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嚴重違反GMP藥商 【發布日期:2017-10-24】 發布單位:風險管理組

106年

發布日期 藥商名稱 地址 事由
106/8/31 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 桃園市桃園區大林里桃鶯路445之2號1樓 部分檢驗作業有疑義。
106/8/24 宇碩興業有限公司 新北市林口區文化二路一段376巷3號3樓之2 未取得藥物製造許可即進行藥品之包裝作業,並涉及竄改藥品標籤之批號及保存期限標示與重新包裝及販售。(停止公司西藥之批發、零售、輸入及輸出作業)
106/7/6 台大氣體股份有限公司 彰化縣溪湖鎮東溪里員鹿路一段38巷46號 廠內生產紀錄填寫不實,未依程序完成產品檢驗與放行作業。
106/6/15 天良生物科技企業股份有限公司 新北市汐止區大同路一段147號9樓 一、未取得藥物製造許可即進行藥品之包裝作業,並涉及竄改藥品標籤之批號及保存期限標示,並重新包裝及販售(停止公司西藥之批發、零售、輸入及輸出作業)。
二、產品”天良”諾克治痛感冒液 下架回收 (106/5/25)。
106/5/25 景德製藥股份有限公司桃園廠 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、148號2樓至7樓 部分檢驗作業有疑義。
106/5/11 三岳化成股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路5號 原料藥生產作業有疑義。
106/2/16 台大氣體股份有限公司 彰化縣溪湖鎮東溪里員鹿路一段38巷46號 廠內記錄作業不實。
106/2/9 尼斯可股份有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路715號 人力不足且未有妥適教育訓練,關鍵人員及品管人員於通過查廠後大幅變更,生產、品質管制及文件管理作業有疑義。 (全廠停止藥品之生產作業)
106/2/9 合誠化學製藥股份有限公司 桃園市平鎮區工業十路15號 品管實驗室檢驗作業有疑義,停止廠內之成品檢驗作業。