授食字第1026029387號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 99年11月10日署授食字第0991103751號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌及無菌製備) 海喬國際股份有限公司 自請註銷
102.12.27 部授食字第1026023286號 Zenyaku Kogyo Co.,Ltd.Tochigi Plant 日本 1225, Sabui, Ohtawara-City, Tochigi, Japan 100年7月11日署授食字第1000020662號函:無菌眼耳鼻用液劑(主成分秤量及包裝作業)及膜衣錠 美吾華股份有限公司 自請註銷
102.12.10 部授食字第1024020954號 Daiichi Sankyo Europe GmbH 德國 Luitpoldstraβe 1 D-85276 Pafaffenhofen/ILm, Germany 99年5月11日署授食字第0991102018號函:糖衣錠及乳膏劑 友信行股份有限公司 自請註銷
102.12.2 部授食字第1026024015號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑 民橋企業股份有限公司 自請註銷
102.12.2 部授食字第1026024462號 Alcon Laboratories S.A. De C.V. 墨西哥 Cda Popocatepetl No.46, Col. General Anaya, 03340, Mexico 99年8月25日署授食字第0980029481號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1021151590號 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 3-27 Arakawa 1-chome Toyama 930-0982, Japan 101年12月26日署授食字第1015030699號函之下列核准劑型:膠囊劑及藥膠布 中榮貿易股份有限公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1024019917號 Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) 日本 767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Fukuzaki-gun, Hyogo-Ken, Japan 99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備) 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1024019209號 CIMA Labs Inc. 美國 10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA 100年3月30日署授食字第1000016248號函:錠劑(不含包裝作業) 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1024019208號 CIMA Labs Inc. 美國 10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA 100年7月11日署授食字第1000016249號函:錠劑 台灣英特威動物藥品股份有限公司 自請註銷
102.11.8 部授食字第1024012823號 Patheon Puerto Rico, Inc. 波多黎各 Villa Blanca Industrial Park, State Rd. 1, Km.34.8, Jose Garrido, Caguas, Puerto Rico 00725 99年12月1日署授食字第0991101193號函:膜衣錠(不含包裝及分裝作業) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.11.8 部授食字第1024012820號 Pfizer PGM 法國 Zone Industrielle- 29, Routes Des Industries- F-37530 Poce-Sue-Cisse, France 99年11月3日署授食字第0991103484號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 衛采製藥股份有限公司 自請註銷
102.11.8 部授食字第1026015480號 LTS Lohmann Therapie Systeme AG 德國 Lohmannstrasse 2. D-56626 Andernach, Germany 99年5月14日署授食字第0991102009號函:貼劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
102.10.9 部授食字第1026013329號 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 愛爾蘭 Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland 99年6月18日署授食字第0990008077號函:凍晶注射劑(無菌製備) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.10.9 部授食字第1026013328號 Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporation 波多黎各 KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 100年1月5日署授食字第0991104359號函:凍晶注射劑(無菌製備) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.10.3 部授食字第1025025870號 Rottendorf Pharma GmbH 德國 Ostenfelder Straβe 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany 99年9月6日署授食字第0991103145號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
102.10.1 部授食字第1021150660號 Aventis Pharma (Dagenham) 英國 Rainham Road South, Dagenham, Essex RM10 7XS, United Kingdom 98年7月27日署授食字第0970021643號函:注射液劑及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
102.10.1 部授食字第1021150658號 Laboratoires Thissen S.A. 比利時 Rue de la Papyree 2-6, B-1420 Braine-L'Alleud, Belgium 98年5月19日署授食字第0970021633號函:凍晶注射劑 因華生技製藥股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
102.9.5 部授食字第1025021231號 Mayne Pharma International Pty Ltd. 澳洲 1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia 99年10月11日署授食字第0990056171號函:膠囊劑 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
102.7.29 部授食字第1020020509號 Dongindang Pharm. Co., Ltd. 韓國 1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea 100年6月29日署授食字第1005018792號函:顆粒劑 文寶藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
102.7.29 部授食字第1024000816號 Laboratoria Qualiphar N.V./ S.A. 比利時 Rijsweg 9,B-2880 Bornem, Belgium 100年1月19日署授食字第0991104311號函:溶液劑 元聖企業有限公司 自請註銷
102.7.19 署授食字第1021102149號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年5月12日署授食字第1000024073號函:凍晶注射劑(無菌製備) 台灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025032319號 Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. 美國 5650 Hollis Street, Emeryville , CA94608, U.S.A. 一、99年4月30日署授食字第0990003955號函:基因工程及單株抗體製劑-凍晶注射劑(製造階段由發酵到凍晶注射劑,不含包裝作業)(無菌製備)
