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嚴重違反GMP藥商 【發布日期:2020-07-16】 發布單位:品質監督管理組

發布日期 藥商名稱 地址 事由
109/7/14 博謙生技股份有限公司 臺南市新市區環東路一段31巷2號(2、4、5樓)、6號(2、4、5樓)、8號(2、4、5樓)、10號(4、5樓) 原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假。
109/6/2 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號 原料鑑別試驗結果記錄不實。

107年

發布日期

藥商名稱

地址

藥廠

藥廠地址

事由

107/9/7

順仁西藥行

新北市中和區中山路二段31212號1

Saga Pharmaceutical Co., Ltd

481, Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-ken, Japan

查核結果發現廠內生產眼藥水相關之廠房設施及設備之設計與驗證/確效作業、無菌操作觀念及作業程序等未能符合法規要求,有顯著風險生產出對人體有害之產品,已嚴重違反GMP規定。

德惠藥品有限公司

高雄市苓雅區武廟路10712樓之1