一、自114年10月1日起，醫療器材臨床試驗計畫新申請案將全面採行由「數位化醫療器材臨床試驗平台」電子化送件。
二、「數位化醫療器材臨床試驗平台」入口網站為：http://mdctp.fda.gov.tw，相關書面操作說明及影音懶人包亦放
置於該平台。
三、如有無法以電子化送件方式申請之情形，請來函敘明原因，本署將視情形接受個案以紙本申請。