二、99年11月10日署授食字第0991102196號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon beta-1b,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段
台灣拜耳股份有限公司 自請註銷/國外工廠預計於102年關廠
102.7.18 署授食字第1025037973號 Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) 日本 26 Sumiyoshi-Cho, Izumisano, Osaka, Japan 100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌) 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025032768號 Aurobindo Pharma Limited (Unit VII) 印度 Survey number: 411, 425, 434, 435 & 458 Green Industrial Park, Polepally (Village), Jadcherla (Mandal), Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India 100年5月23日署授食字第0991104141號函:膜衣錠及膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025032769號 Aurobindo Pharma Limited (Unit III) 印度 Survey number: 313, 314 Bachupally (Village), Quthubullapure (Mandal), R.R. District, Hyderabad, Andhra Pradesh, India 100年4月28日署授食字第1001100118號函:膜衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025037478號 Schaper Brummer GmbH & Co., KG 德國 Bahnhofstrasse 35, 38259 Salzgitter-Ringelheim, Germany 100年2月18日署授食字第0990076771號函:錠劑 崇興行貿易股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025037221號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy 99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑 禾利行股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025037138號 Mallinckrodt Inc. 美國 172 Railroad Ave., Hobart, NY 13788-0416, USA 100年1月14日署授食字第0990076746號函:膠囊劑 吉泰藥品股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025036552號 Hoffmann-La Roche Ltd. 美國 340 Kingsland Street, Nutley, NJ 07110, USA 100年1月14日署授食字第0990071492號函:膜衣錠 羅氏大藥廠股份有限公司 國外工廠關廠
102.7.18 署授食字第1025037513號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103110號函:凍晶注射劑(無菌製備) 賽基有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1020029791號 Laboratorios Beta S.A. 阿根廷 Ruta 5 No. 3753, Parque Industrial 5300, La Rioja, Argentina 99年8月11日署授食字第0990010830號函:貼劑 百博生技有限公司 自請註銷
102.7.17 署授食字第1025008883號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103453號函:注射液劑(最終滅菌)及凍晶注射劑(無菌製備) 岱億生物科技股份有限公司 岱億生物科技股份有限公司已解散
102.7.10 署授食字第1020007235號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備) 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
102.7.10 署授食字第1021102000號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備) 嬌生股份有限公司 自請註銷
102.6.14 署授食字第1025029436號 SmithKline Beecham PLC 英國 Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ, United Kingdom 100年1月20日署授食字第0990075815號函:膠囊劑、膜衣錠(含錠劑)及軟膏劑(含乳膏劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.5.8 署授食字第1025020925號 Ajanta Pharma Limited 印度 B-4/5/6, MIDC Area, Paithan District:-, Aurangabad Maharashtra State, India-431 128 99年5月20日署授食字第0991100897號函:膜衣錠(含錠劑) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
102.4.24 署授食字第1020015951號 OSNY Pharma SAS 法國 17 rue de Pontoise 95520 Osny, France 99年11月10日署授食字第0990037044號函:錠劑 美吾華股份有限公司 自請註銷
102.4.24 署授食字第1020014528號 OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA 100年3月17日署授食字第1005010807號:凍晶注射劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.4.23 署授食字第1025017119號 Apotex Inc. 加拿大 150 Signet Drive, Toronto (Weston), Ontario, Canada M9L 1T9 99年11月9日署授食字第0991103481號函:錠劑 華安藥品股份有限公司 自請註銷
102.4.23 署授食字第1025016030號 OMJ Pharmaceuticals Inc. 波多黎各 Carr 362 Km 0.5, Industrial Park N., San German, Puerto Rico 99年5月26日署授食字第0991102090號函:乳膏劑-基因工程及單株抗體製劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
102.4.3 署授食字第1015046673號 Teva Czech Industeries 捷克 Ostravska 29, 747 70 Opava,-Komarov, Czech Republic 100年4月13日署授食字第1005008344號函:膜衣錠、軟膠囊劑及溶液劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
102.4.1 署授食字第1025015016號 Patheon Inc. 加拿大 865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada 99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑(不含分裝及包裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.3.28 署授食字第1025013793號 OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA 100年3月28日署授食字第0990082217號函:乾粉注射劑(無菌製備) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.3.19 署授食字第1020010784號 Burgeon Pharmaceuticals Private Limited 印度 No.83, Sengundram Village, Gokulapuram, Singaperumal Koil, Chengalpattu, 603204 Kanchipuram District, Tamil Nadu, India 99年7月12日署授食字第0991102464號函:膜衣錠(含腸衣錠、錠劑)、膠囊劑、懸液劑(含溶液劑) 元聖企業股份有限公司 自請註銷
102.3.18 署授食字第1020007574號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103181號函:注射液劑(無菌製備) 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
102.3.14 署授食字第1025008883號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年1月4日署授食字第0991103452號函:注射液劑(無菌製備) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.3.14 署授食字第1025008960號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備) 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.3.1 署授食字第1025008959號 Mayne Pharma International Pty Ltd. 澳洲 1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia 99年3月12日署授食字第0990005153號函:膠囊劑 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.2.23 署授食字第1020006798號 OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. 以色列 MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 55000, Israel 99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for IV administration) 安強藥業股份有限公司 自請註銷
102.2.6 署授食字第1020004560號 Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant 日本 8-1 Tatsumi-nishi 1-chome,Ikuno-ku,Osaka 544-8666, Japan 100年3月25日署授食字第0990081440號函:顆粒劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 自請註銷
102.1.16 署授食字第1020001602號 INPAC AS 挪威 Gjellebekkstubben 10, N-3420 Lierskogen, Norway 99年5月19日署授食字第0991102031號函:溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
102.1.16 署授食字第1020001601號 Osmopharm S.A. 瑞士 Via alle Fornaci, CH-6930, Bedano, Switzerland 98年12月21日署授食字第0980012943號函:膠囊劑 德譽貿易有限公司 自請註銷
101.11.15 署授食字第1010075334號 Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitamins 美國 4404 E. Elwood Street, Phoenix, Arizona 85040, U.S.A. 99年10月5日署授食字第0990056330號函:糖衣錠及膠囊劑 成記藥品有限公司 自請註銷
101.11.15 署授食字第1011102694號 Gamma Service Produktbestrahlung GmbH 德國 Juri-Gagarin-Str.15 01454 Radeberg, Germany 98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.11.14 署授食字第1010074545號 The Kitasato Institute Research Center for Biologicals 日本 6-111 Arai, Kitamoto City, Saitama Prefecture, Japan 100年1月26日署授食字第0990036236號函:"國光/北里"流感疫苗原液製造(不含分裝及包裝作業) 國光生物科技股份有限公司 自請註銷
101.11.13 署授食字第1010074347號 Nycomed Danmark ApS 丹麥 Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark 100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業 大統貿易股份有限公司 自請註銷
101.11.2 署授食字第1015053196號 Boehringer Ingelheim Limited 英國 Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire RG12 8YS, United Kingdom 98年12月31日署授食字第0980019941號函:溶液劑 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 國外工廠關廠
101.11.2 署授食字第1015052946號 DSM Pharmaceuticals Inc. 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. 100年1月24日署授食字第0991104358號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑Enbrel(不含原料藥製造及包裝作業) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
101.10.29 署授食字第1015026047號 Baxter Oncology GmbH 德國 Kantstrasse 2, D-33790 Halle-Kunsebeck, Germany 100年7月18日署授食字第1005018028號函:凍晶注射劑(無菌製備) 台灣默克股份有限公司 自請註銷
101.10.18 署授食字第1015047303號 Sanofi-Aventis U.S. LLC 美國 10236 Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, U.S.A. 98年7月30日署授食字第0970021639號函:膜衣錠 (含錠劑) 賽諾菲安萬特股份有限公司 自請註銷
101.10.17 署授食字第1015048624號 Antibioticos Do Brasil Ltda 巴西 Rod. Gal.Milton Tavares de Souza SP-332, Km135 Cosmopolis-SP, Brazil 100年4月7日署授食字第1005011915號函:乾粉注射劑(無菌製備) 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
101.9.26 署授食字第1015046106號 Aegis Ltd. Buliding 2 賽普勒斯 17, Athinon Str., Ergates Industrial Area, 2643, Nicosia, Cyprus 99年2月24日署授食字第0980019454號函:錠劑 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
101.9.24 署授食字第1015045768號 Schering Plough S.P.A. 義大利 Via Fratelli Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italy 99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
101.9.20 署授食字第1010062385號 Abbott GmbH & Co. KG 德國 Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany 99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑 博茂股份有限公司 自請註銷
101.8.20 署授食字第1010037175號 Actavis UK Limited 英國 Whiddon Valley, Barnstaple N. Devon EX32 8NS, United Kingdom 97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠(含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)、膠囊劑及栓劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
101.8.20 署授食字第1015037817號 Madaus GmbH 德國 Lutticher Strase 5, 53842 Troisdorf, Germany 99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑 禾利行股份有限公司 自請註銷
101.8.8 署授食字第1011101484號 Actavis Limited 馬爾他 BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun Ztn 3000, Malta 一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠)
二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑
台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.8.8 署授食字第1011101483號 Abbott Bioreserch Center 美國 100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A. 99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.8.8 署授食字第1011101482號 Contract Pharmaceuticals Limited Niagara 美國 100 Forest Avenue, Buffalo, New York 14213, U.S.A. 97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.7.17 署授食字第1010046804號 McNeil Healthcare LLC 波多黎各 State Road 183 Km. 19.8 BO. Monotones Las Piedras, Puerto Rico 00771 100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業) 嬌生股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1010047201號 Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda 巴西 Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil 97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033213號 Valpharma S.A. 聖馬利諾 Via Ranco, 112, 47899 Serravalle-Rep. San Marino, Italy 97年9月24日署授食字第0960018994號函:膜衣錠及膠囊劑(均不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1011101449號 Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant 日本 1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japan 98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業 台田藥品股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033242號 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant 日本 16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japan 98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業) 台田藥品股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033214號 Jenahexal Pharma GmbH 德國 Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany 98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033215號 Hexal AG 德國 Industriestr.25, 83607 Holzkirchen, Germany 97年8月21日署授食字第0970004723號函:貼劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
101.7.16 署授食字第1010046915號 Center for Molecular Immunology(CIM) 古巴 Calle 216, esq 15 Atabey, Playa C. Havana, Republic of Cuba 一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purification)
二、98年9月29日署授食字第0980005199號函:注射液劑-基因工程及單株抗體製劑
漢佑股份有限公司 自請註銷
101.7.4 署授食字第1010044514號 Patheon Inc. 加拿大 865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada 98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑 天義企業股份有限公司 國外工廠關廠
101.7.4 署授食字第1010041894號 Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory 韓國 903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea 98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷
101.6.22 署授食字第1005054442號 DSM Pharmaceutical Inc. 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. 100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業) 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
101.6.22 署授食字第1005052195號 Lonza Biologics Inc., U.S.A. 美國 101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire 03801, U.S.A. 97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Master Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
101.3.27 署授食字第1015013055號 Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 日本 1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japan 97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
101.3.16 署授食字第1010016207號 Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 4-3, Matsusakadaira, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, Japan 98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑 三河貿易有限公司 自請註銷